Programa de implementación para mejorar la detección y el manejo de la ERC en diabetes (programa 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)
Programa de implementación para mejorar la detección y el manejo de la ERC en diabetes (IRIS-CKD)
IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gretchen Sanders, MSN
- Número de teléfono: 919 6687829
- Correo electrónico: gretchen.sanders@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Monk, MSN
- Correo electrónico: lisa.monk@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama
-
Contacto:
- Sarah Machado
- Correo electrónico: smachado@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Clare Lyas, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Orlando Health
-
Investigador principal:
- Timothy Marsh, DO
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Angie Westover
- Número de teléfono: 734-936-6467
- Correo electrónico: funke@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Ilka Decker
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Reclutamiento
- Essentia Health
-
Investigador principal:
- Sreedhar Devathi, MD
-
Contacto:
- Haley Messenger
- Correo electrónico: haley.messenger@essentiahealth.org
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Reclutamiento
- Duke University
-
Investigador principal:
- John Middleton, MD
-
Contacto:
- Kim Cicio
- Correo electrónico: kimberly.cicio@duke.edu
-
Houston, North Carolina, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist
-
Investigador principal:
- Peter Nguyen
-
Contacto:
- Steven Puckett
- Correo electrónico: srpuckitt@houstonmethodist.org
-
Contacto:
- Daphne Medina
-
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Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White
-
Investigador principal:
- Tariq Shafi, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Screening Program-
Inclusion Criteria:
- Adults with type 2 diabetes (T2D)
- Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
- Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR
Exclusion Criteria:
• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit
Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results. Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
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Comparador activo: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing
Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CKD Screening Lab Opportunity Score
Periodo de tiempo: 3 months
|
Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months. The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline. |
3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Periodo de tiempo: 3 months
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Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both. |
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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