Pojemnościowy oporowy terapia transferu elektrycznego w zakresie odzyskiwania mięśni
Skuteczność pojemnościowej oporsporowej terapii transferowej elektrycznej na odzyskiwanie mięśni u sportowców
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności terapii pojemnościowego opornego transferu elektrycznego (CRET) w połączeniu z masażem po konkurencji w odzyskiwaniu i funkcji mięśni profesjonalnych sportowców. Został zaprojektowany jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Głównym celem jest analiza skuteczności tego połączonego protokołu w odzyskiwaniu mięśni po wykonaniu skrzydła beztlenowego i testu mocy. Cele wtórne obejmują ocenę zmian w zmęczeniu mięśni, funkcję mięśni odbytnicy femoris i vastus lateralis, fizjologiczne zmiany stężenia mleczanu we krwi i nasycenie tlenu oraz zmiany strukturalne wewnątrzmięśniowe przez ultradźwięk przed i po interwencji.
Badanie będzie rekrutować profesjonalnych sportowców z dyscyplin, które wymagają metabolizmu mięśni beztlenowych, takich jak jazda na rowerze, lekkoatletyka, triathlon, CrossFit i Duathlon. Uczestnicy muszą być federowani sportowcy, którzy trenują co najmniej cztery razy w tygodniu i aktywnie rywalizują na szczeblu regionalnym, krajowym lub międzynarodowym. Kryteria wykluczenia obejmują ostatnie urazy sportowe zapobiegające wydajności testu, wcześniejszą ekspozycję na terapię CRET, alergie na przewodzący żel, bariery językowe, udział w innych badaniach naukowych lub trwające leczenie farmakologiczne, które mogłyby zakłócać pomiary.
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach studiów, podzielonych na dwa zestawy dwóch kolejnych dni. Pierwszego dnia przeprowadzą test skrzydła, a następnie przypisany masaż po konkurencji z terapią CRET lub interwencją placebo. Drugiego dnia powtórzą test skrzydła. Po trzytygodniowym okresie wymytania uczestnicy przejdą na przeciwną grupę. Grupa interwencyjna otrzyma 60-minutową sesję terapii CRET z trybami rezystancyjnymi, jak i pojemnościowymi stosowanymi przy różnych intensywnościach mocy, w połączeniu ze znormalizowanym masażem odzyskiwania. Grupa placebo otrzyma ten sam masaż podczas symulowanej terapii CRET, z włączoną maszyną, ale bez zastosowania zasilania, aby zapobiec świadomości uczestnika stanu placebo.
Badanie przeanalizuje różne zmienne zależne, w tym wydajność testu skrzydła, poziomy mleczanu we krwi, subiektywne postrzeganie zmęczenia przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga, sztywności mięśni i tonu poprzez miotonometrię, nasycenie tlenu mięśni za pomocą analizy tanitowej (NIRS), siły mięśniowej, siły mięśniowej, siły mięśniowej, pomocy mięśniowej. Dynamimetria ręczna i aktywność mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (SEMG). Każda z tych zmiennych zostanie oceniona w określonych punktach czasowych przed, w trakcie i po interwencji.
Szacowana wielkość próby wynosi około 50 osób, z 25 uczestnikami na grupę, określonych w ramach wstępnego badania pilotażowego. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu statystyki IBM SPSS 26.0. Statystyka opisowa zostanie obliczona dla zmiennych ilościowych i jakościowych. Liniowy model mieszany zostanie zastosowany do porównania zmian między grupami między grupami w ciągu pięciu okresów pomiaru przy użyciu jednokierunkowej mieszanej ANOVA. Jeśli założenie sferyczności zostanie naruszone, zostanie zastosowana korekta szklarni-geisera. Statystycznie istotne efekty zostaną poddane analizy post-hoc z korektą Bonferroniego dla wielu porównań. Wszyscy pierwotnie zapisani uczestnicy zostaną uwzględnieni w końcowej analizie po podejściu zamiaru leczenia, a rozmiary efektów zostaną obliczone przy użyciu kwadratu ETA. Poziom istotności zostanie ustalony na p <0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy, którzy ćwiczą rodzaj sportu, który wymaga zastosowania metabolizmu mięśni beztlenowych (jazda na rowerze, lekkoatletyka, triathlon, crossfit, spinning i duathlon)
- Sportowcy muszą być federowani i trenować co najmniej 4 dni w tygodniu
- Aktywny udział w konkursach regionalnych, krajowych lub międzynarodowych.
Kryteria wykluczenia:
- Wolontariusze, którzy doznali kontuzji sportowej, która uniemożliwia im przeprowadzenie testu
- Po otrzymaniu techniki terapii Cret.
- Badani, którzy zgłaszają alergie na krem przewodzący.
- Badani przechodzący farmakologiczne leczenie, które może zakłócać pomiary.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
To samo co terapia cret, ale w formie AHAM.
|
|
Eksperymentalny: Terapia cret
|
Terapia pojemnościowa rezystancyjnego transferu elektrycznego (CRET) to modalność leczenia, która stosuje prądy elektryczne o wysokiej częstotliwości w celu stymulowania regeneracji tkanek, zwiększenia krążenia krwi i zmniejszenia bólu mięśni.
Działa dwa tryby: tryb pojemnościowy, który celuje w powierzchowne tkanki, takie jak skóra i mięśnie, oraz tryb rezystancyjny, który przenika głębsze struktury, takie jak ścięgna, więzadła i stawy.
Ta technika jest szeroko stosowana w rehabilitacji, fizjoterapii sportowej i leczeniu bólu w celu przyspieszenia odzyskiwania mięśni i optymalizacji funkcji nerwowo -mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: 1 godzinę po testie
|
Pojemnościowy oporowy terapia transferu elektrycznego (CRET) to metoda leczenia, która stosuje prądy elektryczne o wysokiej częstotliwości w celu stymulowania regeneracji tkanek, poprawy krążenia krwi i zmniejszenia bólu mięśni.
Działa przez dwa tryby: tryb pojemnościowy, który atakuje powierzchowne tkanki, takie jak skóra i mięśnie, oraz tryb rezystancyjny, który przenika głębsze struktury, takie jak ścięgna, więzadła i stawy.
Ta technika jest szeroko stosowana w rehabilitacji, fizjoterapii sportowej i leczeniu bólu w celu przyspieszenia odzyskiwania mięśni i optymalizacji funkcji nerwowo -mięśniowych.
|
1 godzinę po testie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skrzydła
Ramy czasowe: Podczas testu
|
Test skrzydła służy do określenia mocy i pojemności beztlenowej (21). Każdy pacjent wykonuje test: 30 sekund przy maksymalnej intensywności przeplatanej 1 minuty aktywnego odzyskiwania (pedałowanie 100 obr / min), a cykl ten zostanie powtórzony 3 razy. Zostanie użyty cykloergometr (Monark 818E, Vansbro, Szwecja). Test zostanie wykonany z odpornością na obciążenie koła zamachowego obliczonego na podstawie 0,075 kg obecnej masy ciała pacjenta. Tętno podczas testu będzie monitorowane za pomocą monitora tętna (monitor polarny CS100 Cycling Tętar). |
Podczas testu
|
|
Procent nasycenia tlenem mięśni
Ramy czasowe: Podczas testu
|
Monitorowanie spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) wykrywa zmiany w utlenianiu tkanek w małych naczyniach krwionośnych, naczynia włosowate i transporcie tlenu (np.
Myoglobina).
Ten instrument określa związek między stężeniem oksyhemoglobiny a całkowitym stężeniem hemoglobiny w mięśniu.
Czujniki będą przymocowane do mięśni Vastus lateralis i odbytnicy femoris podczas testu skrzydła.
|
Podczas testu
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 1 godzinę po testie
|
Zastosowano obrazy ultradźwiękowe (US) (US Aloka Prosound C3 15.4) z liniowym przetwornikiem o wysokiej częstotliwości (USTTL01, 12 L5), mierzone przez badacza z ponad 10-letnim doświadczeniem w obsłudze instrumentu.
Pomiary wykonano w brzuchu mięśni Vastus lateralis (tj. W tym samym miejscu co pomiary NIRS) i odbytnicy femoris, a pacjent leżący na stole badań, kolana w pełni rozszerzone i nogi bez obrotu.
Obrazowanie ultradźwiękowe zawsze wykonywano w tym samym punkcie (oznaczonym długopisem dermograficznym), z liniowym przetwornikiem umieszczonym pod tym samym kątem (prostopadłym do skóry).
Angulowanie przetwornika 90º zweryfikowano przed każdym pomiarem za pomocą goniometru.
Przetwornik został ustawiony bez nakładania siły na skórę, po prostu kontaktując się z żelem ultradźwiękowym.
Ustawienia urządzeń ultradźwiękowych zostały dostosowane dla każdego pacjenta w celu zoptymalizowania wizualizacji tkanki docelowej, a te same ustawienia były utrzymywane dla wszystkich pomiarów
|
1 godzinę po testie
|
|
Maksymalna dobrowolna siła przedłużenia kolana
Ramy czasowe: Przed testem
|
Przed (w spoczynku) i dzień później (24 godziny po zakończeniu testu skrzydła i interwencji odzyskiwania), podmiot wykonał izometryczny maksymalny skurcz 5S w celu pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły mięśni prostowników kolanowych.
Siła została zarejestrowana w dominującej kończynie dolnej, a jednostką miary były Newtons.
Zastosowano dynamometr przyczepności (PCE Ibérica S.L., Albacete, Hiszpania).
Podczas oceny uczestnicy siedzieli z biodrami, a kolana zgięte pod kątem 90O, a pasek został zabezpieczony na dystalnej i przedniej części dominującej nogi.
Test powtórzono trzykrotnie i do analizy zastosowano średnią wartość.
W czasach skurczu podawano werbalne zachęty.
|
Przed testem
|
|
aktywność mięśni
Ramy czasowe: Przed testem
|
Aktywność mięśni rejestrowano za pomocą elektromiografii powierzchniowej z Vastus lateralis i odbytnicy femoris.
Dane uzyskano przez trzy części: (a) jednostkę SHIMMER3 SEMG (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irlandia).
Sygnał został wygładzony przy użyciu wielkości okna 0,025S średniej kwadratu (RMS) i nakładania się 0,0125s między Windows.
Maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny (MVIC) obliczono przy użyciu piku sygnału RMS podczas testu izometrycznego kolana.
RMS był główną zmienną zarejestrowaną dla aktywności mięśni.
Skóra uczestników oczyszczono alkoholem i wysuszono przed umieszczeniem elektrod.
Jeśli włosy utrudniały prawidłową przyczepność elektrod do skóry, konkretne miejsce zostało ogolone.
Elektrody powierzchniowe 5 × 5 cm Valutrode® umieszczono na brzuchach mięśniowych zgodnie z zaleceniami projektu Seniam i odległością interrelektu wynoszącą 20 mm.
Elektrody vastus lateralis umieszczono między linią z
|
Przed testem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBAS-2023-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .