- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06906250
유럽 정맥 등록 소 (EVeR)
2025년 9월 1일 업데이트: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
유럽 정맥 레지스트리 (Ever)는 깊은 정맥 질환을 앓고있는 사람들의 치료 및 결과에 대한 국제 데이터 저장소입니다.
레지스트리는 과학적 증거의 전달을 통해 임상 의사 결정을 알리는 궁극적 인 목표와 함께 10 년 동안 정맥 개입의 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- 전화번호: 02/26437131
- 이메일: baccellieri.domenico@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Ilaria Controne
- 전화번호: 02/26437141
- 이메일: controne.ilaria@hsr.it
연구 장소
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Greece
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Athens, Greece, 그리스
- 모병
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
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연락하다:
- Makis Avgerinos
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
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Netherlands
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Rotterdam, Netherlands, 네덜란드
- 모병
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
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연락하다:
- Marie Josee Van Rijn
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
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Germany
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Aachen, Germany, 독일
- 모병
- European Venous Center
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연락하다:
- Houman Jalaie
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
-
수석 연구원:
- Houman Jalaie, Prof., MD
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Spain
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Madrid, Spain, 스페인
- 모병
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
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연락하다:
- Marta Ramirez Ortega
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
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Ireland
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Galway, Ireland, 아일랜드
- 모병
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
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연락하다:
- Gerry O'Sullivan
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
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-
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United Kingdom
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Bristol, United Kingdom, 영국
- 모병
- North Bristol NHS Trust
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연락하다:
- Baris Ozdemir
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
-
수석 연구원:
- Baris Ozdemir, Mr.
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London, United Kingdom, 영국
- 모병
- St Thomas' Hospital
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연락하다:
- Steve Black
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Steve Black, Prof., MD
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Domenico Baccellieri
- 전화번호: 0226437377
- 이메일: domenico.baccellieri@hsr.it
-
수석 연구원:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
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Turkey
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Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
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연락하다:
- Mert Dumantepe
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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수석 연구원:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
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France
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Marseille, France, 프랑스
- 모병
- Department of Vascular Surgery
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연락하다:
- Olivier Hartung
- 전화번호: nhi@esvs.org
- 이메일: nhi@esvs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터 수집을 위해 샘플링 된 인구에는 레지스트리에 합류하는 센터에서 치료를받는 저 사지의 깊은 정맥 질환으로 고통받는 모든 환자가 포함됩니다.
여기에는 수술을받는 환자와 수술을받지 않는 환자가 포함됩니다.
예비 환자 만 허용됩니다.
설명
포함 기준 :
- 질식 및/또는 일반적인 대퇴 정맥과 관련된 급성 또는 만성하지 깊은 정맥 질환의 이미징이 확인 된 환자, 열등한 정맥 카바에 대한 유무에 관계없이 IVC 만 포함 된 이미징이 확인 된 새로운 진단을받은 환자.
- 레지스트리에 입장하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 레지스트리에 들어가는 데 동의 할 수 없습니다.
- 고립 된 상지 DVT.
- 중심 정맥 혈전증 (예 : 우수한 정맥 카바 폐쇄).
- 일반적인 대퇴 정맥 아래에서 분리 된 깊은 정맥 혈전증.
- 분리 된 표면 정맥 혈전증.
- 고립 된 표면 정맥 혈전증.
- 고립 된 정맥류 정맥.
- <18 세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하지의 깊은 정맥 질환으로 고통받는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 적 심각도 점수
기간: 절차의 끝
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임상 효능의 차이는 Villalta 점수 (범위 0-33)를 사용하여 평가 될 것입니다.
Villalta 점수가 5 이상이거나 정맥 궤양이 존재하는 경우 환자는 혈전 증후군을 앓고있는 것으로 진단되었습니다.
5-9 점은 가벼운 질병, 10-14 중등도 질환 및 ≥15 심각한 질병을 나타냅니다.
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절차의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 부전 역학 및 경제 연구/삶의 질 (Veines-Qol)
기간: 10 년
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삶의 질 향상은 Veines -Qol Score를 사용하여 평가 될 것입니다. Veines -Qol 설문지는 26 개의 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 z- 점수를 제공하기 위해 코딩되는 샘플의 평균 및 표준 편차를 사용하여 표준화되며, 이들은 평균화되며 결과는 t- 점수로 변환되었습니다 (평균 = 50; 표준 편차 = 10).
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2034년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2034년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVeR- European Venous Registry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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