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筋肉の回復に対する容量性抵抗電気伝達療法

2025年3月28日 更新者:Universitat Internacional de Catalunya

アスリートの筋肉回復に対する容量性抵抗性電気伝達療法の効果

この研究の目的は、プロのアスリートの回復と筋肉機能における競争後マッサージと組み合わせた容量性抵抗電気伝達(CRET)療法の有効性を評価することです。 これは、ランダム化された二重盲検クロスオーバー臨床試験として設計されています。 主な目的は、ウィンゲートの嫌気性および容量テストを実施した後、筋肉回復におけるこの組み合わせプロトコルの有効性を分析することです。 二次目標には、筋肉疲労の変化の評価、大腿直筋の筋肉機能、血中乳酸濃度と酸素飽和度の生理学的変化、および介入前後の超音波による筋肉内構造変化が含まれます。

この研究は、サイクリング、アスレチックス、トライアスロン、クロスフィット、デュアスロンなどの嫌気性筋肉代謝を必要とする分野からプロのアスリートを募集します。 参加者は、週に少なくとも4回トレーニングし、地域、国内、または国際レベルで積極的に競争する連合のアスリートでなければなりません。 除外基準には、テストのパフォーマンスを防ぐ最近のスポーツ傷害、CRET療法への事前の曝露、導電性ゲルへのアレルギー、言語障壁、他の研究への参加、または測定値を妨げる可能性のある継続的な薬理学的治療が含まれます。

参加者は、2日間連続した2セットに分かれた4つの研究セッションに参加します。 初日、彼らはウィンゲートテストを実行し、その後、CRET療法またはプラセボ介入のいずれかで割り当てられた競争後マッサージが行われます。 2日目に、彼らはWingateテストを繰り返します。 3週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は反対のグループに切り替えます。 介入群は、異なる電力強度で適用された抵抗モードと容量性モードの両方を備えた60分間のCRET療法セッションを受け、標準化された回復マッサージと組み合わされます。 プラセボグループは、シミュレートされたクレット療法を受けている間、同じマッサージを受けます。マシンはオンになりましたが、プラセボ状態の参加者の認識を防ぐためのパワーアプリケーションはありません。

この研究では、ウィンゲートテストのパフォーマンス、血液乳酸レベル、修正ボルグスケールを使用した主観的な疲労認識、筋肉経済測定、筋肉の剛性、緊張、近赤外分光法(NIRS)を介した筋肉酸素飽和、断面筋肉面積、最大イメージの使用、最大イメージ、体力分析からのグレースケール値など、さまざまな従属変数を分析します。ハンドヘルド動力測定による大腿四頭筋強度、および表面筋電図(SEMG)によって測定された筋肉活動。 これらの各変数は、介入の前、最中、後に特定の時点で評価されます。

推定サンプルサイズは約50人の被験者であり、グループごとに25人の参加者が、予備的なパイロット研究を通じて決定されます。 統計分析は、IBM SPSS統計26.0を使用して実施されます。 記述統計は、定量的および定性的変数について計算されます。 一方向混合ANOVAを使用して、5つの測定期間にわたってグループ間の変化を比較するために、線形混合モデルが適用されます。 球面の仮定に違反した場合、温室効果剤補正が適用されます。 統計的に有意な効果は、多重比較のためにボンフェローニ補正を伴う事後分析を受けます。 最初に登録されたすべての参加者は、治療意図のアプローチに従って最終分析に含まれ、ETA Squaredを使用して効果サイズが計算されます。 有意水準はP <0.05に設定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 嫌気性筋肉代謝の使用を必要とする種類のスポーツを実践するアスリート(サイクリング、陸上競技、トライアスロン、クロスフィット、スピニング、デュアスロン)
  • アスリートは連合され、最低4日/週を訓練する必要があります
  • 地域、国内、または国際大会への積極的な参加。

除外基準:

  • 彼らがテストを実行することを不可能にするスポーツ怪我を負ったボランティア
  • クレット療法技術を受け取った。
  • 導電性クリームにアレルギーを報告する被験者。
  • 測定値を妨げる可能性のある薬理学的治療を受けている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャム
クレット療法と同じですが、アハムの形で。
実験的:クレット療法
容量性抵抗電気伝達(CRET)療法は、高周波電流を適用して組織の再生を刺激し、血液循環を強化し、筋肉痛を軽減する治療法です。 皮膚や筋肉などの表面組織を標的とする容量モードと、腱、靭帯、関節などのより深い構造に浸透する抵抗モードの2つのモードで動作します。 この手法は、筋肉の回復を促進し、神経筋機能を最適化するために、リハビリテーション、スポーツ理学療法、疼痛管理に広く使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸
時間枠:テストの1時間後
容量性抵抗電気伝達療法(CRET)は、高周波電流を適用して組織の再生を刺激し、血液循環を改善し、筋肉の痛みを軽減する治療法です。 皮膚や筋肉などの表面組織を標的とする容量モードと、腱、靭帯、関節などのより深い構造に浸透する抵抗モードの2つのモードで動作します。 この手法は、筋肉の回復を加速し、神経筋機能を最適化するために、リハビリテーション、スポーツ理学療法、疼痛管理に広く使用されています。
テストの1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wingateテスト
時間枠:テスト中

Wingateテストは、パワーと嫌気性能力を決定するために使用されます(21)。 各被験者はテストを実行します:1分間のアクティブな回復(100 rpmのペダリング)が散在する最大強度で30秒、このサイクルは3回繰り返されます。 シクロエルゴメーター(Monark 818E、Vansbro、Sweden)が使用されます。

このテストは、被験者の現在の体重の0.075 kgに基づいて計算されたフライホイール負荷抵抗で実行されます。 テスト中の心拍数は、心拍数モニター(Polar CS100サイクリング心拍数モニター)で監視されます。

テスト中
筋肉の酸素飽和度
時間枠:テスト中
近赤外分光法(NIRS)モニタリングは、小さな血管、毛細血管、酸素輸送の組織酸素化の変化を検出します(例: ミオグロビン)。 この機器は、筋肉のオキシヘモグロビン濃度と総ヘモグロビン濃度との関係を決定します。 センサーは、ウィンゲート試験中に外側広筋および大腿直筋筋肉に取り付けられます。
テスト中
筋肉の厚さ
時間枠:テストの1時間後
超音波(US)画像を使用して(US Aloka Prosound C3 15.4)、高周波線形トランスデューサー(USTTL01、12 L5)を使用して、機器の処理経験を持つ研究者によって測定されました。 測定値は、外側vastusの筋肉の腹(すなわち、NIRS測定と同じ位置)と大腿直筋で採取され、患者は検査テーブルに横たわり、膝を完全に伸ばし、脚を回転せずに脚を使用しました。 超音波イメージングは​​、常に同じ角度(皮膚に垂直)に配置された線形トランスデューサーを配置して、常に同じポイント(皮膚ペンでマークされています)で実行されました。 トランスデューサーの90ºの角度は、ゴニオメーターを使用して各測定の前に検証されました。 トランスデューサーは、皮膚に力をかけることなく配置され、単に超音波ゲルと接触するだけでした。 標的組織の視覚化を最適化するために、各患者の超音波デバイス設定を調整し、すべての測定に対して同じ設定が維持されました
テストの1時間後
最大自発的な膝伸展力
時間枠:テスト前
前(安静時)および翌日(ウィンゲートテストと回復の介入の終了後24時間)、被験者は5S等尺性の最大自発的収縮を行い、膝伸筋の最大自発力を測定しました。 部隊は支配的な下肢に登録され、測定単位はニュートンでした。 トラクションダイナモメーター(PCEIbéricaS.L.、Albacete、スペイン)が使用されました。 評価中、参加者は90o角度で腰と膝を曲げた状態で着席し、ドミナント脚の遠位および前部にストラップを固定しました。 テストを3回繰り返し、平均値を分析に使用しました。 収縮時間を通して、口頭での励ましが与えられました。
テスト前
筋肉活動
時間枠:テスト前
筋肉の活動は、外vastus vastus and Rectus famorisの表面筋電図を使用して記録されました。 データは、(a)Shimmer3 SEMGユニット(RealTime Technologies Ltd.、ダブリン、アイルランド)の3つの部分で構成されています。 0.025Sルート平均平方(RMS)のウィンドウサイズと、ウィンドウ間の0.0125Sの重複を使用して、信号を滑らかにしました。 最大自発的等尺性収縮(MVIC)は、拡張膝等尺性テスト中にRMS信号のピークを使用して計算されました。 RMSは、筋肉活動のために記録された主要な変数でした。 参加者の皮膚は、電極を置く前にアルコールで洗浄し、乾燥させました。 髪が皮膚への電極の正しい接着を妨げた場合、特定の部位は剃られました。 Seniam Projectの推奨に従って、20 mmの電極間距離を持つ、自己接着5×5 cmValutrode®表面電極を筋肉の腹部に配置しました。 vastus rateralis電極は、線の間に配置されました
テスト前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2025年5月10日

研究の完了 (推定)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBAS-2023-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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