Kapasitiv resistiv elektrisk overføringsbehandling på muskelgjenvinning
Effektivhet av kapasitiv resistiv elektrisk overføringsterapi på muskelgjenoppretting hos idrettsutøvere
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kapasitiv resistiv elektrisk overføring (CRET) terapi kombinert med etter konkurranse massasje i utvinning og muskelfunksjonen til profesjonelle idrettsutøvere. Den er designet som en randomisert, dobbeltblind, crossover klinisk studie. Det primære målet er å analysere effekten av denne kombinerte protokollen i muskelutvinning etter å ha utført Wingate anaerobe kraft og kapasitetstest. Sekundære mål inkluderer vurdering av endringer i muskeltretthet, muskelfunksjonen til rectus femoris og vastus lateralis, fysiologiske forandringer i blodlaktatkonsentrasjon og oksygenmetning, og intramuskulære strukturelle forandringer gjennom ultralyd før og etter intervensjonen.
Studien vil rekruttere profesjonelle idrettsutøvere fra fagområder som krever anaerob muskelmetabolisme, som sykling, friidrett, triatlon, CrossFit og Duathlon. Deltakerne må være fødererte idrettsutøvere som trener minst fire ganger per uke og aktivt konkurrerer på regionalt, nasjonalt eller internasjonalt nivå. Eksklusjonskriterier inkluderer nyere sportsskader som forhindrer testytelse, tidligere eksponering for CRET -terapi, allergier mot ledende gel, språkbarrierer, deltakelse i andre forskningsstudier eller pågående farmakologisk behandling som kan forstyrre målingene.
Deltakerne vil delta på fire studieøkter, fordelt på to sett med to dager på rad. Den første dagen vil de utføre Wingate-testen etterfulgt av den tildelte massasje etter konkurranse med enten CRET-terapi eller et placebo-intervensjon. Den andre dagen vil de gjenta Wingate -testen. Etter en tre ukers utvaskingsperiode vil deltakerne bytte til motsatt gruppe. Intervensjonsgruppen vil motta en 60-minutters CRET-terapiøkt med både resistive og kapasitive moduser brukt ved forskjellige kraftintensiteter, kombinert med en standardisert utvinningsmassasje. Placebogruppen vil motta samme massasje mens du gjennomgår en simulert CRET -terapi, med maskinen slått på, men uten strømsøknad for å forhindre deltakerbevissthet om placebo -tilstanden.
Studien vil analysere forskjellige avhengige variabler, inkludert ytelse av wingate-test, blodlaktatnivåer, subjektiv utmattethetsoppfatning ved bruk av den modifiserte BORG-skalaen, muskelstivhet og tone gjennom myotonometri, muskeloksygenmetning via nær-infrarert spektroskopi (NEMS), tverrseksjons-muskelområde og grayca-verdier fra ultrasounds-istasound-analysons-analyse av ultrasounds-analyse av ultrasounds av ultrasounds-analyse av ultrasound. Quadriceps styrke via håndholdt dynamometri og muskelaktivitet målt ved overflateelektromyografi (SEMG). Hver av disse variablene vil bli vurdert på bestemte tidspunkter før, under og etter intervensjonen.
Den estimerte prøvestørrelsen er omtrent 50 forsøkspersoner, med 25 deltakere per gruppe, bestemt gjennom en foreløpig pilotstudie. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av IBM SPSS -statistikk 26.0. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for kvantitative og kvalitative variabler. En lineær blandet modell vil bli brukt for å sammenligne endringer mellom og innenfor grupper over fem måleperioder ved bruk av en enveis blandet ANOVA. Hvis sfærisitetsforutsetningen er krenket, vil kireksjonskorreksjonen bli brukt. Statistisk signifikante effekter vil gjennomgå post-hoc-analyse med Bonferroni-korreksjon for flere sammenligninger. Alle opprinnelige påmeldte deltakere vil bli inkludert i den endelige analysen etter en intensjon-til-behandling-tilnærming, og effektstørrelser vil bli beregnet ved å bruke ETA-kvadrat. Betydningsnivået vil bli satt til p <0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idrettsutøvere som praktiserer en type sport som krever bruk av anaerob muskelmetabolisme (sykling, friidrett, triatlon, crossfit, spinning og duathlon)
- Idrettsutøvere må forbyr og trene minimum 4 dager/uke
- Aktiv deltakelse i regionale, nasjonale eller internasjonale konkurranser.
Eksklusjonskriterier:
- Frivillige som har fått en idrettsskade som gjør det umulig for dem å utføre testen
- Etter å ha mottatt CRET -terapiteknikken.
- Emner som rapporterer allergi til den ledende kremen.
- Personer som gjennomgår farmakologisk medisinsk behandling som kan forstyrre målingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham
|
Samme som CRET -terapi, men i en aham -form.
|
|
Eksperimentell: CRET -terapi
|
Kapasitiv resistiv elektrisk overføring (CRET) terapi er en behandlingsmodalitet som anvender høyfrekvente elektriske strømmer for å stimulere vevsregenerering, forbedre blodsirkulasjonen og redusere muskelsmerter.
Den fungerer gjennom to modus: den kapasitive modusen, som er rettet mot overfladiske vev som hud og muskler, og den resistive modusen, som trenger inn dypere strukturer som sener, leddbånd og ledd.
Denne teknikken er mye brukt i rehabilitering, sportsfysioterapi og smertehåndtering for å fremskynde muskelgjenvinning og optimalisere nevromuskulær funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: 1 time etter testen
|
Kapasitiv resistiv elektrisk overføringsbehandling (CRET) er en behandlingsmodalitet som bruker høyfrekvente elektriske strømmer for å stimulere vevsregenerering, forbedre blodsirkulasjonen og redusere muskelsmerter.
Det fungerer gjennom to modus: den kapasitive modusen, som er rettet mot overfladiske vev som hud og muskler, og den resistive modusen, som trenger gjennom dypere strukturer som sener, leddbånd og ledd.
Denne teknikken er mye brukt i rehabilitering, sportsfysioterapi og smertehåndtering for å fremskynde muskelgjenoppretting og optimalisere nevromuskulær funksjon.
|
1 time etter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate Test
Tidsramme: Under testen
|
Wingate -testen brukes til å bestemme kraft og anaerob kapasitet (21). Hvert emne vil utføre testen: 30 sekunder ved maksimal intensitet ispedd 1 minutt aktiv utvinning (tråkk 100 o / min), og denne syklusen vil bli gjentatt 3 ganger. Cycloergometer (Monark 818e, Vansbro, Sverige) vil bli brukt. Testen vil bli utført med en svinghjulbelastningsmotstand beregnet basert på 0,075 kg av motivets nåværende kroppsvekt. Hjertefrekvens under testen vil bli overvåket med en hjertefrekvensmonitor (Polar CS100 Cycling hjertefrekvensmonitor). |
Under testen
|
|
Muskel oksygenmetningsprosent
Tidsramme: Under testen
|
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) overvåking oppdager endringer i vevsoksygenering i små blodkar, kapillærer og oksygentransport (f.eks.
myoglobin).
Dette instrumentet bestemmer forholdet mellom oksyhemoglobinkonsentrasjon og total hemoglobinkonsentrasjon i muskelen.
Sensorene vil være festet til Vastus lateralis og rectus femoris muskler under Wingate -testen.
|
Under testen
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 1 time etter testen
|
Ultralyd (USA) bilder ble brukt (US ALOKA PROSOUND C3 15.4) med en høyfrekvent lineær svinger (USTTL01, 12 L5), målt av en forsker med mer enn 10 års erfaring med å håndtere instrumentet.
Målinger ble tatt i muskelmagen til Vastus lateralis (dvs. på samme sted som NIRS -målingene) og rectus femoris, med pasienten som ligger på undersøkelsesbordet, knærne fullt ut og bena uten rotasjon.
Ultralydavbildning ble alltid utført på samme punkt (merket med en dermografisk penn), med den lineære svingeren plassert i samme vinkel (vinkelrett på huden).
90º -vinklingen av svingeren ble bekreftet før hver måling ved bruk av et goniometer.
Transduseren ble plassert uten å påføre kraft på huden, bare ta kontakt med ultralydgelen.
Innstillinger for ultralydenhet ble justert for hver pasient for å optimalisere visualiseringen av målvevet, og de samme innstillingene ble opprettholdt for alle målinger
|
1 time etter testen
|
|
Maksimal frivillig kneforlengelsesstyrke
Tidsramme: Før testen
|
Før (i ro) og dagen etter (24 timer etter enden av Wingate Test and Recovery Intervention), utførte emnet en 5S -isometrisk maksimal frivillig sammentrekning for å måle den maksimale frivillige kraften til knestrensormusklene.
Styrken ble registrert i det dominerende underekstremiteten og måleenheten var Newtons.
Et trekkdynamometer (PCE Ibérica S.L., Albacete, Spania) ble brukt.
Under vurderingen ble deltakerne sittende med hoftene og knærne bøyd i en 90o vinkel, og en stropp ble festet på den distale og fremre delen av det dominerende benet.
Testen ble gjentatt tre ganger, og middelverdien ble brukt for analysen.
Verbale oppmuntringer ble gitt gjennom hele sammentrekningstiden.
|
Før testen
|
|
muskelaktivitet
Tidsramme: Før testen
|
Muskelaktivitet ble registrert ved bruk av overflateelektromografi fra Vastus lateralis og rectus femoris.
Dataene ble innhentet ved består av tre deler: (a) En SHIMMER3 SEMG -enhet (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irland).
Signalet ble glattet ved bruk av en vindusstørrelse på 0,025s root mean square (RMS) og en overlapping på 0,0125s mellom vinduer.
Den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC) ble beregnet ved bruk av toppen av RMS -signalet under utvidelsens isometrisk test.
RMS var den viktigste variabelen registrert for muskelaktivitet.
Deltakernes hud ble renset med alkohol og tørket før elektrodene ble plassert.
Hvis håret hindret riktig vedheft av elektrodene til huden, ble det aktuelle stedet barbert.
Selvklebende 5 × 5 cm Valutrode® overflateelektroder ble plassert på muskelmagen i henhold til Seniam Project-anbefalingene og med en interelektrodeavstand på 20 mm.
Vastus lateralis elektroder ble plassert mellom linjen fra
|
Før testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBAS-2023-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .