- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06906146
Terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva na recuperação muscular
Eficácia da terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva na recuperação muscular em atletas
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva (CRET) combinada com massagem pós-competição na recuperação e função muscular dos atletas profissionais. Ele foi projetado como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e crossover. O objetivo principal é analisar a eficácia desse protocolo combinado na recuperação muscular após a execução do teste de potência e capacidade anaeróbica do Wingate. Os objetivos secundários incluem avaliar alterações na fadiga muscular, função muscular do reto femoris e vasto lateral, alterações fisiológicas na concentração de lactato no sangue e saturação de oxigênio e alterações estruturais intramusculares através do ultrassom antes e após a intervenção.
O estudo recrutará atletas profissionais de disciplinas que exigem metabolismo muscular anaeróbico, como ciclismo, atletismo, triatlo, CrossFit e Duatlon. Os participantes devem ser atletas federados que treinam pelo menos quatro vezes por semana e competem ativamente nos níveis regional, nacional ou internacional. Os critérios de exclusão incluem lesões esportivas recentes que impedem o desempenho do teste, exposição prévia à terapia do CRET, alergias a gel condutor, barreiras linguísticas, participação em outros estudos de pesquisa ou tratamento farmacológico em andamento que poderia interferir nas medições.
Os participantes participarão de quatro sessões de estudo, divididas em dois conjuntos de dois dias consecutivos. No primeiro dia, eles realizarão o teste Wingate, seguido pela massagem pós-concorrência atribuída com terapia CRET ou uma intervenção em placebo. No segundo dia, eles repetirão o teste Wingate. Após um período de lavagem de três semanas, os participantes mudarão para o grupo oposto. O grupo de intervenção receberá uma sessão de terapia CRET de 60 minutos com modos resistivos e capacitivos aplicados em diferentes intensidades de potência, combinadas com uma massagem de recuperação padronizada. O grupo placebo receberá a mesma massagem enquanto passou por uma terapia de Cret simulada, com a máquina ligada, mas sem aplicação de energia para impedir a conscientização dos participantes sobre a condição de placebo.
The study will analyze various dependent variables, including Wingate test performance, blood lactate levels, subjective fatigue perception using the modified Borg scale, muscle stiffness and tone through myotonometry, muscle oxygen saturation via near-infrared spectroscopy (NIRS), cross-sectional muscle area and grayscale values from ultrasound imaging, body composition using a Tanita analyzer, maximum isometric quadriceps strength via A dinamometria portátil e a atividade muscular medida pela eletromiografia da superfície (SEMG). Cada uma dessas variáveis será avaliada em momentos específicos antes, durante e após a intervenção.
O tamanho estimado da amostra é de aproximadamente 50 indivíduos, com 25 participantes por grupo, determinados por meio de um estudo piloto preliminar. As análises estatísticas serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics 26.0. A estatística descritiva será calculada para variáveis quantitativas e qualitativas. Um modelo misto linear será aplicado para comparar alterações entre e dentro de grupos em cinco períodos de medição usando uma ANOVA mista unidirecional. Se a suposição de esfericidade for violada, a correção da estufa-Geisser será aplicada. Efeitos estatisticamente significativos passarão por análise post-hoc com correção de Bonferroni para comparações múltiplas. Todos os participantes originalmente inscritos serão incluídos na análise final após uma abordagem de intenção de tratar, e os tamanhos dos efeitos serão calculados usando o ETA ao quadrado. O nível de significância será definido em P <0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas que praticam um tipo de esporte que requer o uso do metabolismo muscular anaeróbico (ciclismo, atletismo, triatlo, crossfit, spinning e Duathlon)
- Os atletas devem ser federados e treinar no mínimo 4 dias/semana
- Participação ativa em competições regionais, nacionais ou internacionais.
Critérios de exclusão:
- Voluntários que sofreram uma lesão esportiva que torna impossível para eles realizarem o teste
- Tendo recebido a técnica de terapia do CRET.
- Assuntos que relatam alergias ao creme condutor.
- Indivíduos submetidos a tratamento médico farmacológico que podem interferir nas medições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Farsa, falso
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O mesmo que a terapia de Cret, mas em forma de Aham.
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Experimental: Terapia de Cret
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A terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva (CRET) é uma modalidade de tratamento que aplica correntes elétricas de alta frequência para estimular a regeneração tecidual, aumentar a circulação sanguínea e reduzir a dor muscular.
Ele opera através de dois modos: o modo capacitivo, que tem como alvo tecidos superficiais, como pele e músculo, e o modo resistivo, que penetra estruturas mais profundas, como tendões, ligamentos e juntas.
Essa técnica é amplamente utilizada em reabilitação, fisioterapia esportiva e manejo da dor para acelerar a recuperação muscular e otimizar a função neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato
Prazo: 1 hora após o teste
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A terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva (CRET) é uma modalidade de tratamento que aplica correntes elétricas de alta frequência para estimular a regeneração tecidual, melhorar a circulação sanguínea e reduzir a dor muscular.
Funciona através de dois modos: o modo capacitivo, que tem como alvo tecidos superficiais, como pele e músculo, e o modo resistivo, que penetra estruturas mais profundas, como tendões, ligamentos e articulações.
Essa técnica é amplamente utilizada na reabilitação, fisioterapia esportiva e manejo da dor para acelerar a recuperação muscular e otimizar a função neuromuscular.
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1 hora após o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Wingate
Prazo: Durante o teste
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O teste Wingate é usado para determinar a potência e a capacidade anaeróbica (21). Cada sujeito executará o teste: 30 segundos na intensidade máxima intercalados com 1 minuto de recuperação ativa (pedalando 100 rpm), e esse ciclo será repetido 3 vezes. O cicloergômetro (Monark 818E, Vansbro, Suécia) será usado. O teste será realizado com uma resistência à carga do volante calculada com base em 0,075 kg do peso corporal atual do sujeito. A frequência cardíaca durante o teste será monitorada com um monitor de freqüência cardíaca (monitor de freqüência cardíaca de ciclismo CS100 Polar). |
Durante o teste
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Porcentagem de saturação de oxigênio muscular
Prazo: Durante o teste
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O monitoramento de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) detecta alterações na oxigenação tecidual em pequenos vasos sanguíneos, capilares e transporte de oxigênio (por exemplo
mioglobina).
Este instrumento determina a relação entre a concentração de oxihemoglobina e a concentração total de hemoglobina no músculo.
Os sensores serão anexados aos músculos vasto lateral e reto femoris durante o teste Wingate.
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Durante o teste
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Espessura muscular
Prazo: 1 hora após o teste
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As imagens de ultrassom (EUA) foram usadas (US Aloka Prosound C3 15.4) com um transdutor linear de alta frequência (USTTL01, 12 L5), medido por um pesquisador com mais de 10 anos de experiência em lidar com o instrumento.
As medidas foram realizadas na barriga muscular do vasto lateral (isto é, no mesmo local que as medições do NIRS) e o reto femoris, com o paciente deitado na mesa de exame, joelhos totalmente estendidos e pernas sem rotação.
A imagem por ultrassom sempre foi realizada no mesmo ponto (marcada com uma caneta dermográfica), com o transdutor linear colocado no mesmo ângulo (perpendicular à pele).
A angulação de 90º do transdutor foi verificada antes de cada medição usando um goniômetro.
O transdutor foi posicionado sem aplicar força à pele, apenas fazendo contato com o gel de ultrassom.
As configurações do dispositivo de ultrassom foram ajustadas para cada paciente para otimizar a visualização do tecido alvo, e as mesmas configurações foram mantidas para todas as medidas
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1 hora após o teste
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Força de extensão voluntária do joelho
Prazo: Antes do teste
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Antes (em repouso) e no dia seguinte (24 horas após o final do teste de Wingate e intervenção de recuperação), o sujeito realizou uma contração voluntária máxima isométrica 5S para medir a força voluntária máxima dos músculos extensores do joelho.
A força foi registrada no membro inferior dominante e a unidade de medida era Newtons.
Foi utilizado um dinamômetro de tração (PCE Ibrica S.L., Albacete, Espanha).
Durante a avaliação, os participantes estavam sentados com os quadris e joelhos flexionados em um ângulo de 90o e uma pulseira foi presa na parte distal e anterior da perna dominante.
O teste foi repetido três vezes e o valor médio foi usado para a análise.
Os incentivos verbais foram dados ao longo do tempo de contração.
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Antes do teste
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atividade muscular
Prazo: Antes do teste
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A atividade muscular foi registrada usando eletromiografia de superfície a partir de vasto lateral e reto femoris.
Os dados foram obtidos por três partes: (a) uma unidade SHIMMER3 SEMG (Real Time Technologies Ltd., Dublin, Irlanda).
O sinal foi suavizado usando um tamanho de janela de 0,025s, quadrado médio (RMS) e uma sobreposição de 0,0125s entre as janelas.
A contração isométrica voluntária máxima (MVIC) foi calculada usando o pico do sinal RMS durante o teste isométrico do joelho.
O RMS foi a principal variável registrada para a atividade muscular.
A pele dos participantes foi limpa com álcool e seca antes que os eletrodos fossem colocados.
Se o cabelo impediu a adesão correta dos eletrodos à pele, o local específico foi raspado.
Os eletrodos de superfície Valutrode® autoadesivos 5 × 5 cm foram colocados nas barrigas musculares de acordo com as recomendações do projeto Seniam e com uma distância de inter-eletrodos de 20 mm.
Os eletrodos vastus lateralis foram colocados entre a linha de
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Antes do teste
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-2023-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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