Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de implementación para mejorar la detección y el manejo de la ERC en diabetes (programa 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 de junio de 2026 actualizado por: Duke University

Programa de implementación para mejorar la detección y el manejo de la ERC en diabetes (IRIS-CKD)

IRIS-CKD es un estudio de implementación para mejorar la detección recomendada por las pautas de la enfermedad renal crónica (ERC) en individuos con diabetes tipo 2 (DT2) en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Programa de detección de IRIS-CKD: se centrará en la detección de ERC en T2D. Identificaremos a los pacientes con DA2 que no han recibido la detección adecuada para la ERC en los últimos 15 meses y al azar a los pacientes a recibir un kit de vivienda para completar la detección de ERC ("kit de viviendas") versus una orden de laboratorio estándar ("orden de laboratorio"). El objetivo principal es evaluar si la entrega de kits de prueba domésticos versus las pruebas de laboratorio estándar influye en el grado en que los pacientes reciben la detección de ERC recomendada por las pautas. Los pacientes completarán aproximadamente 3 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Orlando Health
        • Investigador principal:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • John Middleton, MD
        • Contacto:
      • Houston, North Carolina, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist
        • Investigador principal:
          • Peter Nguyen
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White
        • Investigador principal:
          • Tariq Shafi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Programa de detección-

Criterios de inclusión:

  • Adultos con diabetes tipo 2 (T2D)
  • Recibiendo atención primaria dentro del sistema de salud, el proveedor de atención primaria (PCP) visita en los últimos 24 meses (cualquier proveedor de PCP, incluida la aplicación).
  • Falta de tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) y/o medición de la relación de albúmina de albúmina de orina (UACR) en los 15 meses anteriores dentro del EHR

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de enfermedad renal crónica (ERC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: (Programa de detección IRIS-CKD): kit de inicio
Kit de inicio: un kit entregado a los participantes en casa con instrucciones para completar las pruebas EGFR (Fingerstick) y/o UACR (muestra de orina), dependiendo de qué laboratorios falten al inicio.
Otro: (Programa de detección IRIS-CKD): kit de inicio

Todos los participantes que se acercaron para la inscripción en el Programa 1 recibirán materiales educativos fundamentales nacionales de riñón relacionados con la detección de ERC en diabetes tipo 2 e información de estudio. Todos los participantes inscritos recibirán un mensaje con respecto a los resultados de los laboratorios de estudio.

Kit de prueba en el hogar: un kit entregado a los hogares de los participantes con instrucciones para completar las pruebas EGFR (Fingerstick) y/o UACR (muestra de orina), dependiendo de qué laboratorios falten al inicio.
Comparador activo: (Programa de detección IRIS-CKD): pruebas de laboratorio estándar
Pruebas de laboratorio estándar: se realizará un pedido tradicional en el registro de salud electrónica (EHR) para las pruebas EGFR y/o UACR, dependiendo de qué laboratorios estén faltando al inicio.
Otro: (Programa de detección IRIS-CKD): pedido de laboratorio estándar
Los participantes de LL se acercaron a la inscripción en el Programa 1 recibirán materiales educativos de la Fundación Nacional de Riñones relacionados con la detección de ERC en diabetes tipo 2 e información de estudio. Todos los participantes inscritos recibirán un mensaje con respecto al laboratorio de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de oportunidades de laboratorio de detección de CKD
Periodo de tiempo: 3 meses

Puntaje de oportunidad de finalizar la detección de pautas que faltan para la ERC (EGFR y/o UACR) a los 3 meses.

El puntaje de oportunidad se calculará como la relación del número de laboratorios faltantes medidos por el mes 3 dividido por el número de laboratorios faltantes al inicio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de oportunidades de laboratorio de detección de CKD por subgrupo
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntaje de oportunidad en subgrupos faltando laboratorios de detección de línea de base: solo UACR, EGFR solamente o ambos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00116493

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir