Europejski rejestr żylny (EVeR)
1 września 2025 zaktualizowane przez: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Europejski rejestr żylny (EVER) to międzynarodowe repozytorium danych na temat leczenia i wyników osób z chorobą żylną głębokiej.
Rejestr ma na celu ocenę wyników interwencji żylnych w ciągu dziesięciu lat, z ostatecznym celem poinformowania o podejmowaniu decyzji klinicznych poprzez dostarczanie dowodów naukowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Numer telefonu: 02/26437131
- E-mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ilaria Controne
- Numer telefonu: 02/26437141
- E-mail: controne.ilaria@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Marseille, France, Francja
- Rekrutacyjny
- Department of Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Olivier Hartung
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Grecja
- Rekrutacyjny
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Kontakt:
- Makis Avgerinos
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Kontakt:
- Marta Ramirez Ortega
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Holandia
- Rekrutacyjny
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Kontakt:
- Marie Josee Van Rijn
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Kontakt:
- Gerry O'Sullivan
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Niemcy
- Rekrutacyjny
- European Venous Center
-
Kontakt:
- Houman Jalaie
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Kontakt:
- Mert Dumantepe
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Domenico Baccellieri
- Numer telefonu: 0226437377
- E-mail: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Główny śledczy:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North Bristol NHS Trust
-
Kontakt:
- Baris Ozdemir
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Steve Black
- Numer telefonu: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Główny śledczy:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pobrana do gromadzenia danych obejmuje wszystkich pacjentów cierpiących na choroby żylne głębokich kończyn dolnych, którzy są leczone w centrach dołączających do rejestru.
Należą do nich pacjenci otrzymujący operację, a także ci, którzy nie otrzymują operacji.
Dozwolone będą tylko potencjalni pacjenci.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nową diagnozą ostrej lub przewlekłej choroby żylnej żylnej kończyny dolnej części biodrowej i/lub wspólnych żył kości udowej, z rozszerzeniem dolnej żyły głównej lub bez nich lub pacjentów z nową diagnozą potwierdzoną przez obrazowanie.
- Zgoda na rejestr.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolne do wyrażenia zgody na rozpoczęcie rejestru.
- Izolowany DVT kończyny górnej.
- Centralna zakrzepica żylna (np. Najwyższa niedrożność żyły żyły).
- Izolowana zakrzepica żyły głębokiej poniżej wspólnej żyły kości udowej.
- Izolowana powierzchowna zakrzepica żylna.
- Izolowane powierzchowne zakrzepie żylne.
- Izolowane żylaki.
- W wieku <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci cierpiący na głębokie żylne choroby kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: Koniec procedury
|
Różnica skuteczności klinicznej zostanie oceniona przy użyciu wyniku Villatta (zakres 0-33).
U pacjenta zdiagnozowano zespół post-strefototyczny, jeżeli wynik Villalta wynosił ≥5 lub jeśli obecny był owrzód żylny.
Wynik 5-9 oznacza łagodną chorobę, 10-14 umiarkowaną chorobę i ≥15 ciężkiej choroby.
|
Koniec procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologiczne i ekonomiczne badanie/jakość życia (Veines-QOL)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Poprawa jakości życia zostanie oceniona przy użyciu wyniku obłok - QOL. Kwestionariusz z dłami QOL składa się z 26 pozycji.
Każde pytanie jest znormalizowane przy użyciu średniego i standardowego odchylenia kodowanego próbki w celu uzyskania wyniku Z, są one uśredniane, a wynik przekształcony w wyniki T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10).
Wysokie wartości wskazują lepsze wyniki.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVeR- European Venous Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .