Registro venoso europeu (EVeR)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
O Registro Venoso Europeu (sempre) é um repositório internacional de dados sobre os tratamentos e resultados de pessoas com doença venosa profunda.
O registro foi projetado para avaliar os resultados das intervenções venosas durante um período de dez anos, com o objetivo final de informar a tomada de decisão clínica através da entrega de evidências científicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Número de telefone: 02/26437131
- E-mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Ilaria Controne
- Número de telefone: 02/26437141
- E-mail: controne.ilaria@hsr.it
Locais de estudo
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Germany
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Aachen, Germany, Alemanha
- Recrutamento
- European Venous Center
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Contato:
- Houman Jalaie
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Houman Jalaie, Prof., MD
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Spain
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Madrid, Spain, Espanha
- Recrutamento
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
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Contato:
- Marta Ramirez Ortega
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
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France
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Marseille, France, França
- Recrutamento
- Department of Vascular Surgery
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Contato:
- Olivier Hartung
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Greece
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Athens, Greece, Grécia
- Recrutamento
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
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Contato:
- Makis Avgerinos
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
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Netherlands
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Rotterdam, Netherlands, Holanda
- Recrutamento
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
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Contato:
- Marie Josee Van Rijn
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
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Ireland
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Galway, Ireland, Irlanda
- Recrutamento
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
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Contato:
- Gerry O'Sullivan
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
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Italy
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Milan, Italy, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contato:
- Domenico Baccellieri
- Número de telefone: 0226437377
- E-mail: domenico.baccellieri@hsr.it
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Investigador principal:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
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United Kingdom
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Bristol, United Kingdom, Reino Unido
- Recrutamento
- North Bristol NHS Trust
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Contato:
- Baris Ozdemir
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Baris Ozdemir, Mr.
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London, United Kingdom, Reino Unido
- Recrutamento
- St Thomas' Hospital
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Contato:
- Steve Black
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Steve Black, Prof., MD
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
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Contato:
- Mert Dumantepe
- Número de telefone: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população amostrada para coleta de dados inclui todos os pacientes que sofrem de doença venosa profunda dos membros inferiores que são tratados nos centros que ingressam no registro.
Isso inclui pacientes que recebem cirurgia, bem como aqueles que não recebem cirurgia.
Somente pacientes em potencial serão permitidos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com um novo diagnóstico confirmado por imagem de doença venosa profunda do membro inferior ou crônico do membro inferior envolvendo as veias femorais ilíacas e/ou comuns, com ou sem extensão para a veia cava inferior, ou pacientes com um novo diagnóstico confirmado por imagem apenas envolvendo o IVC.
- Consentimento para entrar no registro.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de consentir em entrar no registro.
- DVT de membro superior isolado.
- Trombose venosa central (p. obstrução superior da veia cava).
- Trombose de veia profunda isolada abaixo da veia femoral comum.
- Trombose venosa superficial isolada.
- Tromboflebite venosa superficial isolada.
- Varizes isolados.
- Idades <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes que sofrem de doença venosa profunda dos membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de gravidade clínica
Prazo: Fim do procedimento
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A diferença de eficácia clínica será avaliada usando a pontuação de Villalta (intervalo de 0-33).
O paciente foi diagnosticado como tendo síndrome pós-trombótica se o escore de Villalta fosse ≥5 ou se uma úlcera venosa estivesse presente.
Uma pontuação de 5-9 significa doença leve, 10 a 14 doenças moderadas e ≥15 doenças graves.
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Fim do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epidemiológica de insuficiência venosa Estudo/qualidade de vida (veias-Qol)
Prazo: 10 anos
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A melhoria da qualidade de vida será avaliada usando a pontuação da QV - a pontuação da QV. O questionário de veias -Qol consiste em 26 itens.
Cada pergunta é padronizada usando a média e o desvio padrão da amostra que está sendo codificada para fornecer uma escore z, e são calculadas a média e o resultado transformado em escores T (média = 50; desvio padrão = 10).
Valores altos indicam melhores resultados.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EVeR- European Venous Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .