- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06906614
Psychophysiologische Stressreaktion bei Medizinstudenten während des Simulationsbasis -Kommunikationstrainings -study -Protokolls (SIMU2025)
Analyse von Prädiktoren von Stressreaktionen bei Medizinstudenten während der Simulationsbasis-Ausbildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Studie und Haupthypothesen
Das Hauptziel der Studie ist es, wichtige Prädiktoren für Stressreaktionen bei Medizinstudenten im dritten Jahr während der Simulations-basierten Kommunikationstraining zu identifizieren. In diesem Zusammenhang wird "Stress" sowohl durch kontinuierliche physiologische Messungen, die über die polaren Brustbänder und eine Reihe psychometrischer Bewertungen aufgezeichnet werden, sowohl durch kontinuierliche physiologische Messungen "operationalisiert" operationalisiert. Die Studie soll bewertet werden:
Hauptziel:
Um den Vorhersagewert von psychologischen Merkmalen (z. B. Resilienz, Selbstwirksamkeit) für physiologische Stressmarker (z. B. HRV-Stabilität) und subjektive Stressbewertungen während der Wechselwirkungen zwischen Patienten mit lebenden Akteuren mit hoher Zunahme zu bestimmen.
Hypothese: Schüler, die ein höheres Maß an Belastbarkeit und Selbstwirksamkeit aufweisen, zeigen niedrigere physiologische Stressreaktionen (d. H. Stabilere HRV) und berichten von geringeren subjektiven Stress.
Vergleich von Stressoren über Szenarien hinweg:
Zu untersuchen, ob unterschiedliche simulierte Patienten-Interaktionen und diejenigen, die ängstliche, aggressive, stille oder emotional beunruhigte Patienten beinhalten, mit unterschiedlichen Stressreaktionen einbezogen. Diese Komponente ermöglicht die Bewertung von szenariospezifischen Stressffekten, die Auswirkungen auf das Anpassung von Simulationstraining haben können.
Einfluss von Persönlichkeitsmerkmalen:
Um zu untersuchen, wie Persönlichkeitsmerkmale, insbesondere Neurotizismus und Extraversion, die Größe der Stressreaktionen während der Simulationen beeinflussen. Diese Analyse liefert einen Einblick in das Ausmaß, in dem individuelle Unterschiede die Spannungsniveaus moderieren.
Praktische Anwendung:
Um die Entwicklung gezielter Interventionen wie maßgeschneidertes Stressmanagement oder Bewältigungsprogramme zu informieren, speziell für Studenten entwickelt, die während der Simulationen als hoch reaktiv für Stress identifiziert werden.
Studiendesign und Methodik
Die Studie verwendet ein Beobachtungskohortendesign. Daten werden von Medizinstudenten im dritten Jahr gesammelt, die in den Kurs für medizinische Psychologie und Psychosomatik eingeschrieben sind und an simulationsbasierten Patienteninteraktionen teilnehmen. Der detaillierte methodische Rahmen lautet wie folgt:
Datenerfassungsphasen:
Phase 1 (Grundlinie): Zwei Tage vor den Simulationssitzungen werden die Teilnehmer eine umfassende Reihe psychometrischer Fragebögen ausfüllen, um das Ausgangsgrad von Stress, Angst, Belastbarkeit und Selbstwirksamkeit zu bewerten.
Phase 2 (Vorverfolgung): Unmittelbar vor Beginn der Simulation füllen die Schüler einen Fragebogen vor der Simulation aus, der darauf abzielt, ihren unmittelbaren Stress und ihren Angstgrad zu erfassen.
Phase 3 (Nach der Simulation): Unmittelbar nach der Simulation wird ein Fragebogen nach der Simulation verabreicht, um akute Stressreaktionen aufzuzeichnen.
Phase 4 (Nachdebriefing): Nach der Nachbesprechung werden die Schüler eine endgültige Reihe von Fragebögen ausfüllen, um Änderungen des Stressniveaus nach reflektierender Verarbeitung zu bewerten.
Physiologische Überwachung:
Während der gesamten Simulation werden kontinuierliche HRV -Daten mit polaren Brustbändern gesammelt. Diese Geräte liefern objektive, hochauflösende Daten zu den autonomen Reaktionen von Studenten während lebender Interaktionen mit standardisierten Patienten.
Darüber hinaus wird jede Simulationssitzung durch Beobachtungsbewertungen von geschulten Akteuren (standardisierte Patienten) ergänzt, die sich auf Indikatoren wie Körpersprache, Kommunikationsstil und allgemeine Stressmanifestation konzentrieren.
Ergebnismaße, während sich die primären Ergebnisse auf physiologische Marker (HRV) und subjektive Stressbewertungen beziehen, werden die sekundären Ergebnisse die moderierenden Auswirkungen von Persönlichkeitsmerkmalen und die Auswirkungen verschiedener Szenario -Typen auf Stressreaktionen untersuchen. Diese Ergebnisse werden als Prädiktoren für die Anpassung künftiger Simulationsinterventionen dienen, um sicherzustellen, dass das Trainingsumfeld so optimiert werden kann, dass sie die Schüler herausfordern und ihr Lernen effektiv unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: +420 549 49 1372
- E-Mail: msvetlak@med.muni.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Veronika Kamenská, Ing.
- Telefonnummer: +420608335578
- E-Mail: veronika.kamenska@med.muni.cz
Studienorte
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Bohunice
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Brno, Bohunice, Tschechische Republik, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University
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Kontakt:
- Miroslav Světlák, PhD
- Telefonnummer: 549491372
- E-Mail: msvetlak@med.muni.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinstudenten im 3. Jahr an der medizinischen Psychologie- und Psychosomatikkurs an der Fakultät für Medizin der Masaryk University.
Aktive Teilnahme an simulationsbasierten Kommunikationstrainingseinheiten im Rahmen des Kurses.
Abschluss der Einverständniserklärung vor der Studie. Bereitschaft, während der Simulationen physiologische Überwachungsgeräte (z. B. polare Brustbänder) zu tragen.
Ausschlusskriterien:
Schüler, die nicht an allen erforderlichen Datenerfassungsphasen teilnehmen oder nicht bereit sind, einschließlich Vorverfolgung und Bewertungen nach der Simulation. Schüler, die kein Smartphone mit Bluetooth -Verbindungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Medizinstudenten im 3. Jahr im Simulationstraining
Diese Kohorte besteht aus Medizinstudenten im 3. Jahr, die am Kurs für medizinische Psychologie und Psychosomatik eingeschrieben sind und sich am simulationsbasierten Kommunikationstraining beteiligen.
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In unserer Studie ist die Intervention eher eine experimentelle Situation - ein Szenario. Zu den Szenarien mit hoher Finderschaft gehören Patienten, die von echten Schauspielern gespielt werden, die in verschiedenen klinischen Situationen Angst, Aggression, Schweigen und emotionale Belastung zeigen, z. Die durchschnittliche Zeit jeder Simulation beträgt 12 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) unter Verwendung des HR -Bandpolars H10
Zeitfenster: 2,5 Stunden während jeder Simulation
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der physiologischen Spannungsmarker, insbesondere der Herzfrequenzvariabilität (HRV), gemessen während jedes Simulationsszenario kontinuierlich.
Diese Maßnahme bewertet die unmittelbare physiologische Reaktion auf stressinduzierende Patientenwechselwirkungen. Die erhaltenen Daten werden unter Verwendung von HRV -Parametern der Zeitdomänen - RMSSD, SDNN, PNN50 und Leistungsspektrum -Dichte -HRV -Parameter - LF -Leistung, HF -Leistung und LF/HF -Verhältnis verarbeitet.
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2,5 Stunden während jeder Simulation
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State-Trait-Angst Inventar X-II
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Für die Messung von Angst wurde das Inventar des Staat-Trait-Angst verwendet, der sowohl den vorübergehenden Zustand der Angst (Staatsangst, Stai X-I) als auch die langfristige Merkmalsangst (STAI X-II) bewertet.
In dieser Studie wurde der Fokus auf den STAI X-II-Abschnitt gelegt, der 20 Elemente enthält (Punkte 21 bis 40).
Die Befragten bewerten ihre Antworten auf einer Skala von 1 ("fast nie") auf 4 ("fast immer").
Während der Bewertung werden einige Gegenstände umgekehrt gewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Antworten erhalten, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Merkmalsangst hinweist.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Affektiver Zirkumplex
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Simulation
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Der affektive Zirkumplex ist ein Fragebogen, der die Emotionen und das Selbstvertrauen im Kontext einer Simulation subjektiv bewerten soll.
Innerhalb dieses Tools bewerten die Befragten ihren Kompetenzniveau - zwischen den Polen von "Ich fühle mich kompetent" (haben das Wissen und die Fähigkeiten, die für die Simulation erforderlich sind) und "Ich fühle mich nicht kompetent" (verfügen nicht über die für die Simulation erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten).
Der Fragebogen enthält auch eine Bewertung des aktuellen emotionalen Zustands, wobei die Teilnehmer zwischen den Polen "unangenehm" und "angenehm" und zwischen den Polen von "Ruhe" und "verärgert" wählen.
Als nächstes bewerten die Befragten ihr Kontrolle über ihre Emotionen und werden gebeten, auszudrücken, ob sie die Kontrolle über ihre Emotionen haben oder ob sie die Kontrolle verlieren.
Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, ihre aktuelle Emotionen verbal auszudrücken - zum Beispiel in einem Wort oder einem kurzen Satz "Traurigkeit", "Schande" oder "Freude".
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5 Minuten vor der Simulation
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NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Simulation
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Der NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) ist ein Instrument zur subjektiven kognitiven und emotionalen Belastung während einer Simulation.
Die Schüler bewerten sechs Dimensionen: geistige und körperliche Anforderungen, Zeitdruck, Leistung, Anstrengung und Frustration.
Jede Dimension wird auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei ein höherer Wert eine höhere Belastung anzeigt.
Die NASA-TLX-Gesamtpunktzahl kann als Durchschnitt aller Abmessungen oder mit gewichteter Bewertung berechnet werden.
Dieses Werkzeug hilft, den subjektiven Stress der Schüler mit objektiven physiologischen Indikatoren für Stress zu vergleichen.
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5 Minuten nach der Simulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Toronto Empathy Fragebogen
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Dieser Fragebogen ist eine verkürzte Version des ursprünglichen 16-Punkte-Instruments mit den sieben relevantesten Elementen (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 und TEQ16), die für die Studie ausgewählt wurden.
Die Befragten antworten auf eine Likert -Skala, wobei ein Wert von 0 "nie" angibt und ein Wert von 4 "immer" anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem alle Antworten summiert werden, wobei vor dem Summieren umgekehrte Bewertung für negativ formulierte Elemente summiert werden.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Niveau an Empathie an.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Die kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Ein Instrument zur Messung der psychischen Belastbarkeit und der Fähigkeit, sich schnell von schwierigen oder stressigen Situationen zu erholen.
Der Fragebogen enthält 6 Elemente, wobei die Befragten ihre Antworten von 1 („stark nicht zustimmen“) auf 5 („stark zustimmen“) bewerten.
Bei der Bewertung werden die Punkte 1, 3 und 5 positiv formuliert, während die Punkte 2, 4 und 6 umgekehrt werden.
Der Endwert wird als Durchschnitt aller Antworten bestimmt, wobei ein höherer Durchschnitt auf ein höheres Maß an psychologischer Belastbarkeit hinweist.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Dieser Fragebogen misst das allgemeine Selbstbewusstsein eines Individuums bei der Lösung von Problemen und zur Bewältigung von Herausforderungen.
Es enthält 10 Elemente, die alle positiv formuliert sind.
Die Befragten antworten auf einer Skala von 1 ("überhaupt nicht gültig") auf 4 ("absolut gültig").
Eine Gesamtbewertung wird erhalten, indem die Bewertungen aller Antworten summiert werden, und höhere endgültige Bewertungen entsprechen einer höheren wahrgenommenen Selbstwirksamkeit.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Die wahrgenommene Stressskala (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument.
Die Fragen in dieser Größenordnung stellen im letzten Monat zu Gefühlen und Gedanken.
Jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von Null bis vier Wert reichen (0 = nie; 1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = ziemlich oft; 4 = sehr oft).
Um die Gesamtrohmore zu finden, sammeln Sie die Werte der Antwort auf jede Frage (Reverse -Code -Elemente 4, 5, 7a und 8).
Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Die Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Die Big Five Inventory-10 (BFI-10) misst die Big Five-Persönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
Jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von einem bis fünf Wert reichen (1 = nicht zustimmen; 2 = ein wenig nicht einverstanden; 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen; 4 = ein wenig zustimmen; 5 = stark zustimmen).
Um die Gesamtrohmore zu finden, sammeln Sie die Werte der Antwort auf jede Frage für jede der Subskala (Reverse -Code -Elemente 1,3,4,5 und 7).
Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 10 und der höchstmögliche Rohwert beträgt 50.
Eine Punktzahl von 2 bis 10 wird erhalten, indem jeder Faktor einzeln summiert.
Eine höhere Punktzahl repräsentiert mehr des gemessenen Konzepts.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Rosenberg Selbstbewertungsskala (RSEs)
Zeitfenster: 2 Tage vor der ersten Simulation
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Die Rosenberg-Selbstbewertungsskala wurde verwendet, um das globale Selbstwertgefühl und die allgemeine Beziehung des Individuums zu sich selbst zu messen.
Dieser Fragebogen enthält 10 Elemente, von denen fünf positiv und fünf negativ formuliert werden.
Die Befragten bewerten ihre Antworten auf einer Skala von 1 ('völlig ungültig') auf 4 ('vollständig gültig').
Eine Gesamtpunktzahl, die das Selbstwertgefühl angibt, wird durch Summieren aller Antworten erhalten-eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Selbstwertgefühl an.
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2 Tage vor der ersten Simulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunton H, Leng O, Catlow J, Hancock J, Metcalf J. Stress and heart rate in high-fidelity training scenarios for undergraduate medical students. Future Hosp J. 2016 Jun 1;3(Suppl 2):s16. doi: 10.7861/futurehosp.3-2s-s16. No abstract available.
- Peabody JE, Ryznar R, Ziesmann MT, Gillman L. A Systematic Review of Heart Rate Variability as a Measure of Stress in Medical Professionals. Cureus. 2023 Jan 29;15(1):e34345. doi: 10.7759/cureus.34345. eCollection 2023 Jan.
- van Dulmen S, Tromp F, Grosfeld F, ten Cate O, Bensing J. The impact of assessing simulated bad news consultations on medical students' stress response and communication performance. Psychoneuroendocrinology. 2007 Sep-Nov;32(8-10):943-50. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.06.016. Epub 2007 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Herzfrequenzvariabilität (HRV)
- Stress für Medizinstudenten
- Simulationsbasiertes Training
- Psychologische Prädiktoren von Stress
- Physiologische Stressreaktionen
- Kommunikationsfähigkeiten der Patienten
- Resilienz und Selbstwirksamkeit
- High-Fidelity-Simulation
- Stressmanagement in der medizinischen Ausbildung
- Psychometrische Bewertungen im Training
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMU2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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