Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de implementação para melhorar a triagem e o gerenciamento da DRC em diabetes (Programa 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 de junho de 2026 atualizado por: Duke University

Programa de implementação para melhorar a triagem e o gerenciamento da DRC em diabetes (IRIS-CKD)

A IRIS-CKD é um estudo de implementação para melhorar a triagem recomendada por diretrizes de doença renal crônica (DRC) em indivíduos com diabetes tipo 2 (T2D) nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Programa de triagem da IRIS-CKD: focará na triagem CKD em T2D. Identificaremos pacientes com DT2 que não receberam a triagem apropriada para a DRC nos últimos 15 meses e randomizará os pacientes para receber um kit doméstico para concluir a triagem da DRC ("kit doméstico") versus uma ordem de laboratório padrão ("Ordem de Laboratório"). O objetivo principal é avaliar se a entrega de kits de teste doméstico versus testes laboratoriais padrão influencia o grau em que os pacientes recebem a triagem de DRC recomendada à diretriz. Os pacientes completarão aproximadamente 3 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Orlando Health
        • Investigador principal:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • John Middleton, MD
        • Contato:
      • Houston, North Carolina, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist
        • Investigador principal:
          • Peter Nguyen
        • Contato:
        • Contato:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Recrutamento
        • Baylor Scott & White
        • Investigador principal:
          • Tariq Shafi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Programa de triagem-

Critérios de inclusão:

  • Adultos com diabetes tipo 2 (T2D)
  • Recebendo a atenção primária no sistema de saúde, a visita de prestador de cuidados primários (PCP) nos últimos 24 meses (qualquer provedor de PCP, incluindo o APP).
  • Falta de taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) e/ou medição da razão albumina-creatinina (UACR) nos 15 meses anteriores no EHR

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico de doença renal crônica (DRC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: (Programa de triagem IRIS-CKD): kit doméstico
Kit Home: Um kit entregue aos participantes em casa com instruções para completar testes de EGFR (Fingerstick) e/ou UACR (amostra de urina), dependendo de quais laboratórios estão ausentes na linha de base.
Outro: (Programa de triagem IRIS-CKD): kit doméstico

Todos os participantes abordados para matrículas no Programa 1 receberão materiais educacionais fundamentais nacionais relacionados à triagem de DRC no diabetes tipo 2 e informações de estudo. Todos os participantes inscritos receberão uma mensagem sobre os resultados dos laboratórios de estudo.

Kit de teste doméstico: um kit entregue às casas dos participantes com instruções para completar testes de EGFR (Fingerstick) e/ou UACR (amostra de urina), dependendo de quais laboratórios estão ausentes na linha de base.
Comparador Ativo: (Programa de triagem da IRIS-CKD): teste de laboratório padrão
Testes de laboratório padrão: uma ordem tradicional será feita no registro eletrônico de saúde (EHR) para teste de EGFR e/ou UACR, dependendo de quais laboratórios estão ausentes na linha de base.
Outro: (Programa de triagem IRIS-CKD): Ordem de laboratório padrão
Os participantes do LL abordados para matrículas no Programa 1 receberão materiais educacionais da National Kidney Foundation relacionados à triagem de DRC no diabetes tipo 2 e informações de estudo. Todos os participantes inscritos receberão uma mensagem sobre o Laboratório de Estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CKD Screening Lab Opportunity Score
Prazo: 3 meses

Pontuação de oportunidade de conclusão da triagem de diretrizes ausentes para CKD (EGFR e/ou UACR) aos 3 meses.

A pontuação da oportunidade será calculada como a proporção do número de laboratórios ausentes medidos no mês 3 divididos pelo número de laboratórios ausentes na linha de base.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CKD Screening Lab Opportunity Score por subgrupo
Prazo: 3 meses
Pontuação de oportunidade entre subgrupos, faltando laboratórios de triagem de linha de base: apenas UACR, apenas EGFR ou ambos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00116493

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever