Europese veneuze register (EVeR)
1 september 2025 bijgewerkt door: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Het Europese veneuze register (ooit) is een internationale repository van gegevens over de behandelingen en resultaten van mensen met diepe veneuze ziekten.
Het register is ontworpen om de resultaten van veneuze interventies gedurende een periode van tien jaar te evalueren, met het uiteindelijke doel om klinische besluitvorming te informeren door de levering van wetenschappelijk bewijs.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Telefoonnummer: 02/26437131
- E-mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Ilaria Controne
- Telefoonnummer: 02/26437141
- E-mail: controne.ilaria@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Duitsland
- Werving
- European Venous Center
-
Contact:
- Houman Jalaie
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrijk
- Werving
- Department of Vascular Surgery
-
Contact:
- Olivier Hartung
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Griekenland
- Werving
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Contact:
- Makis Avgerinos
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Ierland
- Werving
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Contact:
- Gerry O'Sullivan
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Contact:
- Domenico Baccellieri
- Telefoonnummer: 0226437377
- E-mail: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Nederland
- Werving
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Contact:
- Marie Josee Van Rijn
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Spanje
- Werving
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Contact:
- Marta Ramirez Ortega
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Contact:
- Mert Dumantepe
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- North Bristol NHS Trust
-
Contact:
- Baris Ozdemir
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- St Thomas' Hospital
-
Contact:
- Steve Black
- Telefoonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie die wordt bemonsterd voor gegevensverzameling omvat alle patiënten die lijden aan een diepe veneuze ziekte van de onderste ledematen die worden behandeld in de centra die zich bij het register aansluiten.
Deze omvatten patiënten die een operatie krijgen en die geen operatie krijgen.
Alleen potentiële patiënten worden toegestaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beeldvormende nieuwe diagnose van acute of chronische onderste ledematen diepe veneuze ziekte waarbij de iliacale en/of gemeenschappelijke dijaders betrokken zijn, met of zonder uitbreiding van de inferieure vena cava, of patiënten met een beeldvormende nieuwe diagnose waarbij alleen de IVC betrokken is.
- Toestemming om het register in te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om toestemming te geven om het register aan te gaan.
- Geïsoleerde bovenste ledematen DVT.
- Centrale veneuze trombose (bijv. Superior Vena Cava Obstruction).
- Geïsoleerde diepe veneuze trombose onder de gemeenschappelijke dijader.
- Geïsoleerde oppervlakkige veneuze trombose.
- Geïsoleerde oppervlakkige veneuze tromboflebitis.
- Geïsoleerde spataderen.
- Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle patiënten die lijden aan een diepe veneuze ziekte van de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische ernstscores
Tijdsspanne: einde van de procedure
|
Verschil van klinische werkzaamheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Villalta-score (bereik 0-33).
De patiënt werd gediagnosticeerd als post-trombotisch syndroom als de Villalta-score ≥5 was of als een veneuze zweer aanwezig was.
Een score van 5-9 betekent milde ziekte, 10-14 matige ziekte en ≥15 ernstige ziekte.
|
einde van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze insufficiëntie-epidemiologische en economische studie/kwaliteit van leven (Veines-QOL)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verbetering van de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Veands - QOL -score. De Veands -QOL -vragenlijst bestaat uit 26 items.
Elke vraag wordt gestandaardiseerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking van het monster dat wordt gecodeerd om een Z-score te geven, deze worden gemiddeld en het resultaat getransformeerd in T-scores (gemiddelde = 50; standaardafwijking = 10).
Hoge waarden duiden op betere resultaten.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2034
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EVeR- European Venous Registry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .