糖尿病のCKDのスクリーニングと管理を改善するための実装プログラム（プログラム1）（IRIS-CKD） (IRIS-CKD)
2026年6月15日 更新者：Duke University
糖尿病のCKDのスクリーニングと管理を改善するための実装プログラム（IRIS-CKD）
IRIS-CKDは、米国の2型糖尿病（T2D）の個人における慢性腎疾患（CKD）のガイドライン推奨スクリーニングを改善するための実施研究です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
IRIS-CKDスクリーニングプログラム：T2DでのCKDスクリーニングに焦点を当てます。
過去15か月以内にCKDの適切なスクリーニングを受けていないT2Dの患者を特定し、患者をランダム化してホームキットを受け取ってCKDスクリーニング（「ホームキット」）と標準的な実験室の注文（「実験室の注文」）を完了します。
主な目的は、ホームテストキットと標準的な臨床検査の配信が、患者が推奨されるCKDスクリーニングを受ける程度に影響するかどうかを評価することです。
患者は約3か月のフォローアップを完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gretchen Sanders, MSN
- 電話番号：919 6687829
- メール：gretchen.sanders@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monica Leyva, MS
- メール：monica.leyva@duke.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama
-
コンタクト：
- Sarah Machado
- メール：smachado@uabmc.edu
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主任研究者：
- Clare Lyas, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Orlando Health
-
主任研究者：
- Timothy Marsh, DO
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Angie Westover
- 電話番号：734-936-6467
- メール：funke@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Ilka Decker
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- 募集
- Essentia Health
-
主任研究者：
- Sreedhar Devathi, MD
-
コンタクト：
- Haley Messenger
- メール：haley.messenger@essentiahealth.org
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27707
- 募集
- Duke University
-
主任研究者：
- John Middleton, MD
-
コンタクト：
- Kim Cicio
- メール：kimberly.cicio@duke.edu
-
Houston、North Carolina、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist
-
主任研究者：
- Peter Nguyen
-
コンタクト：
- Steven Puckett
- メール：srpuckitt@houstonmethodist.org
-
コンタクト：
- Daphne Medina
-
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Baylor Scott & White
-
主任研究者：
- Tariq Shafi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
スクリーニングプログラム -
包含基準：
- 2型糖尿病の成人（T2D）
- 医療システム内でプライマリケアを受けて、プライマリケアプロバイダー（PCP）が過去24か月以内に訪問します（APPを含むPCPプロバイダー）。
- EHR内の過去15か月間の推定糸球体ろ過率（EGFR）および/または尿アルブミン - クレアチニン比（UACR）測定の欠如
除外基準：
•慢性腎臓病（CKD）診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：（IRIS-CKDスクリーニングプログラム）：ホームキット
ホームキット：ベースラインでどのラボが欠落しているかに応じて、EGFR（fingerstick）および/またはUACR（尿サンプル）テストを完了するための指示で参加者のホームに配信されます。
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プログラム1に登録するためにアプローチされたすべての参加者は、2型糖尿病と研究情報のCKDスクリーニングに関連する国立腎臓の基礎教育資料を受け取ります。 登録されているすべての参加者は、研究ラボの結果に関するメッセージを受け取ります。 ホームテストキット：ベースラインでどのラボが欠落しているかに応じて、EGFR（Fingerstick）および/またはUACR（尿サンプル）テストを完了するための指示を含む参加者の家に配信されます。 |
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アクティブコンパレータ：（IRIS-CKDスクリーニングプログラム）：標準的なラボテスト
標準的な臨床検査：ベースラインで欠落しているラボに応じて、EGFRおよび/またはUACRテストの電子健康記録（EHR）に従来の注文が配置されます。
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プログラム1に登録するためにアプローチされたLL参加者は、2型糖尿病と研究情報のCKDスクリーニングに関連する国立腎臓財団の教育資料を受け取ります。
登録されたすべての参加者は、学習ラボに関するメッセージを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKDスクリーニングラボの機会スコア
時間枠：3ヶ月
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3か月でのCKD（EGFRおよび/またはUACR）の不足しているガイドライン推奨スクリーニングの完了の機会スコア。 機会スコアは、3か月目までに測定された行方不明のラボの数の比率をベースラインの欠落ラボの数で割ったものとして計算されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブグループによるCKDスクリーニングラボの機会スコア
時間枠：3ヶ月
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失われたベースラインスクリーニングラボによるサブグループ全体の機会スコア：UACRのみ、EGFRのみ、またはその両方。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neha Pagidipati, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月28日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00116493
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。