Kapasitiivinen resistiivinen sähkösiirtohoito lihaksen palautumisessa
Kapasitiivisen resistiivisen sähkönsiirtohoiton tehokkuus lihaksen palautumiseen urheilijoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kapasitiivisen resistiivisen sähkösiirton (CRET) hoidon tehokkuutta yhdistettynä kilpailun jälkeiseen hierontaan ammattiurheilijoiden palautumisessa ja lihasten toiminnassa. Se on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, kliiniseksi tutkimukseksi. Ensisijainen tavoite on analysoida tämän yhdistetyn protokollan tehokkuutta lihasten palautumisessa suoritettuaan siipien anaerobisen tehon ja kapasiteetin testin. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluvat lihasväsymyksen muutosten arviointi, peräsuolen femoriksen ja vastus lateralis lihasten toiminta, veren laktaattipitoisuuden fysiologiset muutokset ja hapen kyllästymisessä sekä lihaksensisäiset rakenteelliset muutokset ultraäänen läpi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa rekrytoidaan ammattiurheilijoita tieteenaloista, jotka vaativat anaerobista lihasten aineenvaihduntaa, kuten pyöräilyä, yleisurheilua, triatlonia, CrossFit ja Duathlon. Osallistujat on oltava federoituja urheilijoita, jotka kouluttavat vähintään neljä kertaa viikossa ja kilpailevat aktiivisesti alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla. Poissulkemiskriteerit sisältävät viimeaikaiset urheiluvammat, jotka estävät testin suorituskyvyn, aikaisemman altistumisen cret -hoidolle, johtavan geelin allergiat, kielten esteet, osallistuminen muihin tutkimuksiin tai meneillään oleva farmakologinen hoito, joka voisi häiritä mittauksia.
Osallistujat osallistuvat neljään tutkimusistuntoon jaettuna kahteen sarjaan kahteen peräkkäiseen päivään. Ensimmäisenä päivänä he suorittavat Wingate-testin, jota seuraa osoitettu kilpailun jälkeinen hieronta joko cret-terapialla tai lumelääketoimenpiteellä. Toisena päivänä he toistavat Wingate -testin. Kolmen viikon pesujakson jälkeen osallistujat siirtyvät vastakkaiseen ryhmään. Interventioryhmä saa 60 minuutin cret-terapiaistunnon sekä resistiivisten että kapasitiivisten moodien avulla, joita käytetään eri tehon voimakkuuksilla, yhdistettynä standardisoidun palautumishierontaan. Plaseboryhmä saa saman hieronnan simuloidun cret -terapian aikana, kun kone on päällä, mutta ilman virransovellusta estämään osallistujien tietoisuutta lumelääkeolosuhteista.
Tutkimuksessa analysoidaan erilaisia riippuvaisia muuttujia, mukaan lukien Wingate-testin suorituskyky, veren laktaattitasot, subjektiivisen väsymyksen havainto käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa, lihasjäykkyyttä ja sävyä myoTonometrian, lihasten happea kyllästymisen kautta lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS), poikkileikkauslihasalueen ja harmaasävyisten arvojen kautta Ultrasound-kuvituksella, vartalokoostumuksella. KÄSIKIRJA DYNAMOMETRIA JA Lihasten aktiivisuus mitattuna pinnan elektromyografialla (SEMG). Jokainen näistä muuttujista arvioidaan tietyinä ajankohtina ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Arvioitu otoskoko on noin 50 henkilöä, ja 25 osallistujaa ryhmää kohti määritetään alustavan pilottitutkimuksen avulla. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS -tilastoja 26.0. Kuvailevat tilastot lasketaan kvantitatiivisille ja laadullisille muuttujille. Lineaarista sekoitettua mallia sovelletaan muutosten vertaamiseen ryhmien välillä ja niiden sisällä viiden mittausjakson aikana yksisuuntaisella sekoitetulla ANOVA: lla. Jos pallomaisuuden olettamusta loukataan, kasvihuone-Geisser-korjausta sovelletaan. Tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia tehdään post-hoc-analyysi Bonferronin korjauksella useille vertailuille. Kaikki alun perin ilmoittautuneet osallistujat sisällytetään lopulliseen analyysiin hoito-aikomuslähestymistavan jälkeen, ja tehosekot lasketaan käyttämällä ETA-neliötä. Merkitsevyystaso asetetaan p <0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka harjoittavat tyyppistä urheilua, joka vaatii anaerobisen lihasten aineenvaihdunnan käyttöä (pyöräily, yleisurheilu, triatloni, CrossFit, kehruu ja duathlon)
- Urheilijat on oltava liittoutuneita ja kouluttava vähintään 4 päivää/viikko
- Aktiivinen osallistuminen alueellisiin, kansallisiin tai kansainvälisiin kilpailuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ovat kärsineet urheiluvammasta, tekee heidän mahdottomaksi suorittaa testin
- Saatuaan cret -terapiatekniikan.
- Kohteet, jotka ilmoittavat allergioista johtavan kerman kanssa.
- Farmakologisen lääketieteellisen hoidon aiheuttamat henkilöt, jotka voivat häiritä mittauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Sama kuin cret -terapia, mutta Aham -muodossa.
|
|
Kokeellinen: Cret -terapia
|
Kapasitiivinen resistiivinen sähkönsiirto (CRET) -hoito on hoitomuoto, joka soveltaa korkeataajuisia sähkövirtoja kudosten uudistumisen stimuloimiseksi, verenkiertoa ja vähentää lihaskipuja.
Se toimii kahden moodin kautta: kapasitiivinen tila, joka kohdistuu pinnallisiin kudoksiin, kuten iho ja lihakset, ja resistiiviseen tilaan, joka tunkeutuu syvempiin rakenteisiin, kuten jänteisiin, nivelsiteisiin ja niveliin.
Tätä tekniikkaa käytetään laajasti kuntoutuksessa, urheilufysioterapiassa ja kivun hallinnassa lihasten palautumisen nopeuttamiseksi ja neuromuskulaarisen toiminnan optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 1 tunti testin jälkeen
|
Kapasitiivinen resistiivinen sähkönsiirtohoito (CRET) on hoitomuoto, joka soveltaa korkeataajuisia sähkövirtoja kudosten uudistumisen stimuloimiseksi, verenkierron parantamiseksi ja lihaskipujen vähentämiseksi.
Se toimii kahden moodin kautta: kapasitiivinen tila, joka kohdistuu pinnallisiin kudoksiin, kuten iho ja lihakset, ja resistiiviseen tilaan, joka tunkeutuu syvempiin rakenteisiin, kuten jänteisiin, niveliin ja niveliin.
Tätä tekniikkaa käytetään laajasti kuntoutuksessa, urheilufysioterapiassa ja kivun hallinnassa lihasten palautumisen nopeuttamiseksi ja neuromuskulaarisen toiminnan optimoimiseksi.
|
1 tunti testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wingate -testi
Aikaikkuna: Testin aikana
|
Wingate -testiä käytetään voiman ja anaerobisen kapasiteetin määrittämiseen (21). Jokainen koehenkilö suorittaa testin: 30 sekuntia enimmäis voimakkuudella, joka on välissä 1 minuutin aktiivisen palautumisen kanssa (poljin 100 rpm), ja tämä sykli toistetaan 3 kertaa. Käytetään sykloerergometriä (Monark 818E, VanSbro, Ruotsi). Testi suoritetaan vauhtipyörän kuormituskestävyydellä, joka lasketaan 0,075 kg: n virran painosta. Sykettä testin aikana tarkkaillaan sykemittarin (polaarinen CS100 -syklisykkeen syketoimitus). |
Testin aikana
|
|
Lihashappikyläysprosentti
Aikaikkuna: Testin aikana
|
Lähellä infrapunaspektroskopia (NIRS) seuranta havaitsee kudoksen hapettumisen muutokset pienissä verisuonissa, kapillaarissa ja hapenkuljetuksissa (esim.
myoglobiini).
Tämä instrumentti määrittelee oksihemoglobiinipitoisuuden ja lihaksen kokonaisen hemoglobiinikonsentraation välisen suhteen.
Anturit kiinnitetään vastus lateralis- ja rectus femoris -lihaksiin Wingate -testin aikana.
|
Testin aikana
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 1 tunti testin jälkeen
|
Käytettiin ultraääni (Yhdysvaltain) kuvia (Yhdysvaltain Aloka prosentti C3 15.4) korkeataajuisella lineaarisella muunnin (USTTL01, 12 L5), mitattu tutkija, jolla on yli 10 vuoden kokemus instrumentin käsittelystä.
Mittaukset tehtiin Vastus lateralis -lihasvatsassa (ts. Samassa paikassa kuin NIRS -mittaukset) ja peräsuolen femoris, potilaan ollessa tutkimuspöydällä, polvet täysin laajennettuna ja jalat ilman kiertoa.
Ultraäänikuvaus suoritettiin aina samassa pisteessä (merkitty dermografisella kynällä), lineaarisen muuntimen ollessa samaan kulmaan (kohtisuorassa ihoon nähden).
Anturin 90º: n kulma varmistettiin ennen kutakin mittausta goniometrillä.
Anturi oli sijoitettu levittämättä voimaa ihoon, vain ottaen yhteyttä ultraäänigeeliin.
Jokaiselle potilaalle säädettiin ultraäänilaitteen asetukset kohdekudoksen visualisoinnin optimoimiseksi, ja samat asetukset ylläpidettiin kaikille mittauksille
|
1 tunti testin jälkeen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen polven laajennusvoima
Aikaikkuna: Ennen testiä
|
Ennen (levossa) ja seuraavana päivänä (24 tuntia Wingate -testin päättymisen ja palautumisintervention päättymisen jälkeen) suoritti 5S -isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen mitatakseen polven extensorin lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen voiman.
Voima rekisteröitiin hallitsevaan alaraajaan ja mittayksikkö oli Newtons.
Käytettiin veto -dynomometriä (PCE Ibérica S.L., Albacete, Espanja).
Arvioinnin aikana osallistujat istuivat lantionsa ja polvillaan taipuivat 90o -kulmaan, ja hihna kiinnitettiin hallitsevan jalan distaaliseen ja etuosaan.
Testi toistettiin kolme kertaa, ja analyysiin käytettiin keskiarvoa.
Sanallisia rohkaisuja annettiin koko supistumisajan ajan.
|
Ennen testiä
|
|
lihastoiminta
Aikaikkuna: Ennen testiä
|
Lihasaktiivisuus rekisteröitiin käyttämällä pinta -elektromyografiaa Vastus lateralisista ja rectus femorista.
Tiedot saatiin kolmesta osasta: (a) A Shimmer3 SEMG -yksikkö (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irlanti).
Signaali tasoitettiin käyttämällä ikkunan kokoa 0,025 sot -keskimääräinen neliö (RMS) ja 0,0125: n päällekkäisyys ikkunoiden välillä.
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) laskettiin käyttämällä RMS -signaalin piikkiä pidennyspolven isometrisen testin aikana.
RMS oli päämuuttuja, joka oli kirjattu lihasaktiivisuuteen.
Osallistujien iho puhdistettiin alkoholilla ja kuivattiin ennen elektrodien asettamista.
Jos hiukset estivät elektrodien oikeaa tarttuvuutta ihoon, tietty paikka ajeltiin.
Itsepäästöt 5 × 5 cm Valutrode® -pintaelektrodit asetettiin lihaksen vatsaan Seniam-projektisuositusten mukaan ja interelektrodien etäisyys 20 mm.
Vastus lateralis -elektrodit asetettiin linjan väliin
|
Ennen testiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS-2023-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .