Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieprogramma om screening en management voor CKD in diabetes te verbeteren (programma 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

28 september 2026 bijgewerkt door: Duke University

Implementatieprogramma om screening en management voor CKD in diabetes (IRIS-CKD) te verbeteren

IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Orlando Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
      • Houston, North Carolina, Verenigde Staten, 77030
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Baylor Scott & White
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tariq Shafi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Screening Program-

Inclusion Criteria:

  • Adults with type 2 diabetes (T2D)
  • Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
  • Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR

Exclusion Criteria:

• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Ander: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results.

Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Actieve vergelijker: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing

Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Ander: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Order

ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD Screening Lab Opportunity Score
Tijdsspanne: 3 months

Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months.

The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline.
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Tijdsspanne: 3 months

Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Bayer
Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00116493

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren