Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieprogramma om screening en management voor CKD in diabetes te verbeteren (programma 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Duke University

Implementatieprogramma om screening en management voor CKD in diabetes (IRIS-CKD) te verbeteren

IRIS-CKD is een implementatiestudie om de door de richtlijn aanbevolen screening van chronische nierziekte (CKD) te verbeteren bij personen met diabetes type 2 (T2D) in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IRIS-CKD-screeningprogramma: zal zich concentreren op CKD-screening in T2D. We zullen patiënten met T2D identificeren die in de afgelopen 15 maanden geen passende screening op CKD hebben ontvangen en patiënten willekeurig maken om een ​​thuiskit te ontvangen om CKD -screening ("Home Kit") te voltooien tegenover een standaard laboratoriumorder ("laboratoriumorde"). Het primaire doel is om te evalueren of de levering van thuistestkits versus standaard laboratoriumtests beïnvloedt in de mate waarin patiënten met richtlijn worden aanbevolen door CKD-screening. Patiënten voltooien ongeveer 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Orlando Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
      • Houston, North Carolina, Verenigde Staten, 77030
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Baylor Scott & White
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tariq Shafi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Screening-programma-

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met diabetes type 2 (T2D)
  • Het ontvangen van eerstelijnszorg binnen het gezondheidszorgsysteem, de primaire zorgverlener (PCP) bezoekt de afgelopen 24 maanden (elke PCP -provider, inclusief APP).
  • Gebrek aan geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) en/of urine-albumine-creatinine-verhouding (UACR) -meting in de voorgaande 15 maanden binnen de EHR

Uitsluitingscriteria:

• Chronische nierziekte (CKD) diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: (IRIS-CKD-screeningprogramma): Home Kit
Home Kit: een kit geleverd aan de deelnemers thuis met instructies om EGFR (Fingerstick) en/of UACR (urinemonster) testen te voltooien, afhankelijk van welke laboratorium (s) bij aanvang ontbreken.
Ander: (IRIS-CKD-screeningprogramma): Home Kit

Alle deelnemers benaderd voor inschrijving in programma 1 ontvangt nationale nier fundamenteel educatief materiaal met betrekking tot CKD -screening in diabetes type 2 en studieinformatie. Alle ingeschreven deelnemers ontvangen een bericht met betrekking tot de resultaten van het studielab (en).

Home Test Kit: een kit geleverd aan huizen met deelnemers met instructies om EGFR (Fingerstick) en/of UACR (urinemonster) testen te voltooien, afhankelijk van welke laboratorium (s) bij aanvang ontbreken.
Actieve vergelijker: (IRIS-CKD-screeningprogramma): Standaard laboratoriumtests
Standaard laboratoriumtests: een traditionele volgorde zal worden geplaatst in het elektronische gezondheidsdossier (EPD) voor EGFR en/of UACR -testen, afhankelijk van welke laboratorium (s) bij de basislijn ontbreken.
Ander: (IRIS-CKD-screeningprogramma): Standard Lab Order
LL -deelnemers benaderd voor inschrijving in programma 1, ontvangt educatief materiaal van de nationale nier Foundation met betrekking tot CKD -screening in diabetes type 2 en studieinformatie. Alle ingeschreven deelnemers ontvangen een bericht met betrekking tot het studielab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD Screening Lab Opportunity Score
Tijdsspanne: 3 maanden

Kansscore van voltooiing van ontbrekende richtlijn-aanbevolen screening voor CKD (EGFR en/of UACR) na 3 maanden.

De Opportunity Score zal worden berekend als de verhouding van het aantal ontbrekende laboratoria gemeten aan de maand 3 gedeeld door het aantal ontbrekende laboratoria bij aanvang.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD Screening Lab Opportunity Score per Subgroup
Tijdsspanne: 3 maanden
Opportunity score over subgroepen door ontbrekende baseline screening laboratoria: alleen UACR, alleen EGFR, of beide.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00116493

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren