Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysiologische stressrespons bij medische studenten tijdens simulatiegebaseerde communicatietraining -Study -protocol (SIMU2025)

2 april 2025 bijgewerkt door: Miroslav Světlák, Masaryk University

Analyse van voorspellers van stressreacties bij medische studenten tijdens op simulatie gebaseerde training

In deze studie zullen onderzoekers belangrijke voorspellers onderzoeken van stressreacties bij medische studenten die deelnemen aan op simulatie gebaseerde communicatietraining. Door psychometrische vragenlijsten en fysiologische metingen te gebruiken, zal de studie beoordelen hoe psychologische eigenschappen, veerkracht en zelfeffectiviteit stressreacties beïnvloeden tijdens gesimuleerde patiëntinteracties. Deze simulaties gebruiken live acteurs om emotioneel uitdagende scenario's af te beelden, zoals communiceren met angstige of agressieve patiënten. De resultaten zijn gericht op het identificeren van factoren die bijdragen aan verhoogde stress, waardoor uiteindelijk de ontwikkeling van gerichte strategieën voor stressmanagement wordt begeleid om de bereidheid van studenten voor klinische in de praktijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van het onderzoek en de belangrijkste hypothesen

Het primaire doel van het onderzoek is om belangrijke voorspellers van stressreacties bij derdejaars medische studenten te identificeren tijdens simulatiegebaseerde communicatietraining. In deze context wordt "stress" geoperationaliseerd, zowel door continue fysiologische metingen-principe hartslagvariabiliteit (HRV) die is geregistreerd via polaire borstbanden-als via een batterij psychometrische beoordelingen. De studie is ontworpen om te evalueren:

Primair doel:

Om de voorspellende waarde van psychologische eigenschappen (bijvoorbeeld veerkracht, zelfeffectiviteit) te bepalen op fysiologische stressmarkers (bijv. HRV-stabiliteit) en subjectieve stressbeoordelingen tijdens high-fidelity patiëntinteracties met levende actoren.

Hypothese: studenten die hogere niveaus van veerkracht en zelfeffectiviteit vertonen, zullen lagere fysiologische stressreacties (d.w.z. stabielere HRV) aantonen en lagere subjectieve stress rapporteren.

Vergelijking van stressoren in scenario's:

Om te onderzoeken of verschillende gesimuleerde patiëntinteracties, zoals die met angstige, agressieve, stille of emotioneel verontruste patiënten-elicitatie-afzonderlijke stressreacties. Deze component zal de evaluatie van scenariospecifieke stresseffecten mogelijk maken, die gevolgen kunnen hebben voor het afstemmen van simulatietraining.

Invloed van persoonlijkheidskenmerken:

Om te onderzoeken hoe persoonlijkheidskenmerken, met name neuroticisme en extraversie, de omvang van stressreacties tijdens simulaties beïnvloeden. Deze analyse zal inzicht geven in de mate waarin individuele verschillen stressniveaus matigen.

Praktische toepassing:

Om de ontwikkeling van gerichte interventies te informeren, zoals op maat gemaakte stressbeheer of copingprogramma's, speciaal ontworpen voor studenten die worden geïdentificeerd als zeer reactief voor stress tijdens simulaties.

Studieontwerp en methodologie

De studie maakt gebruik van een observationeel cohortontwerp. Gegevens worden verzameld van derdejaars medische studenten die zijn ingeschreven voor de cursus Medical Psychology and Psychosomatics, die deelnemen aan op simulatie gebaseerde patiëntinteracties. Het gedetailleerde methodologische kader is als volgt:

Gegevensverzamelingsfasen:

Fase 1 (basislijn): Twee dagen voorafgaand aan simulatiesessies zullen deelnemers een uitgebreide set psychometrische vragenlijsten invullen om de baseline niveaus van stress, angst, veerkracht en zelfeffectiviteit te beoordelen.

Fase 2 (pre-simulatie): Direct voordat de simulatie begint, vullen studenten een pre-simulatievragenlijst in om hun onmiddellijke stress- en angstniveaus vast te leggen.

Fase 3 (post-simulatie): Direct na de simulatie wordt een vragenlijst na de simulatie toegediend om acute stressreacties te registreren.

Fase 4 (post-debriefing): Na de debriefingsessie vullen studenten een laatste reeks vragenlijsten in om eventuele veranderingen in stressniveaus na reflectieve verwerking te beoordelen.

Fysiologische monitoring:

Gedurende de simulatie worden continue HRV -gegevens verzameld met behulp van polaire borstbanden. Deze apparaten bieden objectieve gegevens met hoge resolutie over de autonome reacties van studenten tijdens live interacties met gestandaardiseerde patiënten.

Bovendien zal elke simulatiesessie worden aangevuld met observationele beoordelingen van getrainde actoren (gestandaardiseerde patiënten), gericht op indicatoren zoals lichaamstaal, communicatiestijl en algemene stressmanifestatie.

Uitkomstmaten Hoewel de primaire resultaten betrekking hebben op fysiologische markers (HRV) en subjectieve stressbeoordelingen, zullen secundaire resultaten de modererende effecten van persoonlijkheidskenmerken en de impact van verschillende scenario -typen op stressreacties onderzoeken. Deze resultaten zullen dienen als voorspellers voor het afstemmen van toekomstige simulatiegebaseerde interventies, zodat de trainingsomgeving kan worden geoptimaliseerd om studenten zowel uit te dagen als hun leren effectief te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Tsjechische Republiek, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit 3ejaars medische studenten aan de Faculteit der Medicine, Masaryk University, die is ingeschreven voor de cursus Medical Psychology and Psychosomatics. Deze studenten zullen deelnemen aan op simulatie gebaseerde communicatietraining met high-fidelity patiëntinteracties met live acteurs. De focus ligt op het beoordelen van psychologische en fysiologische stressreacties op emotioneel uitdagende patiëntscenario's, gericht op het identificeren van belangrijke voorspellers van stress en het verbeteren van toekomstige trainingsinterventies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

3ejaars medische studenten die deelnamen aan de cursus Medical Psychology and Psychosomatics aan de Faculteit der Medicine, Masaryk University.

Actieve deelname aan op simulatie gebaseerde communicatietrainingssessies als onderdeel van de cursus.

Voltooiing van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de studie. Bereidheid om fysiologische monitoringapparaten (bijv. Polaire borstbanden) te dragen tijdens simulaties.

Uitsluitingscriteria:

Studenten die niet in staat of niet bereid zijn om deel te nemen aan alle vereiste fasen voor gegevensverzameling, inclusief pre-simulatie en beoordelingen na simulatie. Studenten die geen smartphone hebben met Bluetooth -verbindingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3ejaars medische studenten in simulatietraining
Dit cohort bestaat uit 3ejaars medische studenten die zijn ingeschreven voor de cursus Medical Psychology and Psychosomatics en deelnemen aan op simulatie gebaseerde communicatietraining.
Gedragsmatig: Op simulatie gebaseerde communicatietraining

In onze studie is de interventie meer een experimentele situatie - een scenario.

High-fidelity scenario's zijn onder meer patiënten die worden gespeeld door echte acteurs die angst, agressie, stilte en emotionele nood vertonen in verschillende klinische situaties, zoals het leveren van serieus nieuws of frustratie om te wachten op artsen. De gemiddelde tijd van elke simulatie is 12 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) met behulp van HR -band polaire H10
Tijdsspanne: 2,5 uur tijdens elke simulatie
De primaire uitkomst is de verandering in fysiologische stressmarkers, met name hartslagvariabiliteit (HRV), continu gemeten tijdens elk simulatiescenario. Deze maatregel beoordeelt de onmiddellijke fysiologische respons op stress -inducerende interacties van de patiënt.
2,5 uur tijdens elke simulatie
Staatshandel Angstinventaris X-II
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
Voor het meten van angst werd de inventaris van de staatsgeneesmiddel gebruikt, die zowel de tijdelijke staat van angst (staatsangst, Stai X-I) als de langdurige eigenschapsangst beoordeelt (STAI X-II). In deze studie werd de focus gelegd op de STAI X-II-sectie, die 20 items bevat (items 21 tot 40). Respondenten beoordelen hun antwoorden op een schaal van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd"). Tijdens het scoren worden sommige items omgekeerd gescoord en de totale score wordt verkregen door alle reacties op te tellen, met een hogere score die een hoger niveau van eigenschapsangst aangeeft.
2 dagen vóór de eerste simulatie
Affectieve circumplex
Tijdsspanne: 5 minuten voor de simulatie
De affectieve circumplex is een vragenlijst die is ontworpen om emoties en zelfvertrouwen in de context van een simulatie subjectief te beoordelen. Binnen deze tool beoordelen de respondenten hun competentieniveau - tussen de polen van "Ik voel me competent" (hebben de kennis en vaardigheden die nodig zijn voor de simulatie) en "Ik voel me niet competent" (heb niet de kennis en vaardigheden die nodig zijn voor de simulatie). De vragenlijst omvat ook een beoordeling van de huidige emotionele toestand, waarbij deelnemers kiezen tussen de polen van "ongemakkelijk" en "aangenaam" en tussen de polen van "kalmte" en "overstuur". Vervolgens beoordelen de respondenten hun gevoel van controle over hun emoties en worden gevraagd uit te drukken of ze de controle hebben over hun emoties of dat ze de controle verliezen. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om verbaal hun huidige emotie uit te drukken - in één woord of een korte zin, bijvoorbeeld "verdriet", "schaamte" of "vreugde".
5 minuten voor de simulatie
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Tijdsspanne: 5 minuten na de simulatie
De NASA Task Load Index (NASA-TLX) is een hulpmiddel om tijdens een simulatie subjectief cognitieve en emotionele belasting te beoordelen. Studenten beoordelen zes dimensies: mentale en fysieke eisen, tijdsdruk, prestaties, inspanning en frustratie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij een hogere waarde een hogere last aangeeft. De NASA-TLX totale score kan worden berekend als het gemiddelde van alle dimensies of met behulp van gewogen scoren. Deze tool helpt de subjectieve stress van studenten te vergelijken met objectieve fysiologische indicatoren van stress.
5 minuten na de simulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toronto Empathy Questionnaire
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
Deze vragenlijst is een verkorte versie van het originele 16-item instrument, met de zeven meest relevante items (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 en TEQ16) geselecteerd voor de studie. Respondenten antwoorden op een Likert -schaal, waarbij een waarde van 0 "nooit" aangeeft en een waarde van 4 "altijd" aangeeft. De totale score wordt verkregen door alle reacties op te tellen, met omgekeerde scoren voor negatief geformuleerde items alvorens op te tellen. Een hogere score duidt op een hoger niveau van empathie.
2 dagen vóór de eerste simulatie
De korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
Een instrument dat is ontworpen om psychologische veerkracht te meten, het vermogen om snel te herstellen van moeilijke of stressvolle situaties. De vragenlijst bevat 6 items, waarbij de respondenten hun antwoorden beoordeeld op een schaal van 1 ('zeer oneens') tot 5 ('zeer mee eens'). Bij het scoren zijn items 1, 3 en 5 positief geformuleerd, terwijl items 2, 4 en 6 omgekeerd worden gescoord. De uiteindelijke score wordt bepaald als het gemiddelde van alle reacties, met een hoger gemiddelde dat een hoger niveau van psychologische veerkracht aangeeft.
2 dagen vóór de eerste simulatie
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
Deze vragenlijst meet het algemene zelfvertrouwen van een individu bij het oplossen van problemen en het omgaan met uitdagingen. Het bevat 10 items, die allemaal positief zijn geformuleerd. Respondenten antwoorden op een schaal van 1 ("helemaal niet geldig") tot 4 ("absoluut geldig"). Een totale score wordt verkregen door de scores van alle reacties op te tellen en hogere uiteindelijke scores komen overeen met een hogere waargenomen zelfeffectiviteit.
2 dagen vóór de eerste simulatie
Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
De waargenomen stressschaal (PSS) is een klassiek stressbeoordelingsinstrument. De vragen in deze schaal stellen de afgelopen maand over gevoelens en gedachten. Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van nul tot vier (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vrij vaak; 4 = heel vaak). Om de totale ruwe score te vinden, moet u de waarden van het antwoord op elke vraag samenvatten (omgekeerde code -items 4, 5, 7A en 8). Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
2 dagen vóór de eerste simulatie
De Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
De Big Five Inventory-10 (BFI-10) meet de Big Five Personality-eigenschappen: extraversie, aangenaamheid, consciëntieusheid, emotionele stabiliteit en openheid. Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van één tot vijf (1 = helemaal niet mee eens; 2 = oneens een beetje; 3 = noch zijn het er niet mee eens of oneens; 4 = een beetje mee eens; 5 = Sterk mee eens). Om de totale ruwe score te vinden, moet u de waarden van het antwoord op elke vraag voor elk van de subschaal samenvatten (omgekeerde code -items 1,3,4,5 en 7). De laagst mogelijke RAW -score is 10 en de hoogst mogelijke RAW -score is 50. Een score variërend van 2-10 wordt verkregen door elke factor afzonderlijk op te tellen. Een hogere score vertegenwoordigt meer van het concept dat wordt gemeten.
2 dagen vóór de eerste simulatie
Rosenberg zelfevaluatieschaal (RSES)
Tijdsspanne: 2 dagen vóór de eerste simulatie
De zelfevaluatieschaal van Rosenberg werd gebruikt om het wereldwijde zelfrespect van het individu en de algehele relatie met zichzelf te meten. Deze vragenlijst bevat 10 items, waarvan er vijf positief en vijf negatief zijn geformuleerd. Respondenten beoordelen hun antwoorden op een schaal van 1 ('volledig ongeldig') tot 4 ('volledig geldig'). Een totale score, die het niveau van zelfrespect aangeeft, wordt verkregen door alle reacties op te tellen-een hogere totale score duidt op een hoger niveau van zelfrespect.
2 dagen vóór de eerste simulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masaryk University

Medewerkers

Simulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk University
Department of Simulation Medicine, Faculty of Medicine, Masaryk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SIMU2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren