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シミュレーションベースのコミュニケーショントレーニング中の医学生における精神生理学的ストレス反応 - スタディプロトコル (SIMU2025)

2025年4月2日 更新者:Miroslav Světlák、Masaryk University

シミュレーションベースのトレーニング中の医学生のストレス反応の予測因子の分析

この研究では、研究者は、シミュレーションベースのコミュニケーショントレーニングに参加している医学生におけるストレス反応の重要な予測因子を調べます。 心理測定のアンケートと生理学的測定を使用することにより、この研究では、シミュレートされた患者の相互作用中の心理的特性、回復力、および自己効力感がストレス反応にどのように影響するかを評価します。 これらのシミュレーションは、ライブ俳優を使用して、不安や攻撃的な患者とのコミュニケーションなど、感情的に挑戦的なシナリオを描写します。 結果は、ストレスの高まりに寄与する要因を特定することを目的としており、最終的には、実世界の臨床設定に対する学生の準備を改善するために、ターゲットを絞ったストレス管理戦略の開発を導きます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的と主な仮説

この研究の主な目的は、シミュレーションベースのコミュニケーショントレーニング中に、3年生の医学生のストレス反応の重要な予測因子を特定することです。 これに関連して、「ストレス」は、極地胸部バンドを介して記録された一連の心理測定評価を通じて記録された連続生理学的測定の両方を通じて運用されます。 この研究は、評価するように設計されています。

主な目的:

生理学的ストレスマーカー(例えば、HRV安定性)と、ライブ忠実度の患者の相互作用中の主観的なストレス評価の心理的特性(例えば、回復力、自己効力感)の予測値を決定する。

仮説:より高いレベルの回復力と自己効力感を示す学生は、低い生理学的ストレス応答(すなわち、より安定したHRV)を示し、より低い主観的ストレスを報告します。

シナリオ全体のストレッサーの比較:

不安、攻撃的、サイレント、または感情的に苦しめられた患者が関与する異なる患者の相互作用など、さまざまなシミュレートされた患者の相互作用などを調べる。 このコンポーネントにより、シナリオ固有のストレス効果の評価が可能になり、シミュレーショントレーニングの調整に影響を与える可能性があります。

人格特性の影響:

人格の特性、特に神経症と外向性がどのように影響するかを調査するために、シミュレーション中のストレス応答の大きさにどのように影響するかを調査します。 この分析は、個人差がストレスレベルを緩和する程度についての洞察を提供します。

実用アプリケーション:

シミュレーション中のストレスに対して非常に反応的であると特定されている学生向けに特別に設計された、カスタマイズされたストレス管理や対処プログラムなど、ターゲットを絞った介入の開発を通知するため。

研究デザインと方法論

この研究では、観察コホート設計を採用しています。 データは、シミュレーションベースの患者の相互作用に参加する医学心理学および心理学コースに登録されている3年生の医学生から収集されます。 詳細な方法論的フレームワークは次のとおりです。

データ収集フェーズ:

フェーズ1(ベースライン):シミュレーションセッションの2日前に、参加者は、ストレス、不安、回復力、自己効力感のベースラインレベルを評価するために、心理測定アンケートの包括的なセットを完了します。

フェーズ2(シミュレーション前):シミュレーションが始まる直前に、学生は即時のストレスと不安レベルをキャプチャすることを目的としたシミュレーション前のアンケートに記入します。

フェーズ3(シミュレーション後):シミュレーションの直後、シミュレーション後のアンケートが実施され、急性ストレス応答を記録します。

フェーズ4(違反後):デブリーフィングセッションに続いて、学生は反射処理後のストレスレベルの変化を評価するために、最終的なアンケートセットを完了します。

生理学的監視:

シミュレーション全体で、極性胸部バンドを使用して連続HRVデータが収集されます。 これらのデバイスは、標準化された患者とのライブ相互作用中の学生の自律的な反応に関する客観的で高解像度のデータを提供します。

さらに、各シミュレーションセッションは、訓練を受けたアクター(標準化された患者)が提供する観察評価によって補足され、ボディーランゲージ、コミュニケーションスタイル、全体的なストレス症状などの指標に焦点を当てます。

アウトカム測定主な結果は生理学的マーカー(HRV)および主観的なストレス評価に関連していますが、二次的な結果は、性格特性の緩和効果と、ストレス応答に対するさまざまなシナリオタイプの影響を調査します。 これらの結果は、将来のシミュレーションベースの介入を調整するための予測因子として機能し、学生に挑戦し、学習を効果的にサポートするためにトレーニング環境を最適化できるようにします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bohunice
      • Brno、Bohunice、チェコ共和国、62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、マサリック大学医学部の3年生の医学生で構成されており、医学心理学と心理学コースに登録しています。 これらの学生は、ライブ俳優との高忠実度の患者との相互作用を含むシミュレーションベースのコミュニケーショントレーニングに参加します。 焦点は、ストレスの重要な予測因子を特定し、将来のトレーニング介入を改善することを目的とした、感情的に挑戦する患者シナリオに対する心理的および生理学的ストレス反応を評価することです。

説明

包含基準:

3年生の医学生は、マサリック大学医学部の医学心理学および心理学コースに登録しました。

コースの一環として、シミュレーションベースのコミュニケーショントレーニングセッションへの積極的な参加。

調査前のインフォームドコンセントの完了。 シミュレーション中に生理学的監視デバイス(極胸部バンドなど)を着用する意欲。

除外基準:

シミュレーション前およびシミュレーション後の評価を含む、必要なすべてのデータ収集フェーズに参加できない、または参加したくない学生。 Bluetooth接続を備えたスマートフォンを持っていない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シミュレーショントレーニングの3年生の医学生
このコホートは、シミュレーションベースのコミュニケーショントレーニングに参加する医学心理学および心理学コースに登録されている3年生の医学生で構成されています。

