Registro venoso europeo (EVeR)
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
El Registro Venoso Europeo (Ever) es un depósito internacional de datos sobre los tratamientos y resultados de las personas con enfermedades venosas profundas.
El registro está diseñado para evaluar los resultados de las intervenciones venosas durante un período de diez años, con el objetivo final de informar la toma de decisiones clínicas a través de la entrega de evidencia científica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Domenico Baccellieri, Prof., MD
- Número de teléfono: 02/26437131
- Correo electrónico: baccellieri.domenico@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilaria Controne
- Número de teléfono: 02/26437141
- Correo electrónico: controne.ilaria@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Germany
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Aachen, Germany, Alemania
- Reclutamiento
- European Venous Center
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Contacto:
- Houman Jalaie
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Houman Jalaie, Prof., MD
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Spain
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Madrid, Spain, España
- Reclutamiento
- Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
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Contacto:
- Marta Ramirez Ortega
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Marta Ramirez Ortega, Dr.
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France
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Marseille, France, Francia
- Reclutamiento
- Department of Vascular Surgery
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Contacto:
- Olivier Hartung
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Greece
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Athens, Greece, Grecia
- Reclutamiento
- Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
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Contacto:
- Makis Avgerinos
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Makis Avgerinos, Prof., MD
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Ireland
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Galway, Ireland, Irlanda
- Reclutamiento
- Interventional Radiology, Galway University Hospitals
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Contacto:
- Gerry O'Sullivan
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Gerry O'Sullivan, Prof., MD
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contacto:
- Domenico Baccellieri
- Número de teléfono: 0226437377
- Correo electrónico: domenico.baccellieri@hsr.it
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Investigador principal:
- Domenico Baccellieri, Prof., MD
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Netherlands
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Rotterdam, Netherlands, Países Bajos
- Reclutamiento
- Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
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Contacto:
- Marie Josee Van Rijn
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Marie Josee Van Rijn, Dr.
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United Kingdom
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Bristol, United Kingdom, Reino Unido
- Reclutamiento
- North Bristol NHS Trust
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Contacto:
- Baris Ozdemir
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Baris Ozdemir, Mr.
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London, United Kingdom, Reino Unido
- Reclutamiento
- St Thomas' Hospital
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Contacto:
- Steve Black
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
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Investigador principal:
- Steve Black, Prof., MD
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
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Contacto:
- Mert Dumantepe
- Número de teléfono: nhi@esvs.org
- Correo electrónico: nhi@esvs.org
-
Investigador principal:
- Mert Dumantepe, Prof., MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población muestreada para la recopilación de datos incluye a todos los pacientes que padecen una enfermedad venosa profunda de las extremidades inferiores que se tratan en los centros que se unen al registro.
Estos incluyen pacientes que reciben cirugía y aquellos que no reciben cirugía.
Solo se permitirán pacientes prospectivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con un nuevo diagnóstico confirmado por imágenes de enfermedad venosa profunda aguda o crónica de la extremidad inferior inferior que involucra las venas femorales ilíacas y/o comunes, con o sin extensión a la vena cava inferior, o pacientes con un nuevo diagnóstico confirmado por imágenes que involucran solo el IVC.
- Consentimiento para ingresar el registro.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de consentir para entrar en el registro.
- DVT de la extremidad superior aislada.
- Trombosis venosa central (p. Ej. obstrucción de cava de vena superior).
- Trombosis venosa profunda aislada debajo de la vena femoral común.
- Trombosis venosa superficial aislada.
- Tromboflebitis venosa superficial aislada.
- Venas varicosas aisladas.
- Envejecido <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes que sufren de una enfermedad venosa profunda de las extremidades inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de gravedad clínica
Periodo de tiempo: final del procedimiento
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La diferencia de eficacia clínica se evaluará utilizando el puntaje de Villalta (rango 0-33).
Se diagnosticó al paciente que tenía síndrome post-trombótico si la puntuación de Villalta era ≥5 o si había una úlcera venosa.
Una puntuación de 5-9 significa enfermedad leve, 10-14 enfermedades moderadas y ≥15 enfermedad grave.
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final del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia venosa Estudio epidemiológico y económico/calidad de vida (Veines-Qol)
Periodo de tiempo: 10 años
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La mejora de la calidad de vida se evaluará utilizando la puntuación de las VEAS - QOL. El cuestionario Veine -Qol consta de 26 ítems.
Cada pregunta se estandariza utilizando la media y la desviación estándar de la muestra que se está codificando para dar una puntuación Z, se promedian y el resultado se transforma en puntajes T (media = 50; desviación estándar = 10).
Los valores altos indican mejores resultados.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EVeR- European Venous Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .