Европейский венозный реестр (EVeR)
1 сентября 2025 г. обновлено: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Европейский венозный реестр (когда -либо) - это международный репозиторий данных о лечении и результатах людей с глубокими венозными заболеваниями.
Реестр предназначен для оценки результатов венозных вмешательств в течение десятилетнего периода, с конечной целью-информировать клинические решения посредством предоставления научных доказательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Номер телефона: 02/26437131
- Электронная почта: baccellieri.domenico@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilaria Controne
- Номер телефона: 02/26437141
- Электронная почта: controne.ilaria@hsr.it
Места учебы
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Германия
- Рекрутинг
- European Venous Center
-
Контакт:
- Houman Jalaie
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Греция
- Рекрутинг
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Контакт:
- Makis Avgerinos
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Ирландия
- Рекрутинг
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Контакт:
- Gerry O'Sullivan
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Испания
- Рекрутинг
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Контакт:
- Marta Ramirez Ortega
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Контакт:
- Domenico Baccellieri
- Номер телефона: 0226437377
- Электронная почта: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Главный следователь:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Нидерланды
- Рекрутинг
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Контакт:
- Marie Josee Van Rijn
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- North Bristol NHS Trust
-
Контакт:
- Baris Ozdemir
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St Thomas' Hospital
-
Контакт:
- Steve Black
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Контакт:
- Mert Dumantepe
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
Главный следователь:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
France
-
Marseille, France, Франция
- Рекрутинг
- Department of Vascular Surgery
-
Контакт:
- Olivier Hartung
- Номер телефона: nhi@esvs.org
- Электронная почта: nhi@esvs.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция, отобранная для сбора данных, включает в себя всех пациентов, страдающих глубокими венозными заболеваниями нижних конечностей, которые лечатся в центрах, присоединяющихся к реестру.
К ним относятся пациенты, получающие операцию, а также пациенты, не получающие операцию.
Только проспективные пациенты будут разрешены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным визуализацией нового диагноза острой или хронической нижней конечности заболевания глубоких венозных заболеваний с участием подвздошной и/или общей бедренной вены, с разгибанием или без них в нижнюю вену, или пациентов с новой диагнозом, подтвержденной визуализацией, с участием только IVC.
- Согласие на въезд в реестр.
Критерии исключения:
- Невозможно согласиться на вступление в реестр.
- Изолированная верхняя конечность DVT.
- Центральный венозный тромбоз (например, Превосходная обструкция вены).
- Изолированный тромбоз глубокой вены под общей бедренной веной.
- Изолированный поверхностный венозный тромбоз.
- Изолированные поверхностные венозные тромбофлебит.
- Изолированные варикозные вены.
- В возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты, страдающие глубокими венозными заболеваниями нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические оценки тяжести
Временное ограничение: конец процедуры
|
Разница в клинической эффективности будет оцениваться с использованием оценки Villalta (диапазон 0-33).
Пациенту было диагностировано как посттерботический синдром, если оценка Вильялты составляла ≥5 или если присутствовала венозная язва.
Оценка 5-9 означает легкое заболевание, 10-14 умеренного заболевания и ≥15 тяжелых заболеваний.
|
конец процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозное недостаточность эпидемиологическое и экономическое исследование/качество жизни (Veines-Qol)
Временное ограничение: 10 лет
|
Улучшение качества жизни будет оцениваться с использованием оценки VEINES - QOL. Анкета Veines -QOL состоит из 26 пунктов.
Каждый вопрос стандартизирован с использованием среднего и стандартного отклонения выборки, кодируемого для получения Z-показателя, они усредняются, и результат преобразуется в T-показатели (среднее = 50; стандартное отклонение = 10).
Высокие значения указывают на лучшие результаты.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EVeR- European Venous Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .