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Réponse du stress psychophysiologique chez les étudiants en médecine lors de la formation en communication basée sur la simulation - Protocole d'étude (SIMU2025)

2 avril 2025 mis à jour par: Miroslav Světlák, Masaryk University

Analyse des prédicteurs des réactions de stress chez les étudiants en médecine lors de la formation basée sur la simulation

Dans cette étude, les chercheurs examineront les prédicteurs clés des réactions au stress chez les étudiants en médecine participant à une formation en communication basée sur la simulation. En utilisant des questionnaires psychométriques et des mesures physiologiques, l'étude évaluera comment les traits psychologiques, la résilience et l'auto-efficacité ont des réponses au stress lors des interactions simulées du patient. Ces simulations utilisent des acteurs en direct pour représenter des scénarios émotionnellement difficiles, tels que la communication avec des patients anxieux ou agressifs. Les résultats visent à identifier les facteurs qui contribuent à un stress accru, guidant finalement le développement de stratégies de gestion du stress ciblées pour améliorer la préparation des élèves pour les milieux cliniques du monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs de l'étude et des principales hypothèses

L'objectif principal de l'étude est d'identifier les prédicteurs clés des réponses au stress chez les étudiants en médecine de troisième année lors de la formation en communication basée sur la simulation. Dans ce contexte, le «stress» est opérationnalisé à la fois par des mesures physiologiques continues, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), enregistrée via des bandes de poitrine polaires et par une batterie d'évaluations psychométriques. L'étude est conçue pour évaluer:

Objectif principal:

Pour déterminer la valeur prédictive des traits psychologiques (par exemple, la résilience, l'auto-efficacité) sur les marqueurs de stress physiologiques (par exemple, stabilité du VRH) et les évaluations de stress subjectives lors des interactions des patients à haute fidélité avec les acteurs vivants.

Hypothèse: les étudiants présentant des niveaux de résilience et d'auto-efficacité plus élevés démontreront des réponses au stress physiologique plus faibles (c'est-à-dire un VRC plus stable) et rapporteront un stress subjectif plus faible.

Comparaison des facteurs de stress à travers les scénarios:

Examiner si différentes interactions simulées du patient, telles que celles impliquant des réponses distinctes, agressives, agressives, silencieuses ou en détresse émotionnelles. Ce composant permettra l'évaluation des effets de stress spécifiques au scénario, ce qui pourrait avoir des implications pour la formation de simulation.

Influence des traits de personnalité:

Pour étudier comment les caractéristiques de la personnalité, en particulier le névrosisme et l'extraversion, influencent l'ampleur des réponses au stress lors des simulations. Cette analyse donnera un aperçu de la mesure dans laquelle les différences individuelles modérent les niveaux de stress.

Application pratique:

Pour informer le développement d'interventions ciblées, telles que les programmes de gestion des stress ou d'adaptation sur mesure, spécialement conçu pour les étudiants identifiés comme étant très réactifs au stress pendant les simulations.

Conception et méthodologie de l'étude

L'étude utilise une conception de cohorte d'observation. Des données seront collectées auprès d'étudiants en troisième année en médecine inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique, qui participent à des interactions de patient basées sur la simulation. Le cadre méthodologique détaillé est le suivant:

Phases de collecte de données:

Phase 1 (ligne de base): Deux jours avant les séances de simulation, les participants rempliront un ensemble complet de questionnaires psychométriques pour évaluer les niveaux de référence de stress, d'anxiété, de résilience et d'auto-efficacité.

Phase 2 (pré-simulation): Immédiatement avant le début de la simulation, les élèves rempliront un questionnaire de pré-simulation visant à capturer leurs niveaux de stress et d'anxiété immédiats.

Phase 3 (post-simulation): directement après la simulation, un questionnaire post-simulation sera administré pour enregistrer des réponses au stress aigu.

Phase 4 (post-débrieur): Après la session de débriefing, les étudiants rempliront un ensemble final de questionnaires pour évaluer tout changement de niveau de stress après un traitement réflexive.

Surveillance physiologique:

Tout au long de la simulation, les données de VRC continues seront collectées à l'aide de bandes de poitrine polaire. Ces dispositifs fournissent des données objectives et à haute résolution sur les réponses autonomes des étudiants lors des interactions en direct avec les patients standardisés.

De plus, chaque session de simulation sera complétée par des évaluations d'observation fournies par des acteurs formés (patients standardisés), en se concentrant sur des indicateurs tels que le langage corporel, le style de communication et la manifestation globale du stress.

Mesures des résultats Bien que les principaux résultats concernent les marqueurs physiologiques (VRC) et les cotes de stress subjectives, les résultats secondaires exploreront les effets modérateurs des traits de personnalité et l'impact de différents types de scénarios sur les réponses au stress. Ces résultats serviront de prédicteurs pour adapter les futures interventions basées sur la simulation, garantissant que l'environnement de formation peut être optimisé pour remettre en question les étudiants et soutenir efficacement leur apprentissage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Miroslav Světlák, PhD
  • Numéro de téléphone: +420 549 49 1372
  • E-mail: msvetlak@med.muni.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, République tchèque, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée d'étudiants en médecine de 3e année à la Faculté de médecine de l'Université Masaryk, inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique. Ces étudiants participeront à une formation en communication basée sur la simulation impliquant des interactions de patients à haute fidélité avec des acteurs en direct. L'accent est mis sur l'évaluation des réponses au stress psychologique et physiologique aux scénarios de patients difficiles émotionnellement, visant à identifier les prédicteurs clés du stress et à améliorer les futures interventions de formation.

La description

Critères d'inclusion:

Des étudiants en médecine de 3e année se sont inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique à la Faculté de médecine de l'Université Masaryk.

Participation active aux séances de formation en communication basées sur la simulation dans le cadre du cours.

Achèvement du consentement éclairé avant l'étude. Volonté de porter des dispositifs de surveillance physiologiques (par exemple, des bandes de poitrine polaire) pendant les simulations.

Critères d'exclusion:

Les étudiants qui ne peuvent pas ou ne veulent pas participer à toutes les phases de collecte de données requises, y compris les évaluations pré-simulation et post-simulation. Les étudiants qui n'ont pas de smartphone avec des connexions Bluetooth.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants en médecine de 3e année en formation de simulation
Cette cohorte se compose d'étudiants en médecine de 3e année inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique, participant à une formation en communication basée sur la simulation.

Dans notre étude, l'intervention est plus une situation expérimentale - un scénario.

Les scénarios à haute fidélité incluent les patients joués par de vrais acteurs affichant de l'anxiété, de l'agression, du silence et de la détresse émotionnelle dans diverses situations cliniques telles que la fourniture de nouvelles ou de frustration sérieuses pour attendre les médecins. Le temps moyen de chaque simulation est de 12 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) en utilisant la bande HR Polar H10
Délai: 2,5 heures pendant chaque simulation
Le résultat principal est le changement des marqueurs de stress physiologique, en particulier la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), mesuré en continu au cours de chaque scénario de simulation. Cette mesure évalue la réponse physiologique immédiate aux interactions induisant le stress.
2,5 heures pendant chaque simulation
Inventaire de l'anxiété des traits d'État x-II
Délai: 2 jours avant la première simulation
Pour mesurer l'anxiété, l'inventaire d'anxiété des traits d'État a été utilisé, qui évalue à la fois l'état temporaire d'anxiété (anxiété d'État, STAI X-I) et l'anxiété à long terme des traits (STAI X-II). Dans cette étude, l'accent a été mis sur la section STAI X-II, qui contient 20 éléments (éléments 21 à 40). Les répondants évaluent leurs réponses sur une échelle de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours"). Pendant la notation, certains éléments sont scoés inversés et le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'anxiété de traits.
2 jours avant la première simulation
Circumplex affectif
Délai: 5 minutes avant la simulation
Le Ciromplex affectif est un questionnaire conçu pour évaluer subjectivement les émotions et la confiance en soi dans le contexte d'une simulation. Dans cet outil, les répondants évaluent leur niveau de compétence - entre les pôles de "Je me sens compétent" (j'ai les connaissances et les compétences nécessaires à la simulation) et "Je ne me sens pas compétent" (je n'ai pas les connaissances et les compétences nécessaires à la simulation). Le questionnaire comprend également une évaluation de l'état émotionnel actuel, les participants choisissant entre les pôles de "inconfortable" et "agréable" et entre les pôles de "calme" et "bouleversé". Ensuite, les répondants évaluent leur sentiment de contrôle sur leurs émotions et sont invités à exprimer s'ils contrôlent leurs émotions ou s'ils perdent le contrôle. Enfin, les participants sont invités à exprimer verbalement leur émotion actuelle - en un mot ou une courte phrase, par exemple, "tristesse", "honte" ou "joie".
5 minutes avant la simulation
Index de charge de tâche NASA (NASA-TLX)
Délai: 5 minutes après la simulation
L'indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX) est un outil pour évaluer subjectivement la charge cognitive et émotionnelle pendant une simulation. Les élèves évaluent six dimensions: exigences mentales et physiques, pression temporelle, performance, effort et frustration. Chaque dimension est évaluée sur une échelle de 0 à 100, où une valeur plus élevée indique une charge plus élevée. Le score total de la NASA-TLX peut être calculé comme la moyenne de toutes les dimensions ou en utilisant une notation pondérée. Cet outil aide à comparer le stress subjectif des élèves avec des indicateurs physiologiques objectifs du stress.
5 minutes après la simulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'empathie de Toronto
Délai: 2 jours avant la première simulation
Ce questionnaire est une version raccourcie de l'instrument d'origine à 16 éléments, avec les sept éléments les plus pertinents (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 et TEQ16) sélectionnés pour l'étude. Les répondants répondent sur une échelle de Likert, où une valeur de 0 indique "jamais" et une valeur de 4 indique "toujours". Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses, avec une notation inverse pour les éléments rédigés négativement avant de résumer. Un score plus élevé indique un niveau d'empathie plus élevé.
2 jours avant la première simulation
La brève échelle de résilience
Délai: 2 jours avant la première simulation
Un instrument conçu pour mesurer la résilience psychologique, la capacité de se remettre rapidement dans des situations difficiles ou stressantes. Le questionnaire contient 6 éléments, les répondants évaluant leurs réponses sur une échelle de 1 («fortement en désaccord») à 5 («fortement d'accord»). Lors de la notation, les éléments 1, 3 et 5 sont formulés positivement, tandis que les éléments 2, 4 et 6 sont notés inversés. Le score final est déterminé comme la moyenne de toutes les réponses, avec une moyenne plus élevée indiquant un niveau plus élevé de résilience psychologique.
2 jours avant la première simulation
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: 2 jours avant la première simulation
Ce questionnaire mesure la confiance en soi générale d'un individu dans la résolution des problèmes et la réparation des défis. Il contient 10 éléments, tous formulés positivement. Les répondants répondent sur une échelle de 1 ("pas du tout valide") à 4 ("absolument valide"). Un score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les réponses, et les scores finaux plus élevés correspondent à une auto-efficacité perçue plus élevée.
2 jours avant la première simulation
Échelle de stress perçue (PSS)
Délai: 2 jours avant la première simulation
L'échelle de stress perçue (PSS) est un instrument d'évaluation du stress classique. Les questions de cette échelle posent des questions sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Chaque question a cinq options de réponse allant de valeur de NULL à quatre (0 = jamais; 1 = presque jamais; 2 = parfois; 3 = assez souvent; 4 = très souvent). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (éléments de code inverse 4, 5, 7a et 8). Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
2 jours avant la première simulation
L'inventaire des Big Five-10 (BFI-10)
Délai: 2 jours avant la première simulation
L'inventaire des Big Five-10 (BFI-10) mesure les cinq traits de personnalité des Big Five: extraversion, agrément, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture. Chaque question a cinq options de réponse allant de la valeur de un à cinq (1 = en désaccord fortement; 2 = en désaccord un peu; 3 = ni d'accord ni en désaccord; 4 = d'accord un peu; 5 = d'accord fortement). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune de la sous-échelle (éléments de code inverse 1,3,4,5 et 7). Le score brut le plus bas possible est de 10 et le score brut le plus élevé possible est de 50. Un score allant de 2 à 10 est obtenu en additionnant chaque facteur individuellement. Un score plus élevé représente davantage le concept mesuré.
2 jours avant la première simulation
Échelle d'auto-évaluation de Rosenberg (RSES)
Délai: 2 jours avant la première simulation
L'échelle d'auto-évaluation de Rosenberg a été utilisée pour mesurer l'estime de soi mondiale de l'individu et la relation globale à soi. Ce questionnaire contient 10 éléments, dont cinq sont formulés positivement et cinq négativement. Les répondants évaluent leurs réponses sur une échelle de 1 («complètement invalide») à 4 («complètement valide»). Un score total, indiquant le niveau d'estime de soi, est obtenu en additionnant toutes les réponses - un score total plus élevé indique un niveau d'estime de soi plus élevé.
2 jours avant la première simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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