European Venous Registry (EVeR)
1. september 2025 oppdatert av: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Det europeiske venøse registeret (noensinne) er et internasjonalt depot av data om behandlinger og utfall av mennesker med dyp venøs sykdom.
Registeret er designet for å evaluere resultatene av venøse intervensjoner over en tiårsperiode, med det endelige målet å informere klinisk beslutningstaking gjennom levering av vitenskapelige bevis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Telefonnummer: 02/26437131
- E-post: baccellieri.domenico@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ilaria Controne
- Telefonnummer: 02/26437141
- E-post: controne.ilaria@hsr.it
Studiesteder
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrike
- Rekruttering
- Department of Vascular Surgery
-
Ta kontakt med:
- Olivier Hartung
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
-
-
-
Greece
-
Athens, Greece, Hellas
- Rekruttering
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
-
Ta kontakt med:
- Makis Avgerinos
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
-
-
-
-
Ireland
-
Galway, Ireland, Irland
- Rekruttering
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Gerry O'Sullivan
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Ta kontakt med:
- Domenico Baccellieri
- Telefonnummer: 0226437377
- E-post: domenico.baccellieri@hsr.it
-
Hovedetterforsker:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
-
-
-
-
Netherlands
-
Rotterdam, Netherlands, Nederland
- Rekruttering
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Marie Josee Van Rijn
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
-
-
-
-
Spain
-
Madrid, Spain, Spania
- Rekruttering
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Marta Ramirez Ortega
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
-
-
-
-
United Kingdom
-
Bristol, United Kingdom, Storbritannia
- Rekruttering
- North Bristol NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Baris Ozdemir
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Baris Ozdemir, Mr.
-
London, United Kingdom, Storbritannia
- Rekruttering
- St Thomas' Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steve Black
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Steve Black, Prof., MD
-
-
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
-
Ta kontakt med:
- Mert Dumantepe
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
-
-
-
-
Germany
-
Aachen, Germany, Tyskland
- Rekruttering
- European Venous Center
-
Ta kontakt med:
- Houman Jalaie
- Telefonnummer: nhi@esvs.org
- E-post: nhi@esvs.org
-
Hovedetterforsker:
- Houman Jalaie, Prof., MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen som er samplet for datainnsamling inkluderer alle pasienter som lider av dyp venøs sykdom i underekstremitetene som blir behandlet i sentrene som blir med i registeret.
Disse inkluderer pasienter som får kirurgi så vel som de som ikke får kirurgi.
Bare potensielle pasienter vil være tillatt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en avbildingsbekreftet ny diagnose av akutt eller kronisk dyp venes sykdom i underekstremitet som involverer iliac og/eller vanlige femoralårer, med eller uten forlengelse av den underordnede vena cava, eller pasienter med en avbildningskoblet ny diagnose som kun involverer IVC.
- Samtykke til å gå inn i registeret.
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke samtykke til å inngå register.
- Isolert dvt over lemmer.
- Sentral venøs trombose (f.eks. overlegen vena cava -hindring).
- Isolert dyp venetrombose under den vanlige lårvene.
- Isolert overfladisk venøs trombose.
- Isolert overfladisk venøs tromboflebitis.
- Isolerte åreknuter.
- Alder <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter som lider av dyp venøs sykdom i underekstremitetene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Slutten på prosedyren
|
Forskjellen på klinisk effekt vil bli evaluert ved bruk av Villalta-poengsum (område 0-33).
Pasienten ble diagnostisert som å ha post-trombotisk syndrom hvis Villalta-poengsummen var ≥5 eller hvis et venøst magesår var til stede.
En score på 5-9 betyr mild sykdom, 10-14 moderat sykdom og ≥15 alvorlig sykdom.
|
Slutten på prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs insuffisiens epidemiologisk og økonomisk studie/livskvalitet (VEINE-QOL)
Tidsramme: 10 år
|
Forbedring av livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av veiner - QOL -poengsum. Veines -QOL -spørreskjemaet består av 26 elementer.
Hvert spørsmål er standardisert ved å bruke middelverdien og standardavviket for at prøven blir kodet for å gi en Z-poengsum, disse er gjennomsnittlig, og resultatet transformert til T-scores (gjennomsnitt = 50; standardavvik = 10).
Høye verdier indikerer bedre resultater.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2034
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EVeR- European Venous Registry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .