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Registro venoso europeo (EVeR)

1 settembre 2025 aggiornato da: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Il registro venoso europeo (sempre) è un deposito internazionale di dati sui trattamenti e sui risultati delle persone con una profonda malattia venosa. Il registro è progettato per valutare i risultati degli interventi venosi per un periodo di dieci anni, con l'obiettivo finale di informare il processo decisionale clinico attraverso la consegna di prove scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Marseille, France, Francia
        • Reclutamento
        • Department of Vascular Surgery
        • Contatto:
          • Olivier Hartung
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
  • Germania
    • Germany
      • Aachen, Germany, Germania
        • Reclutamento
        • European Venous Center
        • Contatto:
          • Houman Jalaie
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Houman Jalaie, Prof., MD
  • Grecia
    • Greece
      • Athens, Greece, Grecia
        • Reclutamento
        • Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
        • Contatto:
          • Makis Avgerinos
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Makis Avgerinos, Prof., MD
  • Irlanda
    • Ireland
      • Galway, Ireland, Irlanda
        • Reclutamento
        • Interventional Radiology, Galway University Hospitals
        • Contatto:
          • Gerry O'Sullivan
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Gerry O'Sullivan, Prof., MD
  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Domenico Baccellieri, Prof., MD
  • Olanda
    • Netherlands
      • Rotterdam, Netherlands, Olanda
        • Reclutamento
        • Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
        • Contatto:
          • Marie Josee Van Rijn
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Marie Josee Van Rijn, Dr.
  • Regno Unito
    • United Kingdom
      • Bristol, United Kingdom, Regno Unito
        • Reclutamento
        • North Bristol NHS Trust
        • Contatto:
          • Baris Ozdemir
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Baris Ozdemir, Mr.
      • London, United Kingdom, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St Thomas' Hospital
        • Contatto:
          • Steve Black
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Steve Black, Prof., MD
  • Spagna
    • Spain
      • Madrid, Spain, Spagna
        • Reclutamento
        • Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
        • Contatto:
          • Marta Ramirez Ortega
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Marta Ramirez Ortega, Dr.
  • Turchia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
        • Contatto:
          • Mert Dumantepe
          • Numero di telefono: nhi@esvs.org
          • Email: nhi@esvs.org
        • Investigatore principale:
          • Mert Dumantepe, Prof., MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione campionata per la raccolta dei dati comprende tutti i pazienti che soffrono di una profonda malattia venosa degli arti inferiori che sono trattati nei centri che si uniscono al registro. Questi includono pazienti che ricevono un intervento chirurgico e quelli che non ricevono un intervento chirurgico. Saranno ammessi solo i potenziali pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una nuova diagnosi confermata da imaging di malattia venosa profonda acuta o cronica con le vene femorali iliaci e/o comuni, con o senza estensione alla vena cava inferiore o pazienti con una nuova diagnosi confermata da imaging che coinvolge solo l'IVC.
  • Consenso a entrare nel registro.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di acconsentire a entrare nel registro.
  • Arto superiore isolato DVT.
  • Trombosi venosa centrale (ad es. ostruzione superiore vena cava).
  • Trombosi vena profonda isolata sotto la vena femorale comune.
  • Trombosi venosa superficiale isolata.
  • Tromboflebite venosa superficiale isolata.
  • Vene varicose isolate.
  • Invecchiato <18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti che soffrono di una malattia venosa profonda degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gravità clinica
Lasso di tempo: fine della procedura
La differenza di efficacia clinica sarà valutata utilizzando il punteggio Villalta (intervallo 0-33). Al paziente è stata diagnosticata la sindrome post-trombotica se il punteggio Villalta era ≥5 o se era presente un'ulcera venosa. Un punteggio di 5-9 significa malattia lieve, 10-14 malattie moderate e ≥15 malattia grave.
fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza venosa Studio epidemiologico ed economico/qualità della vita (Veines-Qol)
Lasso di tempo: 10 anni
Il miglioramento della qualità della vita sarà valutato utilizzando il punteggio Veines - QOL. Il questionario Veines -QOL è composto da 26 articoli. Ogni domanda è standardizzata utilizzando la deviazione media e standard del campione codificato per dare un punteggio Z, questi sono mediati e il risultato si è trasformato in punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10). Valori alti indicano risultati migliori.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVeR- European Venous Registry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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