Europäisches venöses Register (EVeR)
1. September 2025 aktualisiert von: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Das European Venous Registry (Ever) ist ein internationales Datenbeleg zu den Behandlungen und Ergebnissen von Menschen mit tiefen venösen Erkrankungen.
Das Register soll die Ergebnisse venöser Interventionen über einen Zeitraum von zehn Jahren bewerten, um die klinische Entscheidungsfindung durch die Lieferung wissenschaftlicher Beweise zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Telefonnummer: 02/26437131
- E-Mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ilaria Controne
- Telefonnummer: 02/26437141
- E-Mail: controne.ilaria@hsr.it
Studienorte
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Germany
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Aachen, Germany, Deutschland
- Rekrutierung
- European Venous Center
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Kontakt:
- Houman Jalaie
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Houman Jalaie, Prof., MD
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France
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Marseille, France, Frankreich
- Rekrutierung
- Department of Vascular Surgery
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Kontakt:
- Olivier Hartung
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Greece
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Athens, Greece, Griechenland
- Rekrutierung
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
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Kontakt:
- Makis Avgerinos
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
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Ireland
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Galway, Ireland, Irland
- Rekrutierung
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
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Kontakt:
- Gerry O'Sullivan
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
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Italy
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Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Kontakt:
- Domenico Baccellieri
- Telefonnummer: 0226437377
- E-Mail: domenico.baccellieri@hsr.it
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Hauptermittler:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
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Netherlands
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Rotterdam, Netherlands, Niederlande
- Rekrutierung
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
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Kontakt:
- Marie Josee Van Rijn
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
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Spain
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Madrid, Spain, Spanien
- Rekrutierung
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
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Kontakt:
- Marta Ramirez Ortega
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
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Kontakt:
- Mert Dumantepe
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
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United Kingdom
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Bristol, United Kingdom, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- North Bristol NHS Trust
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Kontakt:
- Baris Ozdemir
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Baris Ozdemir, Mr.
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London, United Kingdom, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- St Thomas' Hospital
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Kontakt:
- Steve Black
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-Mail: nhi@esvs.org
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Hauptermittler:
- Steve Black, Prof., MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung, die für die Datenerfassung beprobt wurde, umfasst alle Patienten, die an einer tiefen venösen Erkrankung der unteren Gliedmaßen leiden, die in den Zentren behandelt werden, die sich dem Register anschließen.
Dazu gehören Patienten, die eine Operation erhalten, sowie Patienten, die keine Operation erhalten.
Es werden nur prospektive Patienten erlaubt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bildgebungskonflexierten neuen Diagnose einer akuten oder chronischen tiefen Venenkrankheit der unteren Extremitäten, an denen die Iliakal- und/oder häufige Oberschenkelvenen beteiligt waren, mit oder ohne Ausdehnung der unteren Vena Cava, oder Patienten mit einer bildgebenden neuen Diagnose, die nur an der IVC beteiligt ist.
- Zustimmung zum Eintritt in Registrierung.
Ausschlusskriterien:
- Es kann nicht zustimmen, eine Registrierung einzugeben.
- Isolierte obere Extremitätsdvt.
- Zentrale venöse Thrombose (z. obere vena cava obstruktion).
- Isolierte tiefe Venenthrombose unterhalb der gemeinsamen Oberschenkelvene.
- Isolierte oberflächliche Venenthrombose.
- Isolierte oberflächliche venöse Thrombophlebitis.
- Isolierte Krampfadern.
- Alter <18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle Patienten mit einer tiefen venösen Erkrankung der unteren Gliedmaßen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schweregradwerte
Zeitfenster: Verfahrensende
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Der Unterschied der klinischen Wirksamkeit wird unter Verwendung des Villalta-Scores (Bereich 0-33) bewertet.
Der Patient wurde mit dem post-thrombotischen Syndrom diagnostiziert, wenn der Villalta-Score ≥ 5 war oder wenn ein venöses Geschwür vorhanden war.
Ein Score von 5-9 bedeutet leichte Erkrankungen, 10-14 mittelschwere Erkrankungen und ≥ 15 schwere Erkrankungen.
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Verfahrensende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Venöse Insuffizienz epidemiologische und wirtschaftliche Untersuchung/Lebensqualität (Treein-Qol)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Verbesserung der Lebensqualität wird mithilfe der Schnitt -QOL -Punktzahl bewertet. Der Fragebogen der Tenten -Qol besteht aus 26 Elementen.
Jede Frage wird unter Verwendung der Mittelwert und der Standardabweichung der Probe standardisiert, um einen Z-Score zu ergeben, diese werden gemittelt und das Ergebnis in T-Scores transformiert (Mittelwert = 50; Standardabweichung = 10).
Hohe Werte zeigen bessere Ergebnisse an.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EVeR- European Venous Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .