Europæisk venøs register (EVeR)
1. september 2025 opdateret af: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Det europæiske venøse register (nogensinde) er et internationalt lager af data om behandlinger og resultater af mennesker med dyb venøs sygdom.
Registret er designet til at evaluere resultaterne af venøse interventioner over en tiårsperiode med det ultimative mål at informere klinisk beslutningstagning gennem levering af videnskabelige beviser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Telefonnummer: 02/26437131
- E-mail: baccellieri.domenico@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilaria Controne
- Telefonnummer: 02/26437141
- E-mail: controne.ilaria@hsr.it
Studiesteder
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust
-
Kontakt:
- Baris Ozdemir
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Steve Black
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrig
- Rekruttering
- Department of Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Olivier Hartung
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Grækenland
- Rekruttering
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Kontakt:
- Makis Avgerinos
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Holland
- Rekruttering
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Kontakt:
- Marie Josee Van Rijn
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Irland
- Rekruttering
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Kontakt:
- Gerry O'Sullivan
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Domenico Baccellieri
- Telefonnummer: 0226437377
- E-mail: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Ledende efterforsker:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Spanien
- Rekruttering
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Kontakt:
- Marta Ramirez Ortega
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Kontakt:
- Mert Dumantepe
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Tyskland
- Rekruttering
- European Venous Center
-
Kontakt:
- Houman Jalaie
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-mail: nhi@esvs.org
-
Ledende efterforsker:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen, der blev samplet til dataindsamling, inkluderer alle patienter, der lider af dyb venøs sygdom i underekstremiteterne, der behandles i centrene, der tiltræder registreringsdatabasen.
Disse inkluderer patienter, der får kirurgi såvel som dem, der ikke modtager operation.
Kun potentielle patienter er tilladt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en billeddannelsesbekræftet ny diagnose af akut eller kronisk nedre lemmer dyb venøs sygdom, der involverer den ILIAC og/eller almindelige lårbenshår, med eller uden udvidelse til den underordnede vena cava eller patienter med en billedbehandlingsbekræftet ny diagnose, der involverer IVC.
- Samtykke til at gå ind i registreringsdatabasen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke acceptere at indgå registreringsdatabasen.
- Isoleret Dvt i øvre lemmer.
- Central venøs trombose (f.eks. overlegen vena cava obstruktion).
- Isoleret dyb venetrombose under den almindelige lårbenvene.
- Isoleret overfladisk venøs trombose.
- Isoleret overfladisk venøs thrombophlebitis.
- Isolerede åreknuder.
- I alderen <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter, der lider af dyb venøs sygdom i underekstremiteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: slutningen af proceduren
|
Forskellen i klinisk effektivitet evalueres ved hjælp af Villalta-score (interval 0-33).
Patienten blev diagnosticeret som at have post-thrombotisk syndrom, hvis Villalta-score var ≥5, eller hvis et venøst mavesår var til stede.
En score på 5-9 betegner mild sygdom, 10-14 moderat sygdom og ≥15 alvorlig sygdom.
|
slutningen af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs insufficiensepidemiologisk og økonomisk undersøgelse/livskvalitet (Veines-Qol)
Tidsramme: 10 år
|
Forbedring af livskvaliteten evalueres ved hjælp af Veines - QOL -score. Veines -QOL -spørgeskemaet består af 26 genstande.
Hvert spørgsmål er standardiseret ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen for prøven, der kodes for at give en Z-score, disse er gennemsnitligt, og resultatet omdannes til T-score (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10).
Høje værdier indikerer bedre resultater.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2034
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EVeR- European Venous Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .