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Implementierungsprogramm zur Verbesserung der Screening und des Managements für CKD bei Diabetes (Programm 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Duke University

Implementierungsprogramm zur Verbesserung der Screening und des Managements für CKD bei Diabetes (IRIS-CKD)

IRIS-CKD ist eine Implementierungsstudie zur Verbesserung der von Richtlinien empfohlenen Screening von chronischen Nierenerkrankungen (CKD) bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) in den USA.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IRIS-CKD-Screening-Programm: Wird sich auf das CKD-Screening in T2D konzentrieren. Wir werden Patienten mit T2D identifizieren, die innerhalb der letzten 15 Monate kein geeignetes Screening für CKD erhalten haben, und die Patienten randomisieren, um entweder ein Home -Kit zu erhalten, um das CKD -Screening ("Home Kit") gegenüber einer Standardlaborordnung ("Laborordnung") zu vervollständigen. Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob die Abgabe von Home-Testing-Kits gegenüber Standard-Labortests das Ausmaß beeinflusst, in dem die Patienten mit Richtlinien empfohlene CKD-Screening erhalten. Die Patienten vervollständigen ungefähr 3 Monate nach Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Orlando Health
        • Hauptermittler:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Hauptermittler:
          • John Middleton, MD
        • Kontakt:
      • Houston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 77030
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White
        • Hauptermittler:
          • Tariq Shafi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Screening-Programm-

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Typ -2 -Diabetes (T2D)
  • Erhalt der Grundversorgung innerhalb des Gesundheitssystems, PCP (Primary Care Provider) innerhalb der letzten 24 Monate (jeder PCP -Anbieter, einschließlich App).
  • Fehlen einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) und/oder Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR) in den letzten 15 Monaten innerhalb des EHR

Ausschlusskriterien:

• Diagnose der chronischen Nierenerkrankung (CKD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (IRIS-CKD-Screening-Programm): Home Kit
Home -Kit: Ein Kit, das an die Teilnehmer nach Hause geliefert wurde und Anweisungen zum Abschluss von EGFR (Fingerstick) und/oder UACR -Probe (Urinprobe) abgeschlossen hat, je nachdem, welche Labor (en) zu Studienbeginn fehlen.
Sonstiges: (IRIS-CKD-Screening-Programm): Home Kit

Alle Teilnehmer, die sich für die Einschreibung in Programm 1 befanden, erhalten nationale Nieren -Grundlagenmaterialien im Zusammenhang mit CKD -Screening in Typ -2 -Diabetes und Studieninformationen. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten eine Nachricht zu den Ergebnissen des Studienlabors.

Home -Test -Kit: Ein Kit, das den Teilnehmern Häuser mit Anweisungen zur Fertigstellung von EGFR (Fingerstick) und/oder UACR -Test (Urinprobe) ausgeliefert hat, je nachdem, welche Labor (en) zu Studienbeginn fehlen.
Aktiver Komparator: (IRIS-CKD-Screening-Programm): Standard-Labortests
Standard -Labortests: Eine traditionelle Reihenfolge wird in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) für EGFR- und/oder UACR -Tests eingereicht, je nachdem, welche Labor (en) zu Studienbeginn fehlen.
Sonstiges: (IRIS-CKD-Screening-Programm): Standardlaborbestellung
Die LL -Teilnehmer, die sich für die Einschreibung in das Programm 1 befasst haben, erhalten Bildungsmaterialien der National Nidney Foundation im Zusammenhang mit CKD -Screening in Typ -2 -Diabetes und Studieninformationen. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten eine Nachricht zum Studienlabor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CKD Screening Lab Opportunity Score
Zeitfenster: 3 Monate

Opportunitätsbewertung des Abschlusses des fehlenden Richtliniens empfohlenen Screening auf CKD (EGFR und/oder UACR) nach 3 Monaten.

Die Opportunitätsbewertung wird als Verhältnis der Anzahl fehlender Labors berechnet, die bis zum 3 -monatigen Monat gemessen werden, geteilt durch die Anzahl der fehlenden Labors zu Studienbeginn.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CKD Screening Lab Opportunity Score von Subgroup
Zeitfenster: 3 Monate
Opportunity Score über Untergruppen hinweg durch fehlende Basis -Screening -Labors: Nur UACR, nur EGFR oder beides.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00116493

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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