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Risposta allo stress psicofisiologico negli studenti di medicina durante la formazione comunicativa basata sulla simulazione -Studio Protocollo (SIMU2025)

2 aprile 2025 aggiornato da: Miroslav Světlák, Masaryk University

Analisi dei predittori di reazioni di stress negli studenti di medicina durante la formazione basata sulla simulazione

In questo studio, i ricercatori esamineranno i principali predittori delle reazioni di stress negli studenti di medicina che partecipano alla formazione della comunicazione basata sulla simulazione. Usando questionari psicometrici e misurazioni fisiologiche, lo studio valuterà come i tratti psicologici, la resilienza e l'autoefficacia influiscono sulle risposte allo stress durante le interazioni simulate dei pazienti. Queste simulazioni usano attori vivi per interpretare scenari emotivamente impegnativi, come comunicare con pazienti ansiosi o aggressivi. I risultati mirano a identificare i fattori che contribuiscono allo stress elevato, guidando in definitiva lo sviluppo di strategie di gestione dello stress mirate per migliorare la prontezza degli studenti per le impostazioni cliniche del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio e delle ipotesi principali

L'obiettivo principale dello studio è identificare i principali predittori delle risposte allo stress negli studenti di medicina del terzo anno durante la formazione sulla comunicazione basata sulla simulazione. In questo contesto, lo "stress" viene operativo sia attraverso misurazioni fisiologiche continue che la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) registrata tramite bande toraciche polari e attraverso una batteria di valutazioni psicometriche. Lo studio è progettato per valutare:

Obiettivo primario:

Per determinare il valore predittivo dei tratti psicologici (ad es. Resilienza, autoefficacia) sui marcatori di stress fisiologico (ad es. Stabilità HRV) e rating di stress soggettive durante le interazioni con i pazienti ad alta fedeltà con gli attori vivi.

Ipotesi: gli studenti che presentano livelli più elevati di resilienza e autoefficacia dimostreranno risposte di stress fisiologico più basse (cioè HRV più stabili) e segnalano uno stress soggettivo inferiore.

Confronto di fattori di stress tra scenari:

Esaminare se diverse interazioni del paziente simulate, come quelle che coinvolgono risposte di stress distinte ansiose, aggressive, silenziose o emotivamente angosciate. Questo componente consentirà la valutazione di effetti di stress specifici dello scenario, che potrebbero avere implicazioni per la formazione della formazione della simulazione.

Influenza dei tratti della personalità:

Per studiare come le caratteristiche della personalità, in particolare il nevroticismo ed estroversione, influenzano l'entità delle risposte allo stress durante le simulazioni. Questa analisi fornirà informazioni sulla misura in cui le differenze individuali moderano i livelli di stress.

Applicazione pratica:

Per informare lo sviluppo di interventi mirati, come la gestione su misura dello stress o i programmi di coping, appositamente progettati per gli studenti identificati come altamente reattivi allo stress durante le simulazioni.

Progettazione e metodologia dello studio

Lo studio impiega un design di coorte osservazionale. I dati saranno raccolti da studenti di medicina del terzo anno iscritti al corso di psicologia medica e psicosomatica, che partecipano alle interazioni dei pazienti basate sulla simulazione. Il quadro metodologico dettagliato è il seguente:

Fasi di raccolta dei dati:

Fase 1 (basale): due giorni prima delle sessioni di simulazione, i partecipanti completeranno un insieme completo di questionari psicometrici per valutare i livelli di base di stress, ansia, resilienza e autoefficacia.

Fase 2 (preimulazione): immediatamente prima dell'inizio della simulazione, gli studenti compileranno un questionario di preimulazione volto a catturare i loro livelli immediati di stress e ansia.

Fase 3 (post-simulazione): direttamente dopo la simulazione, verrà somministrato un questionario post-simulazione per registrare le risposte acute da stress.

Fase 4 (post-debriefing): seguendo la sessione di debriefing, gli studenti completeranno una serie finale di questionari per valutare eventuali cambiamenti nei livelli di stress dopo l'elaborazione riflessiva.

Monitoraggio fisiologico:

Durante tutta la simulazione, i dati continui HRV verranno raccolti utilizzando bande del torace polare. Questi dispositivi forniscono dati oggettivi e ad alta risoluzione sulle risposte autonomiche degli studenti durante le interazioni dal vivo con i pazienti standardizzati.

Inoltre, ogni sessione di simulazione sarà integrata da valutazioni osservative fornite da attori addestrati (pazienti standardizzati), concentrandosi su indicatori come il linguaggio del corpo, lo stile di comunicazione e la manifestazione generale dello stress.

Misure di esito Mentre i risultati primari si riferiscono ai marcatori fisiologici (HRV) e alle valutazioni di stress soggettive, i risultati secondari esploreranno gli effetti moderatori dei tratti della personalità e l'impatto di diversi tipi di scenari sulle risposte allo stress. Questi risultati fungeranno da predittori per adattarsi agli interventi futuri basati sulla simulazione, garantendo che l'ambiente di formazione possa essere ottimizzato sia per sfidare gli studenti e supportare il loro apprendimento in modo efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Repubblica Ceca, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da studenti di medicina del terzo anno presso la Facoltà di Medicina, Università di Masaryk, iscritta al corso di psicologia medica e psicosomatica. Questi studenti parteciperanno alla formazione comunicativa basata sulla simulazione che coinvolge interazioni con i pazienti ad alta fedeltà con gli attori vivi. L'attenzione è rivolta alla valutazione delle risposte allo stress psicologico e fisiologico a scenari di pazienti emotivamente impegnativi, con l'obiettivo di identificare i principali predittori di stress e migliorare gli interventi di allenamento futuri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studenti di medicina del terzo anno iscritti al corso di psicologia medica e psicosomatica presso la Facoltà di Medicina, Università di Masaryk.

Partecipazione attiva alle sessioni di formazione della comunicazione basate sulla simulazione come parte del corso.

Completamento del consenso informato prima dello studio. Disponibilità a indossare dispositivi di monitoraggio fisiologico (ad es. Bande del torace polare) durante le simulazioni.

Criteri di esclusione:

Studenti che non sono in grado o non disposti a partecipare a tutte le fasi di raccolta dei dati richieste, comprese le valutazioni di preimulazione e postimulazione. Studenti che non hanno uno smartphone con connessioni Bluetooth.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti di medicina del terzo anno in formazione di simulazione
Questa coorte è composta da studenti di medicina del terzo anno iscritti al corso di psicologia medica e psicosomatica, partecipando alla formazione sulla comunicazione basata sulla simulazione.

Nel nostro studio, l'intervento è più una situazione sperimentale: uno scenario.

Gli scenari ad alta fedeltà includono pazienti interpretati da attori reali che mostrano ansia, aggressività, silenzio e angoscia emotiva in varie situazioni cliniche come fornire notizie o frustrazioni serie per l'attesa dei medici. Il tempo medio di ogni simulazione è di 12 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) utilizzando la banda HR Polar H10
Lasso di tempo: 2,5 ore durante ogni simulazione
L'outcome primario è la variazione dei marcatori di stress fisiologico, in particolare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), misurata continuamente durante ogni scenario di simulazione. Questa misura valuta la risposta fisiologica immediata alle interazioni del paziente che inducono lo stress. I dati ottenuti verranno elaborati usando parametri HRV a dominio del tempo - RMSSD, SDNN, PNN50 e parametri HRV di densità dello spettro di potenza - potenza LF, potenza HF e rapporto LF/HF.
2,5 ore durante ogni simulazione
Inventario dell'ansia di stato di stato X-II
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
Per misurare l'ansia, è stato utilizzato l'inventario dell'ansia del tratto statale, che valuta sia lo stato temporaneo dell'ansia (ansia di stato, Stai X-I) sia l'ansia del tratto a lungo termine (STAI X-II). In questo studio, il focus è stato inserito nella sezione Stai X-II, che contiene 20 articoli (elementi da 21 a 40). Gli intervistati valutano le loro risposte su una scala da 1 ("quasi mai") ​​a 4 ("quasi sempre"). Durante il punteggio, alcuni oggetti vengono punteggi inversa e il punteggio totale viene ottenuto sommando tutte le risposte, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di ansia da tratto.
2 giorni prima della prima simulazione
Circumplex affettivo
Lasso di tempo: 5 minuti prima della simulazione
Il circumplex affettivo è un questionario progettato per valutare soggettivamente le emozioni e la fiducia in se stessi nel contesto di una simulazione. All'interno di questo strumento, gli intervistati valutano il loro livello di competenza - tra i poli di "Mi sento competente" (hanno le conoscenze e le competenze necessarie per la simulazione) e "Non mi sento competente" (non ho le conoscenze e le abilità necessarie per la simulazione). Il questionario include anche una valutazione dell'attuale stato emotivo, con i partecipanti che scelgono tra i poli "scomodi" e "piacevoli" e tra i poli di "calma" e "sconvolto". Successivamente, gli intervistati valutano il loro senso di controllo sulle loro emozioni e viene chiesto di esprimere se hanno il controllo delle loro emozioni o se stanno perdendo il controllo. Infine, ai partecipanti viene chiesto di esprimere verbalmente la propria emozione attuale - in una parola o una breve frase, ad esempio, "tristezza", "vergogna" o "gioia".
5 minuti prima della simulazione
Indice di carico delle attività NASA (NASA-TLX)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la simulazione
L'indice di carico delle attività NASA (NASA-TLX) è uno strumento per valutare soggettivamente il carico cognitivo ed emotivo durante una simulazione. Gli studenti valutano sei dimensioni: esigenze mentali e fisiche, pressione del tempo, prestazioni, sforzi e frustrazione. Ogni dimensione viene valutata su una scala da 0-100, in cui un valore più elevato indica un onere più elevato. Il punteggio totale NASA-TLX può essere calcolato come media di tutte le dimensioni o utilizzando il punteggio ponderato. Questo strumento aiuta a confrontare lo stress soggettivo degli studenti con indicatori fisiologici oggettivi dello stress.
5 minuti dopo la simulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'empatia di Toronto
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
Questo questionario è una versione abbreviata dello strumento originale a 16 elementi, con i sette articoli più rilevanti (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 e TEQ16) selezionati per lo studio. Gli intervistati rispondono su una scala Likert, in cui un valore di 0 indica "mai" e un valore di 4 indica sempre ". Il punteggio totale viene ottenuto sommando tutte le risposte, con un punteggio inverso per gli elementi formulati negativamente prima di sommare. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di empatia.
2 giorni prima della prima simulazione
La breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
Uno strumento progettato per misurare la resilienza psicologica, la capacità di riprendersi rapidamente da situazioni difficili o stressanti. Il questionario contiene 6 elementi, con gli intervistati che valutano le loro risposte su una scala da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Durante il punteggio, gli oggetti 1, 3 e 5 sono formulati positivamente, mentre gli elementi 2, 4 e 6 vengono segnati inversa. Il punteggio finale è determinato come media di tutte le risposte, con una media più alta che indica un livello più elevato di resilienza psicologica.
2 giorni prima della prima simulazione
Scala di autoefficacia generale (GSE)
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
Questo questionario misura la fiducia in se stessi di un individuo nel risolvere i problemi e affrontare le sfide. Contiene 10 elementi, che sono tutti formulati positivamente. Gli intervistati rispondono su una scala da 1 ("per niente valido") a 4 ("assolutamente valido"). Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutte le risposte e i punteggi finali più alti corrispondono all'autoefficacia percepita più elevata.
2 giorni prima della prima simulazione
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
La scala di stress percepita (PSS) è uno strumento di valutazione dello stress classico. Le domande in questa scala chiedono sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. Ogni domanda ha cinque opzioni di risposta che vanno dal valore da null a quattro (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = abbastanza spesso; 4 = molto spesso). Per trovare il punteggio RAW totale, somma i valori della risposta a ciascuna domanda (elementi del codice inverso 4, 5, 7a e 8). I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
2 giorni prima della prima simulazione
The Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
Il Big Five Inventory-10 (BFI-10) misura i grandi tratti della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienza, stabilità emotiva e apertura. Ogni domanda ha cinque opzioni di risposta che vanno dal valore da una a cinque (1 = in disaccordo con forza; 2 = in disaccordo un po '; 3 = né concorda o non sono d'accordo; 4 = concordare un po'; 5 = concordare fortemente). Per trovare il punteggio RAW totale, somma i valori della risposta a ciascuna domanda per ciascuna sottoscala (elementi del codice inverso 1,3,4,5 e 7). Il punteggio grezzo più basso possibile è 10 e il punteggio grezzo più alto è 50. Un punteggio che va da 2-10 si ottiene sommando ogni fattore individualmente. Un punteggio più alto rappresenta più il concetto misurato.
2 giorni prima della prima simulazione
Rosenberg Autovalution Scale (RSES)
Lasso di tempo: 2 giorni prima della prima simulazione
La scala di autovalutazione di Rosenberg è stata utilizzata per misurare l'autostima globale dell'individuo e la relazione generale con sé. Questo questionario contiene 10 elementi, cinque dei quali sono formulati positivamente e cinque negativamente. Gli intervistati valutano le loro risposte su una scala da 1 ("completamente non valido") a 4 ("completamente valido"). Un punteggio totale, che indica il livello di autostima, viene ottenuto sommando tutte le risposte: un punteggio totale più elevato indica un livello più elevato di autostima.
2 giorni prima della prima simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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