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Resposta de estresse psicofisiológico em estudantes de medicina durante treinamento de comunicação baseado em simulação -Protocolo de estudo (SIMU2025)

2 de abril de 2025 atualizado por: Miroslav Světlák, Masaryk University

Análise de preditores de reações de estresse em estudantes de medicina durante o treinamento baseado em simulação

Neste estudo, os pesquisadores examinarão os principais preditores de reações de estresse em estudantes de medicina que participam do treinamento de comunicação baseado em simulação. Ao usar questionários psicométricos e medições fisiológicas, o estudo avaliará como os traços psicológicos, a resiliência e a auto-eficácia afetarão as respostas ao estresse durante as interações simuladas dos pacientes. Essas simulações usam atores vivos para retratar cenários emocionalmente desafiadores, como se comunicar com pacientes ansiosos ou agressivos. Os resultados visam identificar fatores que contribuem para o estresse aumentado, orientando o desenvolvimento de estratégias direcionadas de gerenciamento de estresse para melhorar a prontidão dos alunos para ambientes clínicos do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivos do estudo e principais hipóteses

O objetivo principal do estudo é identificar os principais preditores de respostas ao estresse em estudantes de medicina do terceiro ano durante o treinamento de comunicação baseado em simulação. Nesse contexto, o "estresse" é operacionalizado por meio de medições fisiológicas contínuas-variabilidade da frequência cardíaca (VCR) registradas através de faixas polares no peito-e através de uma bateria de avaliações psicométricas. O estudo foi desenvolvido para avaliar:

Objetivo primário:

Determinar o valor preditivo das características psicológicas (por exemplo, resiliência, autoeficácia) nos marcadores de estresse fisiológico (por exemplo, estabilidade da HRV) e classificações subjetivas de estresse durante as interações dos pacientes com alta fidelidade com atores vivos.

Hipótese: Os alunos que exibem níveis mais altos de resiliência e autoeficácia demonstrarão mais respostas fisiológicas do estresse (isto é, HRV mais estável) e relatarão menor estresse subjetivo.

Comparação de estressores em cenários:

Examinar se diferentes interações simuladas do paciente-como aquelas que envolvem respostas de estresse distintas ansiosas, agressivas, silenciosas ou emocionalmente angustiadas. Esse componente permitirá a avaliação dos efeitos de estresse específicos do cenário, o que pode ter implicações para o treinamento de simulação de adaptação.

Influência dos traços de personalidade:

Investigar como as características da personalidade, particularmente o neuroticismo e a extroversão, influenciam a magnitude das respostas ao estresse durante as simulações. Esta análise fornecerá informações sobre a extensão em que diferenças individuais níveis moderados de estresse.

Aplicação prática:

Para informar o desenvolvimento de intervenções direcionadas, como gerenciamento de estresse personalizado ou programas de enfrentamento, projetados especificamente para estudantes que são identificados como altamente reativos ao estresse durante as simulações.

Desenho e metodologia do estudo

O estudo emprega um projeto de coorte observacional. Os dados serão coletados de estudantes de medicina do terceiro ano matriculados no curso de psicologia e psicossomática médica, que participam de interações com pacientes baseados em simulação. A estrutura metodológica detalhada é a seguinte:

Fases de coleta de dados:

Fase 1 (linha de base): Dois dias antes das sessões de simulação, os participantes concluirão um conjunto abrangente de questionários psicométricos para avaliar os níveis basais de estresse, ansiedade, resiliência e autoeficácia.

Fase 2 (pré-simulação): Imediatamente antes do início da simulação, os alunos preencherão um questionário de pré-simulação destinado a capturar seus níveis imediatos de estresse e ansiedade.

Fase 3 (pós-simulação): diretamente após a simulação, um questionário pós-simulação será administrado para registrar respostas agudas de estresse.

FASE 4 (pós-debrivamento): Após a sessão de interrogatório, os alunos concluirão um conjunto final de questionários para avaliar quaisquer alterações nos níveis de estresse após o processamento reflexivo.

Monitoramento fisiológico:

Durante a simulação, os dados contínuos da VFC serão coletados usando bandas polares de tórax. Esses dispositivos fornecem dados objetivos e de alta resolução sobre as respostas autonômicas dos estudantes durante interações vivas com pacientes padronizados.

Além disso, cada sessão de simulação será complementada por avaliações observacionais fornecidas por atores treinados (pacientes padronizados), com foco em indicadores como linguagem corporal, estilo de comunicação e manifestação geral de estresse.

Medidas de resultado, enquanto os resultados primários estão relacionados a marcadores fisiológicos (VFC) e classificações de estresse subjetivas, os resultados secundários explorarão os efeitos moderadores dos traços de personalidade e o impacto de diferentes tipos de cenários nas respostas ao estresse. Esses resultados servirão como preditores para adaptar futuras intervenções baseadas em simulação, garantindo que o ambiente de treinamento possa ser otimizado para desafiar os alunos e apoiar sua aprendizagem de maneira eficaz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, República Checa, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por estudantes de medicina do terceiro ano da Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk, matriculados no curso de psicologia e psicograda médica. Esses alunos participarão de treinamento de comunicação baseado em simulação, envolvendo interações de pacientes de alta fidelidade com atores vivos. O foco está na avaliação das respostas de estresse psicológico e fisiológico a cenários de pacientes emocionalmente desafiadores, com o objetivo de identificar os principais preditores de estresse e melhorar as intervenções futuras do treinamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

Estudantes de medicina do terceiro ano matriculados no curso de psicologia médica e psicossomática da Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk.

Participação ativa em sessões de treinamento de comunicação baseadas em simulação como parte do curso.

Conclusão do consentimento informado antes do estudo. Disposição de usar dispositivos de monitoramento fisiológico (por exemplo, faixas polares no peito) durante simulações.

Critérios de exclusão:

Os alunos que não podem ou não querem participar de todas as fases necessárias de coleta de dados, incluindo avaliações pré-simulação e pós-simulação. Os alunos que não têm um smartphone com conexões Bluetooth.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudantes de medicina do terceiro ano em treinamento de simulação
Esta coorte consiste em estudantes de medicina do terceiro ano matriculados no curso de psicologia médica e psicossomática, participando do treinamento de comunicação baseado em simulação.

Em nosso estudo, a intervenção é mais uma situação experimental - um cenário.

Os cenários de alta fidelidade incluem pacientes tocados por atores reais que apresentam ansiedade, agressão, silêncio e sofrimento emocional em várias situações clínicas, como oferecer notícias sérias ou frustração por esperar pelos médicos. O tempo médio de cada simulação é de 12 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da freqüência cardíaca (HRV) usando a banda de RH Polar H10
Prazo: 2,5 horas durante cada simulação
O desfecho primário é a mudança nos marcadores de estresse fisiológico, especificamente a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), medida continuamente durante cada cenário de simulação. Esta medida avalia a resposta fisiológica imediata às interações do paciente indutor de estresse. Os dados obtidos serão processados ​​usando os parâmetros de HRV no domínio do tempo - RMSSD, SDNN, PNN50 e parâmetros de densidade do espectro de potência - potência de HRV de espectro de potência - potência de HF e LF/HF.
2,5 horas durante cada simulação
Inventário de ansiedade em relação ao estado X-II
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
Para medir a ansiedade, foi utilizado o inventário de ansiedade do traço do estado, que avalia o estado temporário da ansiedade (ansiedade do estado, StaI X-I) e a ansiedade de características a longo prazo (STAI X-II). Neste estudo, o foco foi colocado na seção STAI X-II, que contém 20 itens (itens 21 a 40). Os entrevistados classificam suas respostas em uma escala de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre"). Durante a pontuação, alguns itens são com pontuação reversa e a pontuação total é obtida somando todas as respostas, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade de características.
2 dias antes da primeira simulação
Circumplex afetivo
Prazo: 5 minutos antes da simulação
O Circumlex afetivo é um questionário projetado para avaliar subjetivamente as emoções e a autoconfiança no contexto de uma simulação. Dentro dessa ferramenta, os entrevistados classificam seu nível de competência - entre os pólos de "Sinto -me competente" (têm o conhecimento e as habilidades necessárias para a simulação) e "Não me sinto competente" (não tenha o conhecimento e as habilidades necessárias para a simulação). O questionário também inclui uma avaliação do estado emocional atual, com os participantes escolhendo entre os pólos de "desconfortável" e "agradável" e entre os pólos de "calma" e "chateado". Em seguida, os entrevistados avaliam seu senso de controle sobre suas emoções e são solicitados a expressar se estão no controle de suas emoções ou se estão perdendo o controle. Finalmente, os participantes são convidados a expressar verbalmente sua emoção atual - em uma palavra ou em uma frase curta, por exemplo, "tristeza", "vergonha" ou "alegria".
5 minutos antes da simulação
Índice de Carga de Tarefa da NASA (NASA-TLX)
Prazo: 5 minutos após a simulação
O índice de carga de tarefas da NASA (NASA-TLX) é uma ferramenta para avaliar subjetivamente a carga cognitiva e emocional durante uma simulação. Os alunos classificam seis dimensões: demandas mentais e físicas, pressão de tempo, desempenho, esforço e frustração. Cada dimensão é avaliada em uma escala de 0 a 100, onde um valor mais alto indica uma carga mais alta. A pontuação total da NASA-TLX pode ser calculada como a média de todas as dimensões ou usando a pontuação ponderada. Essa ferramenta ajuda a comparar o estresse subjetivo dos alunos com os indicadores fisiológicos objetivos de estresse.
5 minutos após a simulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de empatia de Toronto
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
Este questionário é uma versão abreviada do instrumento original de 16 itens, com os sete itens mais relevantes (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 e TEQ16) selecionados para o estudo. Os entrevistados respondem em uma escala Likert, onde um valor 0 indica "nunca" e um valor de 4 indica "sempre". A pontuação total é obtida somando todas as respostas, com a pontuação reversa para itens com palavras negativas antes de soma. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de empatia.
2 dias antes da primeira simulação
A breve escala de resiliência
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
Um instrumento projetado para medir a resiliência psicológica, a capacidade de se recuperar rapidamente de situações difíceis ou estressantes. O questionário contém 6 itens, com os entrevistados classificando suas respostas em uma escala de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente'). Ao marcar, os itens 1, 3 e 5 são redigidos positivamente, enquanto os itens 2, 4 e 6 são com pontuação reversa. A pontuação final é determinada como a média de todas as respostas, com uma média mais alta indicando um nível mais alto de resiliência psicológica.
2 dias antes da primeira simulação
Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
Este questionário mede a autoconfiança geral de um indivíduo na solução de problemas e lidando com os desafios. Ele contém 10 itens, todos com redação positivamente. Os entrevistados respondem em uma escala de 1 ("nada válido") a 4 ("absolutamente válido"). Uma pontuação total é obtida somando as pontuações de todas as respostas e as pontuações finais mais altas correspondem à maior autoeficácia percebida.
2 dias antes da primeira simulação
Escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
A escala de estresse percebida (PSS) é um instrumento clássico de avaliação de estresse. As perguntas nesta escala perguntam sobre sentimentos e pensamentos durante o último mês. Cada pergunta tem cinco opções de resposta que variam de valor de nulo a quatro (0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = com bastante frequência; 4 = com muita frequência). Para encontrar a pontuação bruta total, soma os valores da resposta a cada pergunta (itens de código reverso 4, 5, 7a e 8). As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
2 dias antes da primeira simulação
Os cinco grandes inventários-10 (BFI-10)
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
O Big Cinco Inventário-10 (BFI-10) mede os cinco grandes traços de personalidade: extroversão, concordância, consciência, estabilidade emocional e abertura. Cada pergunta tem cinco opções de resposta variando em valor de um a cinco (1 = discordo fortemente; 2 = discordo um pouco; 3 = nenhum dos nenhum deles concorda ou discordo; 4 = concordo um pouco; 5 = concordo fortemente). Para encontrar a pontuação bruta total, soma os valores da resposta a cada pergunta para cada subescala (itens de código reverso 1,3,4,5 e 7). A pontuação bruta mais baixa possível é 10 e a maior pontuação bruta possível é de 50. Uma pontuação variando de 2 a 10 é obtida somando cada fator individualmente. Uma pontuação mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
2 dias antes da primeira simulação
Escala de auto-avaliação de Rosenberg (RSEs)
Prazo: 2 dias antes da primeira simulação
A escala de auto-avaliação de Rosenberg foi usada para medir a auto-estima global e o relacionamento geral do indivíduo. Este questionário contém 10 itens, cinco dos quais são redigidos positivamente e cinco negativamente. Os entrevistados classificam suas respostas em uma escala de 1 ('completamente inválida') a 4 ('completamente válida'). Uma pontuação total, indicando o nível de auto-estima, é obtida somando todas as respostas-uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de auto-estima.
2 dias antes da primeira simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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