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Respuesta al estrés psicofisiológico en estudiantes de medicina durante la formación de comunicación basada en simulación -Protocolo de estudio (SIMU2025)

2 de abril de 2025 actualizado por: Miroslav Světlák, Masaryk University

Análisis de predictores de reacciones de estrés en estudiantes de medicina durante la capacitación basada en simulación

En este estudio, los investigadores examinarán los predictores clave de las reacciones de estrés en los estudiantes de medicina que participan en la capacitación en comunicación basada en la simulación. Mediante el uso de cuestionarios psicométricos y mediciones fisiológicas, el estudio evaluará cómo los rasgos psicológicos, la resiliencia y la autoeficacia impactan las respuestas al estrés durante las interacciones simuladas del paciente. Estas simulaciones utilizan actores en vivo para retratar escenarios emocionalmente desafiantes, como comunicarse con pacientes ansiosos o agresivos. Los resultados tienen como objetivo identificar los factores que contribuyen a un estrés elevado, en última instancia, guiando el desarrollo de estrategias de gestión de estrés específicas para mejorar la preparación de los estudiantes para entornos clínicos del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos del estudio e hipótesis principales

El objetivo principal del estudio es identificar predictores clave de las respuestas al estrés en estudiantes de medicina de tercer año durante la capacitación en comunicación basada en la simulación. En este contexto, el "estrés" se pone en funcionamiento tanto a través de mediciones fisiológicas continuas, principalmente la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) registrada a través de bandas de tórax polar y a través de una batería de evaluaciones psicométricas. El estudio está diseñado para evaluar:

Objetivo principal:

Para determinar el valor predictivo de los rasgos psicológicos (por ejemplo, resiliencia, autoeficacia) en marcadores de estrés fisiológico (por ejemplo, estabilidad de HRV) y clasificaciones de estrés subjetivo durante las interacciones de los pacientes de alta fidelidad con actores vivos.

Hipótesis: los estudiantes que exhiben niveles más altos de resiliencia y autoeficacia demostrarán respuestas más bajas de estrés fisiológico (es decir, HRV más estable) e informarán un menor estrés subjetivo.

Comparación de factores estresantes en los escenarios:

Examinar si diferentes interacciones simuladas del paciente, como aquellas que involucran respuestas de estrés distintas de pacientes ansiosos, agresivos, silenciosos o emocionalmente angustiados. Este componente permitirá la evaluación de los efectos de estrés específicos del escenario, lo que podría tener implicaciones para adaptar el entrenamiento de simulación.

Influencia de los rasgos de personalidad:

Investigar cómo las características de la personalidad, particularmente el neuroticismo y la extraversión, influyen en la magnitud de las respuestas al estrés durante las simulaciones. Este análisis proporcionará información sobre la medida en que las diferencias individuales moderan los niveles de estrés.

Aplicación práctica:

Para informar el desarrollo de intervenciones específicas, como los programas de manejo de estrés o de afrontamiento personalizados, específicamente diseñados para estudiantes que se identifican como altamente reactivos para el estrés durante las simulaciones.

Diseño y metodología del estudio

El estudio emplea un diseño de cohorte observacional. Los datos se recopilarán de estudiantes de medicina de tercer año inscritos en el curso de Psicología Médica y Psicosomática, que participan en las interacciones de los pacientes basadas en la simulación. El marco metodológico detallado es el siguiente:

Fases de recopilación de datos:

Fase 1 (línea de base): Dos días antes de las sesiones de simulación, los participantes completarán un conjunto integral de cuestionarios psicométricos para evaluar los niveles basales de estrés, ansiedad, resistencia y autoeficacia.

Fase 2 (presimulación): inmediatamente antes de que comience la simulación, los estudiantes completarán un cuestionario de preimulación destinado a capturar sus niveles inmediatos de estrés y ansiedad.

Fase 3 (post-simulación): directamente después de la simulación, se administrará un cuestionario posterior a la simulación para registrar respuestas agudas de estrés.

Fase 4 (post-debriefing): después de la sesión de informes, los estudiantes completarán un conjunto final de cuestionarios para evaluar cualquier cambio en los niveles de estrés después del procesamiento reflexivo.

Monitoreo fisiológico:

A lo largo de la simulación, los datos continuos de HRV se recopilarán utilizando bandas de cofres polares. Estos dispositivos proporcionan datos objetivos de alta resolución sobre las respuestas autonómicas de los estudiantes durante las interacciones en vivo con pacientes estandarizados.

Además, cada sesión de simulación se complementará con evaluaciones de observación proporcionadas por actores capacitados (pacientes estandarizados), centrándose en indicadores como el lenguaje corporal, el estilo de comunicación y la manifestación general del estrés.

Medidas de resultado Si bien los resultados primarios se relacionan con los marcadores fisiológicos (HRV) y las clasificaciones de estrés subjetivo, los resultados secundarios explorarán los efectos moderadores de los rasgos de personalidad y el impacto de los diferentes tipos de escenarios en las respuestas al estrés. Estos resultados servirán como predictores para adaptar futuras intervenciones basadas en simulación, asegurando que el entorno de capacitación pueda optimizarse tanto para desafiar a los estudiantes y apoyar su aprendizaje de manera efectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miroslav Světlák, PhD
  • Número de teléfono: +420 549 49 1372
  • Correo electrónico: msvetlak@med.muni.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, República Checa, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de estudiantes de medicina de tercer año en la Facultad de Medicina, Universidad Masaryk, matriculada en el curso de Psicología Medicina y Psicosomática. Estos estudiantes participarán en la capacitación de comunicación basada en simulación que involucra interacciones de pacientes de alta fidelidad con actores en vivo. El enfoque está en evaluar las respuestas de estrés psicológico y fisiológico a escenarios de pacientes emocionalmente desafiantes, con el objetivo de identificar predictores clave del estrés y mejorar las intervenciones de entrenamiento futuras.

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de medicina de tercer año se inscribieron en el curso de psicología y psicosomática médica en la Facultad de Medicina, Universidad Masaryk.

Participación activa en sesiones de capacitación en comunicación basadas en simulación como parte del curso.

Finalización del consentimiento informado antes del estudio. La voluntad de usar dispositivos de monitoreo fisiológico (por ejemplo, bandas polares de pecho) durante las simulaciones.

Criterios de exclusión:

Los estudiantes que no pueden o no están dispuestos a participar en todas las fases de recopilación de datos requeridas, incluidas las evaluaciones de preimulación y post-simulación. Los estudiantes que no tienen un teléfono inteligente con conexiones Bluetooth.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudiantes de medicina de tercer año en capacitación de simulación
Esta cohorte consta de estudiantes de medicina de tercer año matriculados en el curso de psicología médica y psicosomática, participando en la capacitación en comunicación basada en la simulación.

En nuestro estudio, la intervención es más una situación experimental, un escenario.

Los escenarios de alta fidelidad incluyen pacientes interpretados por actores reales que muestran ansiedad, agresión, silencio y angustia emocional en diversas situaciones clínicas, como entregar noticias serias o frustración para esperar a los médicos. El tiempo promedio de cada simulación es de 12 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) utilizando la banda HR Polar H10
Periodo de tiempo: 2,5 horas durante cada simulación
El resultado primario es el cambio en los marcadores de estrés fisiológico, específicamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), medido continuamente durante cada escenario de simulación. Esta medida evalúa la respuesta fisiológica inmediata a las interacciones del paciente inductoras de estrés. Los datos obtenidos se procesarán utilizando parámetros de HRV de dominio de tiempo: RMSSD, SDNN, PNN50 y parámetros de HRV de densidad de espectro de potencia: potencia LF, potencia HF y relación LF/HF.
2,5 horas durante cada simulación
Inventario de ansiedad del rasgo de estado X-II
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
Para medir la ansiedad, se utilizó el inventario de ansiedad del rasgo de estado, que evalúa tanto el estado temporal de ansiedad (ansiedad del estado, Stai X-I) como la ansiedad a largo plazo (Stai X-II). En este estudio, el enfoque se colocó en la sección STAI X-II, que contiene 20 elementos (ítems 21 a 40). Los encuestados califican sus respuestas en una escala de 1 ("casi nunca") a 4 ("casi siempre"). Durante la puntuación, algunos ítems tienen un puntaje inverso, y la puntuación total se obtiene sumando todas las respuestas, con un puntaje más alto que indica un mayor nivel de ansiedad por rasgos.
2 días antes de la primera simulación
Circumplex afectivo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la simulación
El Circumplex afectivo es un cuestionario diseñado para evaluar subjetivamente las emociones y la autoconfianza en el contexto de una simulación. Dentro de esta herramienta, los encuestados califican su nivel de competencia, entre los polos de "me siento competente" (tengo el conocimiento y las habilidades necesarias para la simulación) y "no me siento competente" (no tengo el conocimiento y las habilidades necesarias para la simulación). El cuestionario también incluye una evaluación del estado emocional actual, con los participantes eligiendo entre los polos de "incómodo" y "agradable" y entre los polos de "calma" y "molesto". A continuación, los encuestados califican su sentido de control sobre sus emociones, y se les pide que expresen si tienen el control de sus emociones o si están perdiendo el control. Finalmente, se les pide a los participantes que expresen verbalmente su emoción actual: en una palabra o una breve oración, por ejemplo, "tristeza", "vergüenza" o "alegría".
5 minutos antes de la simulación
Índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la simulación
El índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX) es una herramienta para evaluar subjetivamente la carga cognitiva y emocional durante una simulación. Los estudiantes califican seis dimensiones: demandas mentales y físicas, presión de tiempo, rendimiento, esfuerzo y frustración. Cada dimensión se evalúa en una escala de 0-100, donde un valor más alto indica una carga más alta. La puntuación total de la NASA-TLX se puede calcular como el promedio de todas las dimensiones o el uso de puntuación ponderada. Esta herramienta ayuda a comparar el estrés subjetivo de los estudiantes con indicadores fisiológicos objetivos de estrés.
5 minutos después de la simulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de empatía de Toronto
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
Este cuestionario es una versión abreviada del instrumento original de 16 ítems, con los siete elementos más relevantes (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 y TEQ16) seleccionados para el estudio. Los encuestados responden en una escala Likert, donde un valor de 0 indica "nunca" y un valor de 4 indica "siempre". El puntaje total se obtiene sumando todas las respuestas, con una puntuación inversa para elementos redactados negativamente antes de sumar. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de empatía.
2 días antes de la primera simulación
La breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
Un instrumento diseñado para medir la resiliencia psicológica, la capacidad de recuperarse rápidamente de situaciones difíciles o estresantes. El cuestionario contiene 6 ítems, y los encuestados califican sus respuestas en una escala de 1 ('totalmente en desacuerdo') a 5 ('totalmente de acuerdo'). Cuando se anotan, los elementos 1, 3 y 5 están redactados positivamente, mientras que los elementos 2, 4 y 6 se obtienen en cuenta. El puntaje final se determina como el promedio de todas las respuestas, con un promedio más alto que indica un mayor nivel de resiliencia psicológica.
2 días antes de la primera simulación
Escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
Este cuestionario mide la autoconfianza general de un individuo para resolver problemas y hacer frente a los desafíos. Contiene 10 elementos, todos los cuales están redactados positivamente. Los encuestados responden en una escala de 1 ("nada válido") a 4 ("absolutamente válido"). Se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de todas las respuestas, y los puntajes finales más altos corresponden a una mayor autoeficacia percibida.
2 días antes de la primera simulación
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
La escala de estrés percibida (PSS) es un instrumento de evaluación de estrés clásico. Las preguntas en esta escala se preguntan sobre sentimientos y pensamientos durante el último mes. Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de nulo a cuatro (0 = nunca; 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3 = bastante a menudo; 4 = muy a menudo). Para encontrar la puntuación sin procesar total, suma los valores de la respuesta a cada pregunta (elementos de código de reverso 4, 5, 7a y 8). Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
2 días antes de la primera simulación
El Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
El Big Five Inventory-10 (BFI-10) mide los rasgos de personalidad de los cinco grandes: extraversión, amabilidad, conciencia, estabilidad emocional y apertura. Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que varían de uno a cinco (1 = en desacuerdo fuertemente; 2 = en desacuerdo un poco; 3 = ni de acuerdo o en desacuerdo; 4 = de acuerdo un poco; 5 = de acuerdo fuertemente). Para encontrar la puntuación sin procesar total, suma los valores de la respuesta a cada pregunta para cada subescala (elementos de código inverso 1,3,4,5 y 7). El puntaje bruto más bajo posible es 10 y el puntaje RAW más alto posible es 50. Se obtiene una puntuación de 2-10 sumando cada factor individualmente. Una puntuación más alta representa más del concepto que se está midiendo.
2 días antes de la primera simulación
Escala de autoevaluación de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: 2 días antes de la primera simulación
La escala de autoevaluación de Rosenberg se utilizó para medir la autoestima global del individuo y la relación general con uno mismo. Este cuestionario contiene 10 ítems, cinco de los cuales están redactados positiva y cinco negativamente. Los encuestados califican sus respuestas en una escala de 1 ('completamente inválido') a 4 ('completamente válido'). Se obtiene una puntuación total, que indica el nivel de autoestima, sumando todas las respuestas: una puntuación total más alta indica un mayor nivel de autoestima.
2 días antes de la primera simulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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