Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykofysiologisk stressrespons hos medicinstuderende under simuleringsbaseret kommunikationstræning -Study -protokol (SIMU2025)

2. april 2025 opdateret af: Miroslav Světlák, Masaryk University

Analyse af prediktorer for stressreaktioner hos medicinstuderende under simuleringsbaseret træning

I denne undersøgelse vil forskere undersøge centrale prediktorer for stressreaktioner hos medicinstuderende, der deltager i simuleringsbaseret kommunikationstræning. Ved at bruge psykometriske spørgeskemaer og fysiologiske målinger vil undersøgelsen vurdere, hvordan psykologiske træk, modstandsdygtighed og selveffektivitet påvirker stressresponser under simulerede patientinteraktioner. Disse simuleringer bruger live skuespillere til at fremstille følelsesmæssigt udfordrende scenarier, såsom kommunikation med ængstelige eller aggressive patienter. Resultaterne sigter mod at identificere faktorer, der bidrager til øget stress, hvilket i sidste ende styrer udviklingen af ​​målrettede stressstyringsstrategier for at forbedre de studerendes beredskab til kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål for undersøgelsen og de vigtigste hypoteser

Undersøgelsens primære mål er at identificere nøgleprediktorer for stressresponser hos tredjeårs medicinske studerende under simuleringsbaseret kommunikationstræning. I denne sammenhæng operationaliseres "stress" både gennem kontinuerlige fysiologiske målinger-principalt hjerterytme (HRV) registreret via polære brystbånd-og gennem et batteri af psykometriske vurderinger. Undersøgelsen er designet til at evaluere:

Primært mål:

At bestemme den forudsigelige værdi af psykologiske træk (f.eks. Resilience, selveffektivitet) på fysiologiske stressmarkører (f.eks. HRV-stabilitet) og subjektive stressvurderinger under patientinteraktioner med høj fidelity med live-aktører.

Hypotese: Studerende, der udviser højere niveauer af modstandsdygtighed og selveffektivitet, vil demonstrere lavere fysiologiske stressresponser (dvs. mere stabil HRV) og rapportere lavere subjektiv stress.

Sammenligning af stressfaktorer på tværs af scenarier:

At undersøge, om forskellige simulerede patientinteraktioner-som dem, der involverer ængstelige, aggressive, tavse eller følelsesmæssigt ulykkelige patienter, der er glødede forskellige stressresponser. Denne komponent giver mulighed for evaluering af scenarie-specifikke stressvirkninger, som kunne have konsekvenser for træning af simulering af simulering.

Indflydelse af personlighedstræk:

For at undersøge, hvordan personlighedsegenskaber, især neurotisme og ekstraversion, påvirker størrelsen af ​​stressresponser under simuleringer. Denne analyse vil give indsigt i, i hvilket omfang individuelle forskelle modererer stressniveauer.

Praktisk anvendelse:

For at informere udviklingen af ​​målrettede interventioner, såsom skræddersyet stresshåndtering eller mestringsprogrammer, specielt designet til studerende, der identificeres som værende meget reaktive på stress under simuleringer.

Undersøgelsesdesign og metodologi

Undersøgelsen anvender et observationskohortdesign. Data indsamles fra tredjeårs medicinske studerende, der er indskrevet i det medicinske psykologi og psykosomatiske kursus, der deltager i simuleringsbaserede patientinteraktioner. De detaljerede metodologiske rammer er som følger:

Dataindsamlingsfaser:

Fase 1 (baseline): To dage før simuleringssessioner vil deltagerne gennemføre et omfattende sæt psykometriske spørgeskemaer for at vurdere baseline-niveauer af stress, angst, modstandsdygtighed og selveffektivitet.

Fase 2 (præ-simulering): Umiddelbart før simuleringen begynder, udfylder de studerende et spørgeskema før simulering, der sigter mod at fange deres øjeblikkelige stress- og angstniveauer.

Fase 3 (post-simulering): Direkte efter simuleringen administreres et spørgeskema efter simulering for at registrere akutte stressresponser.

Fase 4 (efter debriefing): Efter debriefing-sessionen afslutter de studerende et endeligt sæt spørgeskemaer for at vurdere eventuelle ændringer i stressniveauer efter reflekterende behandling.

Fysiologisk overvågning:

Gennem hele simuleringen indsamles kontinuerlige HRV -data ved hjælp af polære brystbånd. Disse enheder tilvejebringer objektive data med høj opløsning om de autonome responser fra studerende under live-interaktioner med standardiserede patienter.

Derudover vil hver simuleringssession blive suppleret med observationsvurderinger leveret af uddannede aktører (standardiserede patienter) med fokus på indikatorer som kropssprog, kommunikationsstil og generel stressmanifestation.

Resultatforanstaltninger Mens de primære resultater vedrører fysiologiske markører (HRV) og subjektive stressvurderinger, vil sekundære resultater undersøge de modererende virkninger af personlighedstræk og virkningen af ​​forskellige scenarietyper på stressresponser. Disse resultater vil fungere som prediktorer for at skræddersy fremtidige simuleringsbaserede interventioner, hvilket sikrer, at træningsmiljøet kan optimeres til både at udfordre studerende og støtte deres læring effektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Tjekkiet, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 3.-årig medicinstuderende ved Fakultet for Medicin, Masaryk University, tilmeldte sig det medicinske psykologiske og psykosomatiske kursus. Disse studerende vil deltage i simuleringsbaseret kommunikationstræning, der involverer høj-tro-patientinteraktioner med live skuespillere. Fokus er på at vurdere psykologiske og fysiologiske stressreaktioner på følelsesmæssigt udfordrende patientscenarier med det formål at identificere nøgleprediktorer for stress og forbedre fremtidige træningsinterventioner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

3.-årig medicinstuderende, der var indskrevet i det medicinske psykologi og psykosomatiske kursus på Fakultet for Medicin, Masaryk University.

Aktiv deltagelse i simuleringsbaserede kommunikationstræningssessioner som en del af kurset.

Afslutning af informeret samtykke inden undersøgelsen. Vilje til at bære fysiologiske overvågningsanordninger (f.eks. Polære brystbånd) under simuleringer.

Ekskluderingskriterier:

Studerende, der ikke er i stand til eller uvillige til at deltage i alle krævede dataindsamlingsfaser, herunder pre-simulering og efter simuleringsvurderinger. Studerende, der ikke har en smartphone med Bluetooth -forbindelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3.-årig medicinstuderende i simuleringstræning
Denne kohort består af 3.-årige medicinstuderende, der er indskrevet i det medicinske psykologi og psykosomatiske kursus, der deltager i simuleringsbaseret kommunikationstræning.

I vores undersøgelse er interventionen mere en eksperimentel situation - et scenarie.

Højfidelitetsscenarier inkluderer patienter, der spilles af virkelige aktører, der viser angst, aggression, stilhed og følelsesmæssig nød i forskellige kliniske situationer, såsom at levere seriøse nyheder eller frustration for at vente på læger. Den gennemsnitlige tid for hver simulering er 12 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerterytmevariabilitet (HRV) ved hjælp af HR -båndpolar H10
Tidsramme: 2,5 timer under hver simulering
Det primære resultat er ændringen i fysiologiske stressmarkører, specifikt hjertefrekvensvariabilitet (HRV), målt kontinuerligt under hvert simuleringsscenarie. Denne foranstaltning vurderer den øjeblikkelige fysiologiske respons på stressfremkaldende patientinteraktioner. De opnåede data behandles ved hjælp af tidsdomæne HRV -parametre - RMSSD, SDNN, PNN50 og effektspektrumtæthed HRV -parametre - LF -strøm, HF -strøm og LF/HF -forhold.
2,5 timer under hver simulering
Stat-træk angstbeholdning X-II
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Til måling af angst blev den statsvirksomhedsangrebsinventar anvendt, som vurderer både den midlertidige tilstand af angst (tilstandsangst, Stai X-I) og den langsigtede egenskabsangst (STAI X-II). I denne undersøgelse blev fokus placeret på Stai X-II-sektionen, der indeholder 20 poster (poster 21 til 40). Respondenterne vurderer deres svar på en skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"). Under scoringen er nogle genstande omvendt-scoret, og den samlede score opnås ved at opsummere alle svar, med en højere score, der indikerer et højere niveau af egenskabsangst.
2 dage før første simulering
Affektivt circumplex
Tidsramme: 5 minutter før simuleringen
Den affektive circumlex er et spørgeskema designet til subjektivt at vurdere følelser og selvtillid i forbindelse med en simulering. Inden for dette værktøj vurderer respondenterne deres kompetenceniveau - mellem polerne i "Jeg føler mig kompetent" (har den viden og de færdigheder, der er nødvendige for simuleringen) og "Jeg føler mig ikke kompetent" (har ikke den viden og de færdigheder, der er nødvendige for simuleringen). Spørgeskemaet inkluderer også en vurdering af den aktuelle følelsesmæssige tilstand, hvor deltagerne vælger mellem polerne i "ubehageligt" og "behageligt" og mellem polerne i "rolig" og "forstyrrelse". Dernæst vurderer respondenterne deres følelse af kontrol over deres følelser og bliver bedt om at udtrykke, om de har kontrol over deres følelser, eller om de mister kontrol. Endelig bliver deltagerne bedt om mundtligt at udtrykke deres nuværende følelse - med et ord eller en kort sætning, for eksempel "tristhed", "skam" eller "glæde".
5 minutter før simuleringen
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: 5 minutter efter simuleringen
NASA Task Load Index (NASA-TLX) er et værktøj til subjektivt at vurdere kognitiv og følelsesmæssig belastning under en simulering. Studerende vurderer seks dimensioner: mentale og fysiske krav, tidspres, ydeevne, kræfter og frustration. Hver dimension vurderes på en skala fra 0-100, hvor en højere værdi indikerer en højere byrde. NASA-TLX samlede score kan beregnes som gennemsnittet af alle dimensioner eller ved hjælp af vægtet score. Dette værktøj hjælper med at sammenligne studerendes subjektive stress med objektive fysiologiske indikatorer for stress.
5 minutter efter simuleringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Empathy -spørgeskema
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Dette spørgeskema er en forkortet version af det originale 16-punkts instrument, med de syv mest relevante poster (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 og TEQ16) valgt til undersøgelsen. Respondenterne svarer på en Likert -skala, hvor en værdi på 0 indikerer "aldrig" og en værdi på 4 indikerer "altid". Den samlede score opnås ved at opsummere alle svar, med omvendt score for negativt formulerede poster, før de opsummeres. En højere score indikerer et højere niveau af empati.
2 dage før første simulering
Den korte modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Et instrument designet til at måle psykologisk modstandsdygtighed, evnen til hurtigt at komme sig efter vanskelige eller stressende situationer. Spørgeskemaet indeholder 6 poster, hvor respondenterne vurderer deres svar på en skala fra 1 ('stærkt uenig') til 5 ('er meget enig'). Ved scoring er poster 1, 3 og 5 positivt formuleret, mens poster 2, 4 og 6 er omvendt scoret. Den endelige score bestemmes som gennemsnittet af alle svar, med et højere gennemsnit, der indikerer et højere niveau af psykologisk modstandsdygtighed.
2 dage før første simulering
Generel selveffektivitetsskala (GSE)
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Dette spørgeskema måler den enkeltes generelle selvtillid til at løse problemer og klare udfordringer. Det indeholder 10 genstande, som alle er positivt formuleret. Respondenterne svarer på en skala fra 1 ("slet ikke gyldig") til 4 ("absolut gyldig"). En total score opnås ved at opsummere scoringerne af alle svar, og højere endelige score svarer til højere opfattet selveffektivitet.
2 dage før første simulering
Oplevet Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Den opfattede stressskala (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument. Spørgsmålene i denne skala spørger om følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Hvert spørgsmål har fem responsmuligheder, der spænder i værdi fra null til fire (0 = aldrig; 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = temmelig ofte; 4 = meget ofte). For at finde den samlede rå score skal du summe værdierne for svaret på hvert spørgsmål (omvendt kodeartikler 4, 5, 7a og 8). Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
2 dage før første simulering
The Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Tidsramme: 2 dage før første simulering
De Big Five Inventory-10 (BFI-10) måler de store fem personlighedstræk: ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed. Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der spænder i værdi fra en til fem (1 = uenig stærkt; 2 = uenig lidt; 3 = hverken er enige eller uenig; 4 = enig lidt; 5 = Enig stærkt). For at finde den samlede rå score skal du summe værdierne for svaret på hvert spørgsmål for hver af underskala (omvendt kodeelementer 1,3,4,5 og 7). Den lavest mulige rå score er 10 og den højest mulige rå score er 50. En score, der spænder fra 2-10, opnås ved at opsummere hver faktor individuelt. En højere score repræsenterer mere af konceptet, der måles.
2 dage før første simulering
Rosenberg selvevalueringsskala (RSES)
Tidsramme: 2 dage før første simulering
Rosenberg-selvevalueringsskalaen blev brugt til at måle den enkeltes globale selvværd og det samlede forhold til mig selv. Dette spørgeskema indeholder 10 poster, hvoraf fem er formuleret positivt og fem negativt. Respondenterne vurderer deres svar på en skala fra 1 ('helt ugyldig') til 4 ('helt gyldig'). En total score, der angiver niveauet for selvværd, opnås ved at opsummere alle svar-en højere total score indikerer et højere niveau af selvværd.
2 dage før første simulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner