Eurooppalainen laskimorekisteri (EVeR)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Eurooppalainen laskimorekisteri (Ever) on kansainvälinen tietojen arkisto syvälle laskimon sairaudelle kärsivien ihmisten hoidoista ja tuloksista.
Rekisterin tarkoituksena on arvioida laskimotoimenpiteiden tuloksia kymmenen vuoden ajanjakson aikana, ja lopullisen tavoitteena on tiedottaa kliininen päätöksenteko toimittamalla tieteelliset todisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Puhelinnumero: 02/26437131
- Sähköposti: baccellieri.domenico@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilaria Controne
- Puhelinnumero: 02/26437141
- Sähköposti: controne.ilaria@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Alankomaat
- Rekrytointi
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Josee Van Rijn
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Espanja
- Rekrytointi
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Ramirez Ortega
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Irlanti
- Rekrytointi
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerry O'Sullivan
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Baccellieri
- Puhelinnumero: 0226437377
- Sähköposti: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Päätutkija:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Kreikka
- Rekrytointi
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Makis Avgerinos
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
France
-
Marseille, France, Ranska
- Rekrytointi
- Department of Vascular Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Hartung
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Saksa
- Rekrytointi
- European Venous Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Houman Jalaie
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Ottaa yhteyttä:
- Mert Dumantepe
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North Bristol NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Baris Ozdemir
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Thomas' Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Black
- Puhelinnumero: nhi@esvs.org
- Sähköposti: nhi@esvs.org
-
Päätutkija:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedonkeruun otettu populaatio sisältää kaikki potilaat, jotka kärsivät alaraajojen syvästä laskimontataudista, joita hoidetaan rekisteriin liittyvissä keskuksissa.
Näitä ovat potilaat, jotka saavat leikkausta, samoin kuin potilaat, jotka eivät saa leikkausta.
Vain mahdolliset potilaat sallitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuvantamisvahjattu uusi diagnoosi akuutista tai kroonisista alaraajoista syvän laskimontasairaudesta, johon sisältyy iliac- ja/tai yhteiset reisiluun suonet, alempien vena cavan laajentamiseen tai ilman sitä, tai potilailla, joilla on kuvantamisvahvistettu uusi diagnoosi, johon liittyy vain IVC.
- Suostumus rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suostua ilmoittautumaan rekisteriin.
- Eristetty yläraajan DVT.
- Keskus laskimotromboosi (esim. ylivoimainen vena cavan este).
- Eristetty syvän laskimotromboosi yhteisen reisiluun laskimon alapuolella.
- Eristetty pinnallinen laskimotromboosi.
- Eristetty pinnallinen laskimotromboflebitis.
- Eristetyt suonensuonet.
- <18 -vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat, jotka kärsivät alaraajojen syvästä laskimostaudista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset vakavuuspisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu
|
Kliinisen tehokkuuserot arvioidaan käyttämällä Villalta-pistemäärää (alue 0-33).
Potilaalla diagnosoitiin tromboottisen oireyhtymä, jos Villalta-pistemäärä oli ≥5 tai jos laskimohaavaa oli läsnä.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa lievää sairautta, 10–14 kohtalaista sairautta ja ≥15 vakavaa sairautta.
|
toimenpiteen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoiden vajaatoimintaepidemiologinen ja taloudellinen tutkimus/elämänlaatu (Veines-QOL)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Elämänlaadun parantaminen arvioidaan Veines -QOL -pisteet. Veines -QOL -kyselylomake koostuu 26 tuotteesta.
Jokainen kysymys standardisoidaan käyttämällä koodatavan näytteen keskiarvoa ja keskihajontaa Z-pistemäärän antamiseksi, nämä keskiarvotetaan ja tulos muuttuu T-pisteiksi (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10).
Korkeat arvot osoittavat parempia tuloksia.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVeR- European Venous Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .