Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsprogram for at forbedre screening og styring for CKD i diabetes (program 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15. juni 2026 opdateret af: Duke University

Implementeringsprogram for at forbedre screening og styring for CKD i diabetes (IRIS-CKD)

IRIS-CKD er en implementeringsundersøgelse til forbedring af retningslinjer-anbefalet screening af kronisk nyresygdom (CKD) hos personer med type 2-diabetes (T2D) i USA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IRIS-CKD-screeningsprogram: vil fokusere på CKD-screening i T2D. Vi identificerer patienter med T2D, der ikke har modtaget passende screening for CKD inden for de sidste 15 måneder og randomiserer patienter til at modtage enten et hjemmesæt til komplet CKD -screening ("hjemmesæt") versus en standard laboratorieordre ("laboratorieordre"). Det primære mål er at evaluere, om levering af hjemmeprøvningssæt versus standardlaboratorietest påvirker den grad, i hvilken patienter får retningslinjer-anbefalet CKD-screening. Patienter afslutter cirka 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Orlando Health
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • John Middleton, MD
        • Kontakt:
      • Houston, North Carolina, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Nguyen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White
        • Ledende efterforsker:
          • Tariq Shafi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Screeningsprogram-

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med type 2 -diabetes (T2D)
  • Modtagelse af primærpleje inden for Healthcare System, Primary Care Provider (PCP) besøg inden for de sidste 24 måneder (enhver PCP -udbyder, inklusive APP).
  • Mangel på estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) og/eller urinalbumin-creatinin-forholdet (UACR) i de foregående 15 måneder inden for EHR

Ekskluderingskriterier:

• Kronisk nyresygdom (CKD) diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (IRIS-CKD-screeningsprogram): Hjemmesæt
Hjemmesæt: Et sæt leveret til deltagerne hjem med instruktioner om at afslutte EGFR (fingerstik) og/eller UACR (urinprøve) testning, afhængigt af hvilke laboratorier, der mangler ved baseline.
Andet: (IRIS-CKD-screeningsprogram): Hjemmesæt

Alle deltagere, der blev henvendt til tilmelding til program 1, vil modtage nationale nyrestiftelsesmateriale relateret til CKD -screening i type 2 -diabetes og undersøgelsesoplysninger. Alle tilmeldte deltagere vil modtage en meddelelse om undersøgelseslaboratorier (er) resultater.

Hjemmetestkit: Et sæt leveret til deltagernes hjem med instruktioner om at gennemføre EGFR (fingerstik) og/eller UACR (urinprøve) -test, afhængigt af hvilke laboratorier, der mangler ved baseline.
Aktiv komparator: (IRIS-CKD-screeningsprogram): Standard laboratorietestning
Standardlaboratorietest: En traditionel ordre vil blive placeret i den elektroniske sundhedsrekord (EHR) for EGFR og/eller UACR -test, afhængigt af hvilke laboratorier, der mangler ved baseline.
Andet: (IRIS-CKD-screeningsprogram): Standardlaboratorieordre
LL -deltagere henvendt til tilmelding til program 1 vil modtage National Kidney Foundation -uddannelsesmateriale relateret til CKD -screening i type 2 -diabetes og undersøgelsesoplysninger. Alle tilmeldte deltagere vil modtage en besked om studie laboratorium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKD Screening Lab Opportunity Score
Tidsramme: 3 måneder

Mulighedsscore for afslutning af manglende retningslinje-anbefalet screening for CKD (EGFR og/eller UACR) efter 3 måneder.

Mulighedsresultatet beregnes som forholdet mellem antallet af manglende laboratorier målt efter måned 3 divideret med antallet af manglende laboratorier ved baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKD Screening Lab Opportunity Score efter undergruppe
Tidsramme: 3 måneder
Mulighedsresultat på tværs af undergrupper ved manglende baseline -screeningslaboratorier: kun UACR, kun EGFR eller begge dele.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00116493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner