- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906146
Thérapie de transfert électrique capacitif résistive sur la récupération musculaire
Efficacité de la thérapie de transfert électrique capacitive résistive sur la récupération musculaire chez les athlètes
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie capacitive de transfert électrique (CRET) combinée à un massage post-concurrence dans la récupération et la fonction musculaire des athlètes professionnels. Il est conçu comme un essai clinique randomisé en double aveugle. L'objectif principal est d'analyser l'efficacité de ce protocole combiné dans la récupération musculaire après avoir effectué le test de puissance et de capacité anaérobie de Wingate. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des changements de la fatigue musculaire, la fonction musculaire du rectus fémoral et du vastus latéralis, les changements physiologiques de la concentration de lactate sanguin et de la saturation en oxygène et des changements structurels intramusculaires par échographie avant et après l'intervention.
L'étude recrutera des athlètes professionnels de disciplines qui nécessitent un métabolisme musculaire anaérobie, comme le cyclisme, l'athlétisme, le triathlon, le crossfit et le duathlon. Les participants doivent être des athlètes fédérés qui s'entraînent au moins quatre fois par semaine et rivalisent activement aux niveaux régional, national ou international. Les critères d'exclusion comprennent des blessures sportives récentes empêchant les performances des tests, une exposition préalable à la thérapie CRET, des allergies au gel conducteur, des barrières linguistiques, une participation à d'autres études de recherche ou un traitement pharmacologique continu qui pourrait interférer avec les mesures.
Les participants assisteront à quatre séances d'étude, divisées en deux ensembles de deux jours consécutifs. Le premier jour, ils effectueront le test Wingate suivi du massage post-concurrence attribué avec une thérapie CRET ou une intervention placebo. Le deuxième jour, ils répéteront le test Wingate. Après une période de lavage de trois semaines, les participants passeront au groupe opposé. Le groupe d'intervention recevra une séance de thérapie CRET de 60 minutes avec des modes résistifs et capacitifs appliqués à différentes intensités de puissance, combinées à un massage de récupération standardisé. Le groupe placebo recevra le même massage tout en subissant une thérapie CRET simulée, la machine activée mais sans application de puissance pour empêcher la sensibilisation aux participants de la condition placebo.
L'étude analysera diverses variables dépendantes, notamment les performances des tests de Wingate, les taux de lactate sanguin, la perception subjective de la fatigue en utilisant l'échelle Borg modifiée, la rigidité musculaire et le tonus par la myotonométrie, la saturation musculaire musculaire et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), la zone de muscle transform Dynamométrie portative et activité musculaire mesurée par l'électromyographie de surface (SEMG). Chacune de ces variables sera évaluée à des moments spécifiques avant, pendant et après l'intervention.
La taille estimée de l'échantillon est d'environ 50 sujets, avec 25 participants par groupe, déterminés par une étude pilote préliminaire. Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide des statistiques IBM SPSS 26.0. Des statistiques descriptives seront calculées pour les variables quantitatives et qualitatives. Un modèle mixte linéaire sera appliqué pour comparer les changements entre et au sein des groupes sur cinq périodes de mesure en utilisant une ANOVA mixte unidirectionnelle. Si l'hypothèse de sphéricité est violée, la correction de la serre-geisser sera appliquée. Des effets statistiquement significatifs subiront une analyse post-hoc avec une correction de Bonferroni pour des comparaisons multiples. Tous les participants initialement inscrits seront inclus dans l'analyse finale après une approche en intention de traiter, et les tailles d'effet seront calculées en utilisant ETA au carré. Le niveau de signification sera fixé à P <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les athlètes qui pratiquent un type de sport qui nécessite l'utilisation du métabolisme musculaire anaérobie (cyclisme, athlétisme, triathlon, crossfit, spinning et duathlon)
- Les athlètes doivent être fédérés et entraîner un minimum de 4 jours / semaine
- Participation active aux compétitions régionales, nationales ou internationales.
Critères d'exclusion:
- Des bénévoles qui ont subi une blessure sportive qui leur empêche d'effectuer le test
- Après avoir reçu la technique de thérapie CRET.
- Sujets qui signalent des allergies à la crème conductrice.
- Sujets subissant un traitement médical pharmacologique qui peut interférer avec les mesures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux
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Identique à la thérapie CRET mais sous une forme Aham.
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Expérimental: Thérapie CRET
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La thérapie capacitive de transfert d'électricité résistive (CRET) est une modalité de traitement qui applique les courants électriques à haute fréquence pour stimuler la régénération tissulaire, améliorer la circulation sanguine et réduire les douleurs musculaires.
Il fonctionne à travers deux modes: le mode capacitif, qui cible les tissus superficiels tels que la peau et les muscles, et le mode résistif, qui pénètre dans des structures plus profondes comme les tendons, les ligaments et les articulations.
Cette technique est largement utilisée dans la réhabilitation, la physiothérapie sportive et la gestion de la douleur pour accélérer la récupération musculaire et optimiser la fonction neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate
Délai: 1 heure après le test
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La thérapie par transfert électrique capacitif (CRET) est une modalité de traitement qui applique les courants électriques à haute fréquence pour stimuler la régénération tissulaire, améliorer la circulation sanguine et réduire les douleurs musculaires.
Il fonctionne à travers deux modes: le mode capacitif, qui cible les tissus superficiels tels que la peau et les muscles, et le mode résistif, qui pénètre dans des structures plus profondes telles que les tendons, les ligaments et les articulations.
Cette technique est largement utilisée dans la réadaptation, la physiothérapie sportive et la gestion de la douleur pour accélérer la récupération musculaire et optimiser la fonction neuromusculaire.
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1 heure après le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Wingate
Délai: Pendant le test
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Le test Wingate est utilisé pour déterminer la puissance et la capacité anaérobie (21). Chaque sujet effectuera le test: 30 secondes à une intensité maximale entrecoupée de 1 minute de récupération active (pédalage de 100 tr / min), et ce cycle sera répété 3 fois. Le cycloergermomètre (Monark 818E, Vansbro, Suède) sera utilisé. Le test sera effectué avec une résistance à la charge du volant calculé sur la base de 0,075 kg du poids corporel actuel du sujet. La fréquence cardiaque pendant le test sera surveillée avec un moniteur de fréquence cardiaque (moniteur Polar CS100 à cycle cardiaque). |
Pendant le test
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Pourcentage de saturation en oxygène musculaire
Délai: Pendant le test
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La surveillance près de la spectroscopie infrarouge (NIRS) détecte les changements dans l'oxygénation des tissus dans les petits vaisseaux sanguins, les capillaires et le transport d'oxygène (par ex.
myoglobin).
Cet instrument détermine la relation entre la concentration d'oxyhémoglobine et la concentration totale d'hémoglobine dans le muscle.
Les capteurs seront attachés aux muscles du vastus latérale et du rectus fémoral pendant le test de Wingate.
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Pendant le test
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Épaisseur musculaire
Délai: 1 heure après le test
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Des images échographiques (États-Unis) ont été utilisées (US ALOKA PROSOND C3 15.4) avec un transducteur linéaire à haute fréquence (USTTL01, 12 L5), mesuré par un chercheur avec plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de l'instrument.
Des mesures ont été prises dans le ventre musculaire du vastus latéralis (c'est-à-dire au même endroit que les mesures NIRS) et le Rectus Femoris, avec le patient allongé sur le tableau d'examen, les genoux entièrement étendus et les jambes sans rotation.
L'imagerie échographique a toujours été réalisée au même point (marqué d'un stylo dermographique), avec le transducteur linéaire placé au même angle (perpendiculaire à la peau).
L'angulation à 90 ° du transducteur a été vérifiée avant chaque mesure à l'aide d'un goniomètre.
Le transducteur a été positionné sans appliquer de force sur la peau, faisant simplement contact avec le gel échographique.
Les paramètres de dispositif à ultrasons ont été ajustés pour chaque patient afin d'optimiser la visualisation du tissu cible, et les mêmes paramètres ont été maintenus pour toutes les mesures
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1 heure après le test
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Force d'extension volontaire du genou maximale
Délai: Avant le test
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Avant (au repos) et le lendemain (24h après la fin du test de Wingate et de l'intervention de récupération), le sujet a effectué une contraction volontaire maximale isométrique 5S pour mesurer la force volontaire maximale des muscles extenseurs du genou.
La force a été enregistrée dans le membre inférieur dominant et l'unité de mesure était les Newtons.
Un dynamomètre de traction (PCE IBÉRICA S.L., Albacete, Espagne) a été utilisé.
Au cours de l'évaluation, les participants étaient assis avec leurs hanches et leurs genoux fléchis à un angle 90o, et une sangle a été fixée sur la partie distale et antérieure de la jambe dominante.
Le test a été répété trois fois et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse.
Des encouragements verbaux ont été donnés tout au long du temps de contraction.
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Avant le test
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activité musculaire
Délai: Avant le test
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L'activité musculaire a été enregistrée en utilisant l'électromyographie de surface de vastus lateralis et du rectus fémoral.
Les données ont été obtenues par trois parties: (a) une unité SMIMMER3 SEMG (RealTime Technologies Ltd., Dublin, Irlande).
Le signal a été lissé en utilisant une taille de fenêtre de 0,025 s quasi carré (RMS) et un chevauchement de 0,0125 s entre les fenêtres.
La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) a été calculée en utilisant le pic du signal RMS pendant le test isométrique du genou d'extension.
Le RMS était la principale variable enregistrée pour l'activité musculaire.
La peau des participants a été nettoyée avec de l'alcool et séchée avant la place des électrodes.
Si les cheveux entravaient l'adhésion correcte des électrodes à la peau, le site particulier a été rasé.
Des électrodes de surface Valutrode® auto-adhésives 5 × 5 cm ont été placées sur le ventre musculaire selon les recommandations du projet Seniam et avec une distance interélectrode de 20 mm.
Des électrodes Vastus lateralis ont été placées entre la ligne de
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Avant le test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-2023-03
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