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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906614
Réponse du stress psychophysiologique chez les étudiants en médecine lors de la formation en communication basée sur la simulation - Protocole d'étude (SIMU2025)
Analyse des prédicteurs des réactions de stress chez les étudiants en médecine lors de la formation basée sur la simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude et des principales hypothèses
L'objectif principal de l'étude est d'identifier les prédicteurs clés des réponses au stress chez les étudiants en médecine de troisième année lors de la formation en communication basée sur la simulation. Dans ce contexte, le «stress» est opérationnalisé à la fois par des mesures physiologiques continues, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), enregistrée via des bandes de poitrine polaires et par une batterie d'évaluations psychométriques. L'étude est conçue pour évaluer:
Objectif principal:
Pour déterminer la valeur prédictive des traits psychologiques (par exemple, la résilience, l'auto-efficacité) sur les marqueurs de stress physiologiques (par exemple, stabilité du VRH) et les évaluations de stress subjectives lors des interactions des patients à haute fidélité avec les acteurs vivants.
Hypothèse: les étudiants présentant des niveaux de résilience et d'auto-efficacité plus élevés démontreront des réponses au stress physiologique plus faibles (c'est-à-dire un VRC plus stable) et rapporteront un stress subjectif plus faible.
Comparaison des facteurs de stress à travers les scénarios:
Examiner si différentes interactions simulées du patient, telles que celles impliquant des réponses distinctes, agressives, agressives, silencieuses ou en détresse émotionnelles. Ce composant permettra l'évaluation des effets de stress spécifiques au scénario, ce qui pourrait avoir des implications pour la formation de simulation.
Influence des traits de personnalité:
Pour étudier comment les caractéristiques de la personnalité, en particulier le névrosisme et l'extraversion, influencent l'ampleur des réponses au stress lors des simulations. Cette analyse donnera un aperçu de la mesure dans laquelle les différences individuelles modérent les niveaux de stress.
Application pratique:
Pour informer le développement d'interventions ciblées, telles que les programmes de gestion des stress ou d'adaptation sur mesure, spécialement conçu pour les étudiants identifiés comme étant très réactifs au stress pendant les simulations.
Conception et méthodologie de l'étude
L'étude utilise une conception de cohorte d'observation. Des données seront collectées auprès d'étudiants en troisième année en médecine inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique, qui participent à des interactions de patient basées sur la simulation. Le cadre méthodologique détaillé est le suivant:
Phases de collecte de données:
Phase 1 (ligne de base): Deux jours avant les séances de simulation, les participants rempliront un ensemble complet de questionnaires psychométriques pour évaluer les niveaux de référence de stress, d'anxiété, de résilience et d'auto-efficacité.
Phase 2 (pré-simulation): Immédiatement avant le début de la simulation, les élèves rempliront un questionnaire de pré-simulation visant à capturer leurs niveaux de stress et d'anxiété immédiats.
Phase 3 (post-simulation): directement après la simulation, un questionnaire post-simulation sera administré pour enregistrer des réponses au stress aigu.
Phase 4 (post-débrieur): Après la session de débriefing, les étudiants rempliront un ensemble final de questionnaires pour évaluer tout changement de niveau de stress après un traitement réflexive.
Surveillance physiologique:
Tout au long de la simulation, les données de VRC continues seront collectées à l'aide de bandes de poitrine polaire. Ces dispositifs fournissent des données objectives et à haute résolution sur les réponses autonomes des étudiants lors des interactions en direct avec les patients standardisés.
De plus, chaque session de simulation sera complétée par des évaluations d'observation fournies par des acteurs formés (patients standardisés), en se concentrant sur des indicateurs tels que le langage corporel, le style de communication et la manifestation globale du stress.
Mesures des résultats Bien que les principaux résultats concernent les marqueurs physiologiques (VRC) et les cotes de stress subjectives, les résultats secondaires exploreront les effets modérateurs des traits de personnalité et l'impact de différents types de scénarios sur les réponses au stress. Ces résultats serviront de prédicteurs pour adapter les futures interventions basées sur la simulation, garantissant que l'environnement de formation peut être optimisé pour remettre en question les étudiants et soutenir efficacement leur apprentissage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miroslav Světlák, PhD
- Numéro de téléphone: +420 549 49 1372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Veronika Kamenská, Ing.
- Numéro de téléphone: +420608335578
- E-mail: veronika.kamenska@med.muni.cz
Lieux d'étude
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Bohunice
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Brno, Bohunice, République tchèque, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University
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Contact:
- Miroslav Světlák, PhD
- Numéro de téléphone: 549491372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Des étudiants en médecine de 3e année se sont inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique à la Faculté de médecine de l'Université Masaryk.
Participation active aux séances de formation en communication basées sur la simulation dans le cadre du cours.
Achèvement du consentement éclairé avant l'étude. Volonté de porter des dispositifs de surveillance physiologiques (par exemple, des bandes de poitrine polaire) pendant les simulations.
Critères d'exclusion:
Les étudiants qui ne peuvent pas ou ne veulent pas participer à toutes les phases de collecte de données requises, y compris les évaluations pré-simulation et post-simulation. Les étudiants qui n'ont pas de smartphone avec des connexions Bluetooth.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants en médecine de 3e année en formation de simulation
Cette cohorte se compose d'étudiants en médecine de 3e année inscrits au cours de psychologie médicale et de psychosomatique, participant à une formation en communication basée sur la simulation.
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Dans notre étude, l'intervention est plus une situation expérimentale - un scénario. Les scénarios à haute fidélité incluent les patients joués par de vrais acteurs affichant de l'anxiété, de l'agression, du silence et de la détresse émotionnelle dans diverses situations cliniques telles que la fourniture de nouvelles ou de frustration sérieuses pour attendre les médecins. Le temps moyen de chaque simulation est de 12 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) en utilisant la bande HR Polar H10
Délai: 2,5 heures pendant chaque simulation
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Le résultat principal est le changement des marqueurs de stress physiologique, en particulier la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), mesuré en continu au cours de chaque scénario de simulation.
Cette mesure évalue la réponse physiologique immédiate aux interactions induisant le stress.
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2,5 heures pendant chaque simulation
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Inventaire de l'anxiété des traits d'État x-II
Délai: 2 jours avant la première simulation
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Pour mesurer l'anxiété, l'inventaire d'anxiété des traits d'État a été utilisé, qui évalue à la fois l'état temporaire d'anxiété (anxiété d'État, STAI X-I) et l'anxiété à long terme des traits (STAI X-II).
Dans cette étude, l'accent a été mis sur la section STAI X-II, qui contient 20 éléments (éléments 21 à 40).
Les répondants évaluent leurs réponses sur une échelle de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours").
Pendant la notation, certains éléments sont scoés inversés et le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'anxiété de traits.
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2 jours avant la première simulation
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Circumplex affectif
Délai: 5 minutes avant la simulation
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Le Ciromplex affectif est un questionnaire conçu pour évaluer subjectivement les émotions et la confiance en soi dans le contexte d'une simulation.
Dans cet outil, les répondants évaluent leur niveau de compétence - entre les pôles de "Je me sens compétent" (j'ai les connaissances et les compétences nécessaires à la simulation) et "Je ne me sens pas compétent" (je n'ai pas les connaissances et les compétences nécessaires à la simulation).
Le questionnaire comprend également une évaluation de l'état émotionnel actuel, les participants choisissant entre les pôles de "inconfortable" et "agréable" et entre les pôles de "calme" et "bouleversé".
Ensuite, les répondants évaluent leur sentiment de contrôle sur leurs émotions et sont invités à exprimer s'ils contrôlent leurs émotions ou s'ils perdent le contrôle.
Enfin, les participants sont invités à exprimer verbalement leur émotion actuelle - en un mot ou une courte phrase, par exemple, "tristesse", "honte" ou "joie".
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5 minutes avant la simulation
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Index de charge de tâche NASA (NASA-TLX)
Délai: 5 minutes après la simulation
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L'indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX) est un outil pour évaluer subjectivement la charge cognitive et émotionnelle pendant une simulation.
Les élèves évaluent six dimensions: exigences mentales et physiques, pression temporelle, performance, effort et frustration.
Chaque dimension est évaluée sur une échelle de 0 à 100, où une valeur plus élevée indique une charge plus élevée.
Le score total de la NASA-TLX peut être calculé comme la moyenne de toutes les dimensions ou en utilisant une notation pondérée.
Cet outil aide à comparer le stress subjectif des élèves avec des indicateurs physiologiques objectifs du stress.
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5 minutes après la simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'empathie de Toronto
Délai: 2 jours avant la première simulation
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Ce questionnaire est une version raccourcie de l'instrument d'origine à 16 éléments, avec les sept éléments les plus pertinents (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 et TEQ16) sélectionnés pour l'étude.
Les répondants répondent sur une échelle de Likert, où une valeur de 0 indique "jamais" et une valeur de 4 indique "toujours".
Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses, avec une notation inverse pour les éléments rédigés négativement avant de résumer.
Un score plus élevé indique un niveau d'empathie plus élevé.
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2 jours avant la première simulation
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La brève échelle de résilience
Délai: 2 jours avant la première simulation
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Un instrument conçu pour mesurer la résilience psychologique, la capacité de se remettre rapidement dans des situations difficiles ou stressantes.
Le questionnaire contient 6 éléments, les répondants évaluant leurs réponses sur une échelle de 1 («fortement en désaccord») à 5 («fortement d'accord»).
Lors de la notation, les éléments 1, 3 et 5 sont formulés positivement, tandis que les éléments 2, 4 et 6 sont notés inversés.
Le score final est déterminé comme la moyenne de toutes les réponses, avec une moyenne plus élevée indiquant un niveau plus élevé de résilience psychologique.
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2 jours avant la première simulation
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: 2 jours avant la première simulation
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Ce questionnaire mesure la confiance en soi générale d'un individu dans la résolution des problèmes et la réparation des défis.
Il contient 10 éléments, tous formulés positivement.
Les répondants répondent sur une échelle de 1 ("pas du tout valide") à 4 ("absolument valide").
Un score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les réponses, et les scores finaux plus élevés correspondent à une auto-efficacité perçue plus élevée.
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2 jours avant la première simulation
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Échelle de stress perçue (PSS)
Délai: 2 jours avant la première simulation
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L'échelle de stress perçue (PSS) est un instrument d'évaluation du stress classique.
Les questions de cette échelle posent des questions sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois.
Chaque question a cinq options de réponse allant de valeur de NULL à quatre (0 = jamais; 1 = presque jamais; 2 = parfois; 3 = assez souvent; 4 = très souvent).
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (éléments de code inverse 4, 5, 7a et 8).
Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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2 jours avant la première simulation
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L'inventaire des Big Five-10 (BFI-10)
Délai: 2 jours avant la première simulation
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L'inventaire des Big Five-10 (BFI-10) mesure les cinq traits de personnalité des Big Five: extraversion, agrément, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
Chaque question a cinq options de réponse allant de la valeur de un à cinq (1 = en désaccord fortement; 2 = en désaccord un peu; 3 = ni d'accord ni en désaccord; 4 = d'accord un peu; 5 = d'accord fortement).
Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune de la sous-échelle (éléments de code inverse 1,3,4,5 et 7).
Le score brut le plus bas possible est de 10 et le score brut le plus élevé possible est de 50.
Un score allant de 2 à 10 est obtenu en additionnant chaque facteur individuellement.
Un score plus élevé représente davantage le concept mesuré.
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2 jours avant la première simulation
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Échelle d'auto-évaluation de Rosenberg (RSES)
Délai: 2 jours avant la première simulation
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L'échelle d'auto-évaluation de Rosenberg a été utilisée pour mesurer l'estime de soi mondiale de l'individu et la relation globale à soi.
Ce questionnaire contient 10 éléments, dont cinq sont formulés positivement et cinq négativement.
Les répondants évaluent leurs réponses sur une échelle de 1 («complètement invalide») à 4 («complètement valide»).
Un score total, indiquant le niveau d'estime de soi, est obtenu en additionnant toutes les réponses - un score total plus élevé indique un niveau d'estime de soi plus élevé.
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2 jours avant la première simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunton H, Leng O, Catlow J, Hancock J, Metcalf J. Stress and heart rate in high-fidelity training scenarios for undergraduate medical students. Future Hosp J. 2016 Jun 1;3(Suppl 2):s16. doi: 10.7861/futurehosp.3-2s-s16. No abstract available.
- Peabody JE, Ryznar R, Ziesmann MT, Gillman L. A Systematic Review of Heart Rate Variability as a Measure of Stress in Medical Professionals. Cureus. 2023 Jan 29;15(1):e34345. doi: 10.7759/cureus.34345. eCollection 2023 Jan.
- van Dulmen S, Tromp F, Grosfeld F, ten Cate O, Bensing J. The impact of assessing simulated bad news consultations on medical students' stress response and communication performance. Psychoneuroendocrinology. 2007 Sep-Nov;32(8-10):943-50. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.06.016. Epub 2007 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
- Stress des étudiants en médecine
- Formation basée sur la simulation
- Prédicteurs psychologiques du stress
- Réponses de stress physiologique
- Compétences en communication des patients
- Résilience et auto-efficacité
- Simulation à haute fidélité
- Gestion du stress dans l'éducation médicale
- Évaluations psychométriques en formation
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMU2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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