Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wdrażania w celu poprawy badań przesiewowych i zarządzania CKD w cukrzycy (program 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

28 września 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Program wdrażania w celu poprawy badań przesiewowych i zarządzania CKD w cukrzycy (IRIS-CKD)

IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health
        • Główny śledczy:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • John Middleton, MD
        • Kontakt:
      • Houston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist
        • Główny śledczy:
          • Peter Nguyen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White
        • Główny śledczy:
          • Tariq Shafi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Screening Program-

Inclusion Criteria:

  • Adults with type 2 diabetes (T2D)
  • Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
  • Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR

Exclusion Criteria:

• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Inny: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results.

Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Aktywny komparator: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing

Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Inny: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Order

ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CKD Screening Lab Opportunity Score
Ramy czasowe: 3 months

Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months.

The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Ramy czasowe: 3 months

Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Bayer
Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj