Programa de implementação para melhorar a triagem e o gerenciamento da DRC em diabetes (Programa 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)
Programa de implementação para melhorar a triagem e o gerenciamento da DRC em diabetes (IRIS-CKD)
IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gretchen Sanders, MSN
- Número de telefone: 919 6687829
- E-mail: gretchen.sanders@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Monk, MSN
- E-mail: lisa.monk@duke.edu
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama
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Contato:
- Sarah Machado
- E-mail: smachado@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Clare Lyas, MD
-
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Orlando Health
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Investigador principal:
- Timothy Marsh, DO
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Angie Westover
- Número de telefone: 734-936-6467
- E-mail: funke@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Ilka Decker
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Recrutamento
- Essentia Health
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Investigador principal:
- Sreedhar Devathi, MD
-
Contato:
- Haley Messenger
- E-mail: haley.messenger@essentiahealth.org
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Recrutamento
- Duke University
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Investigador principal:
- John Middleton, MD
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Contato:
- Kim Cicio
- E-mail: kimberly.cicio@duke.edu
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Houston, North Carolina, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist
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Investigador principal:
- Peter Nguyen
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Contato:
- Steven Puckett
- E-mail: srpuckitt@houstonmethodist.org
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Contato:
- Daphne Medina
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Recrutamento
- Baylor Scott & White
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Investigador principal:
- Tariq Shafi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Screening Program-
Inclusion Criteria:
- Adults with type 2 diabetes (T2D)
- Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
- Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR
Exclusion Criteria:
• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit
Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results. Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
|
Comparador Ativo: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing
Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CKD Screening Lab Opportunity Score
Prazo: 3 months
|
Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months. The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline. |
3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Prazo: 3 months
|
Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both. |
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Pro00116493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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