Capacitieve resistieve elektrische overdrachtstherapie bij spierherstel
Effectiviteit van capacitieve resistieve elektrische overdrachtstherapie bij spierherstel bij atleten
Deze studie beoogt de effectiviteit van capacitieve resistieve elektrische overdracht (CRET) therapie te evalueren in combinatie met massage na de competitie in de herstel- en spierfunctie van professionele atleten. Het is ontworpen als een gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover klinische studie. Het primaire doel is om de werkzaamheid van dit gecombineerde protocol bij spierherstel te analyseren na het uitvoeren van de Wingate anaërobe kracht en capaciteitstest. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van veranderingen in spiervermoeidheid, spierfunctie van de rectus femoris en Vastus lateralis, fysiologische veranderingen in bloedlactaatconcentratie en zuurstofverzadiging en intramusculaire structurele veranderingen door echografie voor en na de interventie.
De studie zal professionele atleten werven uit disciplines die anaërobe spiermetabolisme vereisen, zoals fietsen, atletiek, triatlon, crossfit en duathlon. Deelnemers moeten federale atleten zijn die minstens vier keer per week trainen en actief concurreren op regionaal, nationaal of internationaal niveau. Uitsluitingscriteria omvatten recente sportletsels die testprestaties voorkomen, voorafgaande blootstelling aan KRET -therapie, allergieën voor geleidende gel, taalbarrières, deelname aan andere onderzoeken of voortdurende farmacologische behandeling die metingen kunnen interfereren.
Deelnemers zullen vier studiesessies bijwonen, verdeeld in twee sets van twee opeenvolgende dagen. Op de eerste dag zullen ze de Wingate-test uitvoeren, gevolgd door de toegewezen post-concurrentie-massage met CRET-therapie of een placebo-interventie. Op de tweede dag zullen ze de Wingate -test herhalen. Na een uitspoelingsperiode van drie weken zullen de deelnemers overschakelen naar de tegenovergestelde groep. De interventiegroep ontvangt een CRET-therapiesessie van 60 minuten met zowel resistieve als capacitieve modi die worden toegepast bij verschillende vermogensintensiteiten, gecombineerd met een gestandaardiseerde herstelmassage. De placebogroep ontvangt dezelfde massage terwijl hij een gesimuleerde CRET -therapie ondergaat, waarbij de machine is ingeschakeld maar zonder stroomtoepassing om het bewustzijn van de deelnemers van de placebo -toestand te voorkomen.
De studie zal verschillende afhankelijke variabelen analyseren, waaronder Wingate-testprestaties, bloedlactaatniveaus, subjectieve vermoeidheidsperceptie met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal, spierstijfheid en toon door myotonometrie, spier zuurstofverzadiging via nabij-infrarood spectroscopie (NIRS), cross-sectional spiergebied en grijstalige waarden van ultrasounder, maximale isometische kadricepen, maximale isometische kadricepen, maximale kadriceps sterk Handheld dynamometrie en spieractiviteit gemeten door oppervlakte -elektromyografie (SEMG). Elk van deze variabelen zal worden beoordeeld op specifieke tijdstippen vóór, tijdens en na de interventie.
De geschatte steekproefgrootte is ongeveer 50 proefpersonen, met 25 deelnemers per groep, bepaald door een voorlopige pilotstudie. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics 26.0. Beschrijvende statistieken worden berekend voor kwantitatieve en kwalitatieve variabelen. Een lineair gemengd model zal worden toegepast om veranderingen tussen en binnen groepen gedurende vijf meetperioden te vergelijken met behulp van een eenrichtingsgemengde ANOVA. Als de aanname van de sfericiteit wordt geschonden, wordt de correctie van de broeikasgebied toegepast. Statistisch significante effecten zullen post-hoc analyse ondergaan met Bonferroni-correctie voor meerdere vergelijkingen. Alle oorspronkelijk ingeschreven deelnemers worden opgenomen in de uiteindelijke analyse na een intention-to-treat-aanpak, en effectgroottes worden berekend met behulp van ETA Squared. Het significantieniveau zal worden ingesteld op p <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die een soort sport beoefenen die het gebruik van anaërobe spiermetabolisme vereist (fietsen, atletiek, triatlon, CrossFit, spinnen en duathlon)
- Atleten moeten federeren en minimaal 4 dagen/week trainen
- Actieve deelname aan regionale, nationale of internationale wedstrijden.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die een sportblessure hebben opgelopen waardoor het voor hen onmogelijk is om de test uit te voeren
- De CRET -therapietechniek hebben ontvangen.
- Onderwerpen die allergieën melden bij de geleidende crème.
- Proefpersonen die farmacologische medische behandeling ondergaan die de metingen kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
|
Hetzelfde als KRET -therapie maar in een AHAM -vorm.
|
|
Experimenteel: Kretentherapie
|
Capacitieve resistieve elektrische overdracht (CRET) therapie is een behandelingsmodaliteit die hoogfrequente elektrische stromen toepast om weefselregeneratie te stimuleren, de bloedcirculatie te verbeteren en spierpijn te verminderen.
Het werkt door twee modi: de capacitieve modus, die zich richt op oppervlakkige weefsels zoals huid en spieren, en de resistieve modus, die diepere structuren doordringen zoals pezen, ligamenten en gewrichten.
Deze techniek wordt veel gebruikt bij revalidatie, sportfysiotherapie en pijnbeheer om spierherstel te versnellen en de neuromusculaire functie te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaat
Tijdsspanne: 1 uur na de test
|
Capacitieve resistieve elektrische overdrachtstherapie (CRET) is een behandelingsmodaliteit die hoogfrequente elektrische stromen toepast om weefselregeneratie te stimuleren, de bloedcirculatie te verbeteren en spierpijn te verminderen.
Het werkt door twee modi: de capacitieve modus, die zich richt op oppervlakkige weefsels zoals huid en spieren, en de resistieve modus, die diepere structuren doordringt zoals pezen, ligamenten en gewrichten.
Deze techniek wordt veel gebruikt bij revalidatie, sportfysiotherapie en pijnbeheer om spierherstel te versnellen en de neuromusculaire functie te optimaliseren.
|
1 uur na de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wingate -test
Tijdsspanne: Tijdens de test
|
De Wingate -test wordt gebruikt om het vermogen en de anaërobe capaciteit te bepalen (21). Elk onderwerp voert de test uit: 30 seconden bij maximale intensiteit afgewisseld met 1 minuut actief herstel (trap 100 tpm), en deze cyclus wordt 3 keer herhaald. De cycloergometer (Monark 818E, Vansbro, Zweden) zal worden gebruikt. De test zal worden uitgevoerd met een vliegwielbelastingsweerstand berekend op basis van 0,075 kg van het huidige lichaamsgewicht van het onderwerp. De hartslag tijdens de test zal worden gevolgd met een hartslagmonitor (polaire CS100 fiets hartslagmonitor). |
Tijdens de test
|
|
Spierzuurstofverzadigingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de test
|
Nabij infraroodspectroscopie (NIRS) monitoring detecteert veranderingen in weefseloxygenatie in kleine bloedvaten, capillairen en zuurstoftransport (b.v.
myoglobin).
Dit instrument bepaalt de relatie tussen oxyhemoglobineconcentratie en totale hemoglobineconcentratie in de spier.
De sensoren zullen worden bevestigd aan de Vastus lateralis en rectus femoris spieren tijdens de Wingate -test.
|
Tijdens de test
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: 1 uur na de test
|
Echografie (VS) afbeeldingen werden gebruikt (US Aloka Prosound C3 15.4) met een hoogfrequente lineaire transducer (USTTL01, 12 L5), gemeten door een onderzoeker met meer dan 10 jaar ervaring met het hanteren van het instrument.
Metingen werden genomen in de spierbuik van de Vastus lateralis (d.w.z. op dezelfde locatie als de NIRS -metingen) en de rectus femoris, waarbij de patiënt op de onderzoekstafel ligt, knieën volledig uitgestrekt en benen zonder rotatie.
Echografie werd altijd op hetzelfde punt uitgevoerd (gemarkeerd met een dermografische pen), waarbij de lineaire transducer onder dezelfde hoek (loodrecht op de huid) werd geplaatst.
De 90º angulatie van de transducer werd vóór elke meting geverifieerd met behulp van een goniometer.
De transducer werd gepositioneerd zonder kracht aan de huid aan te brengen, waardoor alleen contact werd gemaakt met de echografie.
Echografie -apparaatinstellingen werden voor elke patiënt aangepast om de visualisatie van het doelweefsel te optimaliseren en dezelfde instellingen werden voor alle metingen gehandhaafd
|
1 uur na de test
|
|
Maximale vrijwillige knie -verlengkracht
Tijdsspanne: Voor de test
|
Vóór (in rust) en de dag daarna (24 uur na het einde van de Wingate -test en herstelinterventie), voerde het onderwerp een 5S isometrische maximale vrijwillige contractie uit om de maximale vrijwillige kracht van de knie -extensorspieren te meten.
De kracht werd geregistreerd in het dominante onderste ledemaat en de maateenheid was Newton.
Een tractiedynamometer (PCE Ibérica S.L., Albacete, Spanje) werd gebruikt.
Tijdens de beoordeling zaten de deelnemers met hun heupen en knieën gebogen onder een hoek van 90o, en een riem werd beveiligd op het distale en voorste deel van het dominante been.
De test werd drie keer herhaald en de gemiddelde waarde werd gebruikt voor de analyse.
Verbale aanmoedigingen werden gedurende de contractie gegeven.
|
Voor de test
|
|
spieractiviteit
Tijdsspanne: Voor de test
|
Spieractiviteit werd opgenomen met behulp van oppervlakte -elektromyografie van Vastus lateralis en rectus femoris.
De gegevens werden verkregen door drie delen: (a) een Shimmer3 SEMG -eenheid (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Ierland).
Het signaal werd afgevlakt met behulp van een venstergrootte van 0,025S rootgemiddelde vierkant (RMS) en een overlappende van 0,0125s tussen vensters.
De maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) werd berekend met behulp van de piek van het RMS -signaal tijdens de extensie -knie -isometrische test.
De RMS was de belangrijkste variabele die werd geregistreerd voor spieractiviteit.
De huid van de deelnemers werd gereinigd met alcohol en gedroogd voordat de elektroden werden geplaatst.
Als haar de juiste hechting van de elektroden aan de huid belemmerde, werd de specifieke plaats geschoren.
Zelfklevende 5 x 5 cm Valutrode® oppervlakte-elektroden werden op de spierbuik geplaatst volgens de aanbevelingen van de Seniam-project en met een interelektrode-afstand van 20 mm.
Vastus lateralis -elektroden werden tussen de lijn geplaatst
|
Voor de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CBAS-2023-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .