Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wdrażania w celu poprawy badań przesiewowych i zarządzania CKD w cukrzycy (program 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Program wdrażania w celu poprawy badań przesiewowych i zarządzania CKD w cukrzycy (IRIS-CKD)

IRIS-CKD to badanie wdrożeniowe mające na celu poprawę wytycznych przeprowadzonych przez wytyczne przewlekłej choroby nerek (CKD) u osób z cukrzycą typu 2 (T2D) w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program badań przesiewowych IRIS-CKD: Skoncentruje się na badaniu przesiewowym CKD w T2D. Zidentyfikujemy pacjentów z T2D, którzy nie otrzymali odpowiedniego badań przesiewowych w kierunku CKD w ciągu ostatnich 15 miesięcy i randomizują pacjentów, aby otrzymać zestaw domowy w celu ukończenia badania przesiewowego CKD („Zestaw domowy”) w porównaniu z standardowym zamówieniem laboratoryjnym („zamówienie laboratoryjne”). Głównym celem jest ocena, czy dostarczanie zestawów testowych w porównaniu do standardowych badań laboratoryjnych wpływa na stopień, w jakim pacjenci otrzymują zalecane wytyczne badań przesiewowych CKD. Pacjenci zakończą około 3 miesiące obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health
        • Główny śledczy:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • John Middleton, MD
        • Kontakt:
      • Houston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist
        • Główny śledczy:
          • Peter Nguyen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White
        • Główny śledczy:
          • Tariq Shafi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Program badań przesiewowych-

Kryteria włączenia:

  • Dorośli z cukrzycą typu 2 (T2D)
  • Otrzymanie podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej wizyta dostawcy opieki podstawowej (PCP) w ciągu ostatnich 24 miesięcy (każdy dostawca PCP, w tym aplikacja).
  • Brak szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) i/lub albuminy moczu- współczynnik kreatyniny (UACR) w ciągu ostatnich 15 miesięcy w ramach EHR

Kryteria wykluczenia:

• Diagnoza przewlekłej choroby nerek (CKD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (Program badań przesiewowych IRIS-CKD): Zestaw domowy
Zestaw domowy: Zestaw dostarczony do uczestników do domu z instrukcjami wypełniania testów EGFR (Fingerstick) i/lub UACR (próbka moczu), w zależności od tego, które laboratorium (laboratorium) brakuje na początku.
Inny: (Program badań przesiewowych IRIS-CKD): Zestaw domowy

Wszyscy uczestnicy zwrócili się o rejestrację w programie 1, otrzymają krajowe materiały edukacyjne nerki związane z badaniami przesiewowymi CKD w cukrzycy typu 2 i informacjom o badaniu. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy otrzymają wiadomość dotyczącą wyników laboratorium badań.

Zestaw testowy domowej: Zestaw dostarczony do domów uczestników z instrukcjami wypełniania testowania EGFR (Fingerstick) i/lub UACR (próbka moczu), w zależności od tego, które laboratorium (laboratorium) brakuje na początku.
Aktywny komparator: (Program badań przesiewowych IRIS-CKD): Standardowe testy laboratoryjne
Standardowe testy laboratoryjne: Tradycyjne zamówienie zostanie umieszczone w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR) w przypadku testów EGFR i/lub UACR, w zależności od tego, które laboratorium (laboratorium) brakują na początku.
Inny: (Program badań przesiewowych IRIS-CKD): Standard Lab Order
Uczestnicy LL zwrócili się do zapisania się do programu 1, otrzymają materiały edukacyjne National Kidney Foundation związane z badaniami przesiewowymi CKD w cukrzycy typu 2 i informacjom o badaniu. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy otrzymają wiadomość dotyczącą laboratorium studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CKD Screening Lab Panc
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wynik możliwości zakończenia brakujących wytycznych przeprowadzonych w zakresie badań nad CKD (EGFR i/lub UACR) po 3 miesiącach.

Wynik możliwości zostanie obliczony jako stosunek liczby brakujących laboratoriów mierzonych przez miesiąc 3 podzielony przez liczbę brakujących laboratoriów na początku.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CKD Screening Lab OCENET według podgrupy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik możliwości w podgrupach przez brakujące podstawowe laboratorium badań przesiewowych: tylko UACR, tylko EGFR lub oba.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj