당뇨병의 CKD에 대한 스크리닝 및 관리를 개선하기위한 구현 프로그램 (프로그램 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)
2026년 6월 15일 업데이트: Duke University
당뇨병의 CKD에 대한 스크리닝 및 관리 개선을위한 구현 프로그램 (IRIS-CKD)
IRIS-CKD는 미국에서 제 2 형 당뇨병 (T2D)이있는 개인에서 만성 신장 질환 (CKD)의 지침 권장 스크리닝을 개선하기위한 구현 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Iris-CKD 스크리닝 프로그램 : T2D의 CKD 스크리닝에 중점을 둡니다.
지난 15 개월 동안 CKD에 대한 적절한 선별 검사를받지 못한 T2D 환자를 식별하고 환자를 무작위 화하여 CKD 스크리닝 ( "홈 키트")과 표준 실험실 주문 ( "실험실 주문")을 완료하기위한 홈 키트를받습니다.
주요 목표는 가정 테스트 키트 대 표준 실험실 테스트의 전달이 환자가 지침 권장 CKD 선별 검사를받는 정도에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
환자는 약 3 개월의 추적 관찰을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gretchen Sanders, MSN
- 전화번호: 919 6687829
- 이메일: gretchen.sanders@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Leyva, MS
- 이메일: monica.leyva@duke.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama
-
연락하다:
- Sarah Machado
- 이메일: smachado@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Clare Lyas, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Orlando Health
-
수석 연구원:
- Timothy Marsh, DO
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Angie Westover
- 전화번호: 734-936-6467
- 이메일: funke@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Ilka Decker
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- 모병
- Essentia Health
-
수석 연구원:
- Sreedhar Devathi, MD
-
연락하다:
- Haley Messenger
- 이메일: haley.messenger@essentiahealth.org
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27707
- 모병
- Duke University
-
수석 연구원:
- John Middleton, MD
-
연락하다:
- Kim Cicio
- 이메일: kimberly.cicio@duke.edu
-
Houston, North Carolina, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
-
수석 연구원:
- Peter Nguyen
-
연락하다:
- Steven Puckett
- 이메일: srpuckitt@houstonmethodist.org
-
연락하다:
- Daphne Medina
-
-
Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Baylor Scott & White
-
수석 연구원:
- Tariq Shafi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
스크리닝 프로그램-
포함 기준 :
- 제 2 형 당뇨병 성인 (T2D)
- 의료 시스템 내에서 1 차 진료를받는 일차 진료 제공 업체 (PCP)는 지난 24 개월 (APP를 포함한 PCP 제공 업체)을 방문합니다.
- EHR 내의 이전 15 개월 동안 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) 및/또는 소변 알부민- 크레아티닌 비율 (UACR) 측정 부족
제외 기준 :
• 만성 신장 질환 (CKD) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: (Iris-CKD 스크리닝 프로그램) : 홈 키트
홈 키트 : 기준선에서 누락 된 실험실에 따라 EGFR (Fingerstick) 및/또는 UACR (소변 샘플) 테스트를 완료하도록 지시를 내리는 키트.
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프로그램 1에 등록하기 위해 접근 한 모든 참가자는 제 2 형 당뇨병 및 연구 정보에서 CKD 스크리닝과 관련된 National Kidney 기초 교육 자료를받습니다. 등록 된 모든 참가자는 연구 실험실 결과에 관한 메시지를 받게됩니다. 홈 테스트 키트 : 기준선에서 누락 된 실험실에 따라 EGFR (Fingerstick) 및/또는 UACR (소변 샘플) 테스트를 완료하는 지침이있는 참가자 가정에 전달 된 키트. |
|
활성 비교기: (Iris-CKD 스크리닝 프로그램) : 표준 실험실 테스트
표준 실험실 테스트 : 기준선에서 누락 된 실험실에 따라 EGFR 및/또는 UACR 테스트의 전자 건강 기록 (EHR)에 전통적인 주문이 배치됩니다.
|
프로그램 1에 등록하기 위해 접근 한 LL 참가자는 제 2 형 당뇨병 및 연구 정보에서 CKD 스크리닝과 관련된 National Kidney Foundation 교육 자료를 받게됩니다.
등록 된 모든 참가자는 Study Lab에 관한 메시지를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CKD 선별 실험실 기회 점수
기간: 3 개월
|
3 개월에 CKD (EGFR 및/또는 UACR)에 대한 누락 된 가이드 라인 권장 선별 검사의 기회 점수. 기회 점수는 3 월에 의해 측정 된 누락 된 실험실 수의 비율을 기준선에서 누락 된 실험실의 수로 나눈 값으로 계산됩니다. |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 그룹 별 CKD 선별 실험실 기회 점수
기간: 3 개월
|
기준선 스크리닝 랩을 누락하여 하위 그룹의 기회 점수 : UACR 만, EGFR 만 또는 둘 다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neha Pagidipati, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00116493
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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