私たちの研究では、介入はより実験的な状況であり、シナリオです。

忠実度の高いシナリオには、不安、攻撃性、沈黙、および医師を待つための深刻なニュースや欲求不満などのさまざまな臨床状況で、不安、攻撃性、沈黙、および精神的苦痛を示す実際の俳優が演じる患者が含まれます。 各シミュレーションの平均時間は12分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRバンドPolar H10を使用した心拍数変動(HRV)の変化
時間枠:各シミュレーション中に2,5時間
主な結果は、各シミュレーションシナリオ中に連続的に測定された生理学的応力マーカー、特に心拍数の変動(HRV)の変化です。 この尺度は、ストレス誘発性の患者相互作用に対する即時の生理学的反応を評価します。取得したデータは、RMSSD、SDNN、PNN50およびパワースペクトル密度HRVパラメーター-LFパワー、HFパワー、およびLF/HF比を使用して処理されます。
各シミュレーション中に2,5時間
国家 - 特性不安インベントリX-II
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
不安を測定するために、一時的な不安状態(状態不安、STAI X-I)と長期特性不安(STAI X-II)の両方を評価する状態特性不安インベントリが使用されました。 この研究では、20個のアイテム(項目21〜40)を含むSTAI X-IIセクションに焦点が置かれました。 回答者は、回答を1(「ほとんど」)から4(「ほとんど常に」)にスケールで評価します。 スコアリング中、一部のアイテムはリバーススコアであり、合計スコアはすべての応答を合計することで得られ、より高いスコアは特性不安のレベルが高いことを示しています。
最初のシミュレーションの2日前
感情的なCircumplex
時間枠:シミュレーションの5分前
感情的なCircumplexは、シミュレーションの文脈で感情と自信を主観的に評価するように設計されたアンケートです。 このツール内で、回答者は能力のレベルを評価します - 「私は有能に感じる」(シミュレーションに必要な知識とスキルを持っている)と「私は有能だとは感じません」(シミュレーションに必要な知識とスキルを持っていません)の間です。 アンケートには、現在の感情状態の評価も含まれており、参加者は「不快」と「快適」の極を選択し、「落ち着いた」と「動揺」のポールを選択します。 次に、回答者は自分の感情に対するコントロールの感覚を評価し、感情をコントロールしているのか、それともコントロールを失っているのかを表現するように求められます。 最後に、参加者は、「悲しみ」、「恥」、「喜び」など、一言または短い文で、現在の感情を口頭で表現するように求められます。
シミュレーションの5分前
NASAタスクロードインデックス(NASA-TLX)
時間枠:シミュレーションの5分後
NASAタスクロードインデックス(NASA-TLX)は、シミュレーション中に認知的および感情的な負荷を主観的に評価するためのツールです。 学生は、精神的および肉体的な要求、時間のプレッシャー、パフォーマンス、努力、欲求不満の6つの次元を評価します。 各寸法は0〜100のスケールで評価されます。ここでは、より高い値はより高い負担を示します。 NASA-TLX合計スコアは、すべての寸法の平均として、または加重スコアリングを使用して計算できます。 このツールは、学生の主観的ストレスを客観的なストレスの生理学的指標と比較するのに役立ちます。
シミュレーションの5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント共感アンケート
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
このアンケートは、オリジナルの16項目の機器の短縮バージョンであり、7つの最も関連するアイテム(TEQ1、TEQ2、TEQ3、TEQ4、TEQ5、TEQ14、およびTEQ16)が研究に選択されています。 回答者は、0の値が「決して」を示し、4の値が「常に」を示すリッカートスケールで回答します。 合計スコアは、すべての応答を合計することで得られ、合計する前に否定的な言葉遣いアイテムの逆スコアリングが得られます。 スコアが高いと、共感のレベルが高いことが示されます。
最初のシミュレーションの2日前
短い回復力スケール
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
心理的な回復力を測定するように設計された機器、困難またはストレスの多い状況から迅速に回復する能力。 アンケートには6つの項目が含まれており、回答者は回答を1(「強く同意しない」)から5(「強く同意する」)までのスケールで回答を評価しています。 スコアリングの場合、アイテム1、3、および5は積極的に表現され、項目2、4、6は逆スコアが付けられます。 最終スコアはすべての応答の平均として決定され、平均が高いほど、心理的回復力のレベルが高いことを示しています。
最初のシミュレーションの2日前
一般的な自己効力感スケール(GSE)
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
このアンケートは、問題を解決し、課題に対処することにおける個人の一般的な自信を測定します。 10個のアイテムが含まれており、そのすべてが積極的に表現されています。 回答者は、1(「まったく有効ではない」)から4(「絶対に有効」)までのスケールで回答します。 合計スコアは、すべての応答のスコアを合計することで得られ、より高い最終スコアは、より高い知覚される自己効力感に対応します。
最初のシミュレーションの2日前
知覚されたストレススケール(PSS)
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
知覚されたストレススケール(PSS)は、古典的な応力評価機器です。 この規模の質問は、先月の感情や考えについて尋ねます。 各質問には、nullから4つの価値の範囲の5つの回答オプションがあります(0 = never; 1 =ほぼ1つなし; 2 =時々; 3 =かなり頻繁に; 4 =非常に頻繁に)。 合計RAWスコアを見つけるには、各質問に対する回答の値を合計します(逆コード項目4、5、7a、および8)。 PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
最初のシミュレーションの2日前
ビッグファイブインベントリ-10(BFI-10)
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
ビッグファイブインベントリ-10(BFI-10)は、ビッグファイブパーソナリティ特性を測定します。 各質問には、1から5の価値が5つの回答オプションがあります(1 =強く反対; 2 =少し同意しない; 3 =同意または反対しない; 4 =少し同意しない; 5 =強く同意します)。 合計RAWスコアを見つけるには、各サブスケールの各質問に対する応答の値を合計します(逆コード項目1,3,4,5および7)。 可能な限り低い生のスコアは10で、可能な限り最高の生のスコアは50です。 2〜10の範囲のスコアは、各因子を個別に合計することにより得られます。 より高いスコアは、測定されている概念の多くを表します。
最初のシミュレーションの2日前
ローゼンバーグ自己評価尺度(RSES)
時間枠:最初のシミュレーションの2日前
ローゼンバーグの自己評価尺度は、個人のグローバルな自尊心と自己との全体的な関係を測定するために使用されました。 このアンケートには10​​個のアイテムが含まれており、そのうち5個は肯定的に、5個の否定的な言葉で表現されています。 回答者は、回答を1(「完全に無効」)から4(「完全に有効」)にスケールで評価します。 自尊心のレベルを示す合計スコアは、すべての応答を合計することで得られます - より高い合計スコアは、より高いレベルの自尊心を示します。
最初のシミュレーションの2日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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