ヨーロッパの静脈レジストリ (EVeR)
2025年9月1日 更新者：Baccellieri Domenico、IRCCS San Raffaele
ヨーロッパの静脈レジストリ（これまで）は、深い静脈疾患のある人々の治療と結果に関するデータの国際的なリポジトリです。
このレジストリは、科学的証拠の提供を通じて臨床的意思決定を通知することを最終的に目標とする10年にわたる静脈介入の結果を評価するように設計されています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Domenico Baccellieri, Prof., MD
- 電話番号：02/26437131
- メール：baccellieri.domenico@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ilaria Controne
- 電話番号：02/26437141
- メール：controne.ilaria@hsr.it
研究場所
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Ireland
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Galway、Ireland、アイルランド
- 募集
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
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コンタクト：
- Gerry O'Sullivan
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
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United Kingdom
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Bristol、United Kingdom、イギリス
- 募集
- North Bristol NHS Trust
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コンタクト：
- Baris Ozdemir
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Baris Ozdemir, Mr.
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London、United Kingdom、イギリス
- 募集
- St Thomas' Hospital
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コンタクト：
- Steve Black
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Steve Black, Prof., MD
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Italy
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Milan、Italy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Hospital
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コンタクト：
- Domenico Baccellieri
- 電話番号：0226437377
- メール：domenico.baccellieri@hsr.it
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主任研究者：
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
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Netherlands
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Rotterdam、Netherlands、オランダ
- 募集
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
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コンタクト：
- Marie Josee Van Rijn
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
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Greece
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Athens、Greece、ギリシャ
- 募集
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
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コンタクト：
- Makis Avgerinos
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Makis Avgerinos, Prof., MD
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Spain
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Madrid、Spain、スペイン
- 募集
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
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コンタクト：
- Marta Ramirez Ortega
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
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コンタクト：
- Mert Dumantepe
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Mert Dumantepe, Prof., MD
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Germany
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Aachen、Germany、ドイツ
- 募集
- European Venous Center
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コンタクト：
- Houman Jalaie
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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主任研究者：
- Houman Jalaie, Prof., MD
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France
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Marseille、France、フランス
- 募集
- Department of Vascular Surgery
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コンタクト：
- Olivier Hartung
- 電話番号：nhi@esvs.org
- メール：nhi@esvs.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データ収集のためにサンプリングされた集団には、レジストリに参加するセンターで治療されている下肢の深い静脈疾患に苦しむすべての患者が含まれます。
これらには、手術を受けている患者と手術を受けていない患者が含まれます。
将来の患者のみが許可されます。
説明
包含基準：
- 腸骨および/または一般的な大腿骨静脈を含む急性または慢性下肢深部静脈疾患のイメージングが確認された新しい診断を受けた患者、下大静脈、またはIVCのみが関与する画像診断された新しい診断を受けた患者。
- レジストリを入力することに同意します。
除外基準：
- レジストリに入ることに同意できません。
- 孤立した上肢DVT。
- 中央静脈血栓症（例 優れたvena cava閉塞）。
- 一般的な大腿静脈の下に孤立した深部静脈血栓症。
- 孤立した表在性静脈血栓症。
- 孤立した表在性静脈血栓性能。
- 孤立した静脈瘤。
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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下肢の深い静脈疾患に苦しんでいるすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重症度スコア
時間枠：手順の終了
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臨床効果の違いは、Villaltaスコア（範囲0-33）を使用して評価されます。
患者は、Villaltaスコアが5以上、静脈性潰瘍が存在する場合、血栓後症候群の場合と診断されました。
5-9のスコアは、軽度の疾患、10-14中程度の疾患、および15以上の重度の疾患を意味します。
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手順の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈不足疫学的および経済研究/生活の質（Veines-QOL）
時間枠：10年
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生活の質の向上は、ベインズ-QOLスコアを使用して評価されます。ベインズ-QOLアンケートは26項目で構成されています。
各質問は、Zスコアを与えるためにコード化されたサンプルの平均と標準偏差を使用して標準化され、これらは平均化され、結果はTスコアに変換されます（平均= 50;標準偏差= 10）。
高い値は、より良い結果を示します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Domenico Baccellieri, Prof., MD、IRCCS San Raffaele Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月5日
一次修了 (推定)
2034年9月30日
研究の完了 (推定)
2034年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EVeR- European Venous Registry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。