Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de mise en œuvre pour améliorer le dépistage et la gestion de l'IRC dans le diabète (programme 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

28 septembre 2026 mis à jour par: Duke University

Programme de mise en œuvre pour améliorer le dépistage et la gestion de CKD dans le diabète (IRIS-CKD)

IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Orlando Health
        • Chercheur principal:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
        • Recrutement
        • Duke University
        • Chercheur principal:
          • John Middleton, MD
        • Contact:
      • Houston, North Carolina, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist
        • Chercheur principal:
          • Peter Nguyen
        • Contact:
        • Contact:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White
        • Chercheur principal:
          • Tariq Shafi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Screening Program-

Inclusion Criteria:

  • Adults with type 2 diabetes (T2D)
  • Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
  • Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR

Exclusion Criteria:

• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Autre: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results.

Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Comparateur actif: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing

Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Autre: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Order

ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CKD Screening Lab Opportunity Score
Délai: 3 months

Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months.

The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline.
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Délai: 3 months

Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Bayer
Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00116493

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner