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Programme de mise en œuvre pour améliorer le dépistage et la gestion de l'IRC dans le diabète (programme 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 juin 2026 mis à jour par: Duke University

Programme de mise en œuvre pour améliorer le dépistage et la gestion de CKD dans le diabète (IRIS-CKD)

IRIS-CKD est une étude de mise en œuvre pour améliorer le dépistage recommandé par les lignes directrices de la maladie rénale chronique (CKD) chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (T2D) aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Programme de dépistage IRIS-CKD: se concentrera sur le dépistage CKD dans T2D. Nous identifierons les patients atteints de T2D qui n'ont pas reçu de dépistage approprié pour l'IRC au cours des 15 derniers mois et randomisent les patients pour recevoir soit un kit domestique pour terminer le dépistage des CKD («kit d'accueil») par rapport à un ordre de laboratoire standard («ordre de laboratoire»). L'objectif principal est d'évaluer si la livraison de kits de test à domicile par rapport aux tests de laboratoire standard influence la mesure dans laquelle les patients reçoivent le dépistage des CKD recommandé par les directives. Les patients effectueront environ 3 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Orlando Health
        • Chercheur principal:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
        • Recrutement
        • Duke University
        • Chercheur principal:
          • John Middleton, MD
        • Contact:
      • Houston, North Carolina, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist
        • Chercheur principal:
          • Peter Nguyen
        • Contact:
        • Contact:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White
        • Chercheur principal:
          • Tariq Shafi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Programme de dépistage-

Critères d'inclusion:

  • Adultes atteints de diabète de type 2 (T2D)
  • Recevoir des soins primaires dans le système de santé, le fournisseur de soins primaires (PCP) visite au cours des 24 derniers mois (tout fournisseur de PCP, y compris l'application).
  • Manque de taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) et / ou d'albumine urinaire-ratio de créatinine (UACR) dans les 15 mois précédents dans le DSE

Critères d'exclusion:

• Diagnostic de maladie rénale chronique (CKD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (Programme de dépistage IRIS-CKD): Kit d'accueil
Kit à domicile: un kit livré aux participants à la maison avec des instructions pour effectuer des tests EGFR (doigté) et / ou UACR (échantillon d'urine), selon les laboratoires manquants au départ.
Autre: (Programme de dépistage IRIS-CKD): Kit d'accueil

Tous les participants se sont approchés de l'inscription au programme 1 recevront un matériel éducatif national de base rénal lié au dépistage des CKD dans le diabète de type 2 et les informations d'étude. Tous les participants inscrits recevront un message concernant les résultats du laboratoire d'étude.

Kit d'essai à domicile: un kit livré aux maisons des participants avec des instructions pour effectuer des tests EGFR (doigté) et / ou UACR (échantillon d'urine), selon les laboratoires manquants au départ.
Comparateur actif: (Programme de dépistage IRIS-CKD): tests de laboratoire standard
Test de laboratoire standard: une commande traditionnelle sera passée dans le dossier de santé électronique (DSE) pour les tests EGFR et / ou UACR, selon les laboratoires manquants au départ.
Autre: (Programme de dépistage IRIS-CKD): Ordre de laboratoire standard
Les participants ll ont approché pour l'inscription au programme 1 recevront le matériel éducatif de la National Kidney Foundation liés au dépistage des CKD dans le diabète de type 2 et les informations d'étude. Tous les participants inscrits recevront un message concernant le laboratoire d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'opportunité de laboratoire de dépistage CKD
Délai: 3 mois

Score d'opportunité d'achèvement des directives manquantes recommandées par les directives pour CKD (EGFR et / ou UACR) à 3 mois.

Le score d'opportunité sera calculé comme le rapport du nombre de laboratoires manquants mesurés au mois 3 divisé par le nombre de laboratoires manquants au départ.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'opportunité de laboratoire de dépistage CKD par sous-groupe
Délai: 3 mois
Score d'opportunité entre les sous-groupes en manquant des laboratoires de dépistage de base de base: UACR uniquement, EGFR uniquement ou les deux.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00116493

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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