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Registre veineux européen (EVeR)

1 septembre 2025 mis à jour par: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Le Registre veineux européen (jamais) est un référentiel international de données sur les traitements et les résultats des personnes atteintes d'une maladie veineuse profonde. Le registre est conçu pour évaluer les résultats des interventions veineuses sur une période de dix ans, dans l'objectif ultime d'informer la prise de décision clinique grâce à la livraison de preuves scientifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Germany
      • Aachen, Germany, Allemagne
        • Recrutement
        • European Venous Center
        • Contact:
          • Houman Jalaie
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Houman Jalaie, Prof., MD
  • Espagne
    • Spain
      • Madrid, Spain, Espagne
        • Recrutement
        • Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
        • Contact:
          • Marta Ramirez Ortega
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Marta Ramirez Ortega, Dr.
  • France
    • France
      • Marseille, France, France
        • Recrutement
        • Department of Vascular Surgery
        • Contact:
          • Olivier Hartung
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
  • Grèce
    • Greece
      • Athens, Greece, Grèce
        • Recrutement
        • Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
        • Contact:
          • Makis Avgerinos
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Makis Avgerinos, Prof., MD
  • Irlande
    • Ireland
      • Galway, Ireland, Irlande
        • Recrutement
        • Interventional Radiology, Galway University Hospitals
        • Contact:
          • Gerry O'Sullivan
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Gerry O'Sullivan, Prof., MD
  • Italie
    • Italy
      • Milan, Italy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Domenico Baccellieri, Prof., MD
  • Pays-Bas
    • Netherlands
      • Rotterdam, Netherlands, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
        • Contact:
          • Marie Josee Van Rijn
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Marie Josee Van Rijn, Dr.
  • Royaume-Uni
    • United Kingdom
      • Bristol, United Kingdom, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • North Bristol NHS Trust
        • Contact:
          • Baris Ozdemir
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Baris Ozdemir, Mr.
      • London, United Kingdom, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • St Thomas' Hospital
        • Contact:
          • Steve Black
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Steve Black, Prof., MD
  • Turquie (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
        • Contact:
          • Mert Dumantepe
          • Numéro de téléphone: nhi@esvs.org
          • E-mail: nhi@esvs.org
        • Chercheur principal:
          • Mert Dumantepe, Prof., MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population échantillonnée pour la collecte de données comprend tous les patients souffrant d'une maladie veineuse profonde des membres inférieurs qui sont traités dans les centres qui rejoignent le registre. Il s'agit notamment des patients qui subissent une intervention chirurgicale ainsi que ceux qui ne subissent pas de chirurgie. Seuls les patients potentiels seront autorisés.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints d'un nouveau diagnostic confirmé par l'imagerie de la maladie veineuse profonde inférieure aiguë ou chronique impliquant les veines fémorales iliaques et / ou communes, avec ou sans extension de la veine cave inférieure, ou des patients avec un nouveau diagnostic confirmé par l'imagerie impliquant la CII uniquement.
  • Consentement à entrer dans le registre.

Critères d'exclusion:

  • Impossible de consentir à entrer dans le registre.
  • DVT du membre supérieur isolé.
  • Thrombose veineuse centrale (par ex. obstruction supérieure de la veine cave).
  • Thrombose de la veine profonde isolée sous la veine fémorale commune.
  • Thrombose veineuse superficielle isolée.
  • Thrombophlebitibite veineuse superficielle isolée.
  • Varices isolées.
  • Âgé <18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients souffrant d'une maladie veineuse profonde des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de gravité clinique
Délai: fin de la procédure
La différence d'efficacité clinique sera évaluée à l'aide du score de Villalta (plage 0-33). Le patient a été diagnostiqué comme ayant un syndrome post-thrombotique si le score de Villalta était ≥5 ou si un ulcère veineux était présent. Un score de 5-9 signifie une maladie légère, 10-14 une maladie modérée et ≥15 maladies graves.
fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance veineuse Étude épidémiologique et économique / qualité de vie (Veines-Qol)
Délai: 10 ans
L'amélioration de la qualité de vie sera évaluée à l'aide du score Veines - QoL. Le questionnaire Veines-QOL se compose de 26 éléments. Chaque question est normalisée en utilisant la moyenne et l'écart type de l'échantillon codé pour donner un score Z, ceux-ci sont moyennés et le résultat transformé en scores T (moyenne = 50; écart-type = 10). Des valeurs élevées indiquent de meilleurs résultats.
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVeR- European Venous Registry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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