Evropský žilní registr (EVeR)
1. září 2025 aktualizováno: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Evropský žilní registr (EVER) je mezinárodní úložiště údajů o léčbě a výsledcích lidí s hlubokou žilní chorobou.
Registr je navržen tak, aby vyhodnotil výsledky žilních intervencí po dobu desetiletého období, s konečným cílem informovat o klinickém rozhodování poskytováním vědeckých důkazů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Telefonní číslo: 02/26437131
- E-mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ilaria Controne
- Telefonní číslo: 02/26437141
- E-mail: controne.ilaria@hsr.it
Studijní místa
-
-
France
-
Marseille, France, Francie
- Nábor
- Department of Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Olivier Hartung
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Holandsko
- Nábor
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Kontakt:
- Marie Josee Van Rijn
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Irsko
- Nábor
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Kontakt:
- Gerry O'Sullivan
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Domenico Baccellieri
- Telefonní číslo: 0226437377
- E-mail: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Německo
- Nábor
- European Venous Center
-
Kontakt:
- Houman Jalaie
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Spojené království
- Nábor
- North Bristol NHS Trust
-
Kontakt:
- Baris Ozdemir
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Spojené království
- Nábor
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Steve Black
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Kontakt:
- Mert Dumantepe
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Řecko
- Nábor
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Kontakt:
- Makis Avgerinos
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Španělsko
- Nábor
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Kontakt:
- Marta Ramirez Ortega
- Telefonní číslo: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace vzorkovaná pro sběr dat zahrnuje všechny pacienty trpící hlubokým žilním onemocněním dolních končetin, kteří jsou léčeni v centrech, které se připojují k registru.
Patří mezi ně pacienti, kteří dostávají chirurgický zákrok, jakož i pacienti, kteří nedostali operaci.
Budou povoleny pouze potenciální pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s zobrazovanou novou diagnózou akutní nebo chronické dolní končetiny hluboké žilní onemocnění zahrnující iliakální a/nebo běžné femorální žíly, s prodloužením nebo bez prodloužení na dolní vena cava, nebo pacienty s zobrazovanou novou diagnózou, která zahrnuje pouze IVC.
- Souhlas s vstupem do registru.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze souhlasit s vstoupením do registru.
- Izolovaná horní končetina DVT.
- Centrální žilní trombóza (např. Superior Vena Cava obstrukce).
- Izolovaná hluboká žilní trombóza pod běžnou femorální žílou.
- Izolovaná povrchová žilní trombóza.
- Izolovaná povrchová žilní tromboflebitida.
- Izolované křečové žíly.
- Ve věku <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti trpící hlubokou žilní onemocnění dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre klinické závažnosti
Časové okno: konec postupu
|
Rozdíl klinické účinnosti bude vyhodnocen pomocí skóre VilLALTA (rozmezí 0-33).
Pacient byl diagnostikován jako post-trombotický syndrom, pokud bylo skóre VilLALTA ≥ 5 nebo pokud byl přítomen žilní vřed.
Skóre 5-9 znamená mírné onemocnění, 10-14 střední onemocnění a ≥15 závažné onemocnění.
|
konec postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žilní nedostatečnost Epidemiologická a ekonomická studie/kvalita života (Veins-QoL)
Časové okno: 10 let
|
Zlepšení kvality života bude vyhodnoceno pomocí veines - QOL skóre. Dotazník Veins -QOL se skládá z 26 položek.
Každá otázka je standardizovaná pomocí střední a standardní odchylky vzorku kódovaného za vzniku Z-skóre, je průměrována a výsledek se transformován na T-skóre (průměr = 50; standardní odchylka = 10).
Vysoké hodnoty naznačují lepší výsledky.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EVeR- European Venous Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .