Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (ohjelma 1) (Iris-CKD) (IRIS-CKD)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (Iris-CKD)

Iris-CKD on toteutustutkimus kroonisen munuaissairauden (CKD) ohjeiden suosituksen seulonnan parantamiseksi tyypin 2 diabeteksen (T2D) yksilöillä Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iris-CKD-seulontaohjelma: Keskitytään CKD-seulontaan T2D: ssä. Tunnistamme T2D -potilaat, jotka eivät ole saaneet CKD: n asianmukaista seulontaa viimeisen 15 kuukauden aikana, ja satunnaistaa potilaat saadaksesi joko kotipakkauksen CKD -seulonnan ("kotipakkauksen") saamiseksi verrattuna tavanomaiseen laboratoriojärjestykseen ("laboratoriojärjestys"). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttaako kodin testauspakettien toimitus verrattuna tavanomaiseen laboratoriotestaukseen, johon potilaat saavat ohjeiden suosittelemat CKD-seulonnan. Potilaat suorittavat noin 3 kuukauden seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Orlando Health
        • Päätutkija:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • John Middleton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, North Carolina, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist
        • Päätutkija:
          • Peter Nguyen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White
        • Päätutkija:
          • Tariq Shafi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Seulontaohjelma-

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D)
  • Perusterveydenhuoltojärjestelmän perusterveydenhuollon ja perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) vierailu viimeisen 24 kuukauden aikana (kaikki PCP -palveluntarjoajat, myös sovellus).
  • Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) ja/tai virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen (UACR) mittaus edeltävän 15 kuukauden aikana EHR: ssä

Poissulkemiskriteerit:

• Krooninen munuaissairaus (CKD) -diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (Iris-CKD-seulontaohjelma): Kotipaketti
Kotipakkaus: Kotin, joka toimitetaan osallistujille kotiin ohjeiden suorittamiseksi EGFR: n (Fingerstick) ja/tai UACR (virtsanäyte) testaamiseksi, riippuen siitä, mitkä laboratoriot puuttuvat lähtötilanteessa.
Muut: (Iris-CKD-seulontaohjelma): Kotipaketti

Kaikki osallistujat, jotka ovat lähestyneet ohjelmaan 1 ilmoittautumista varten, saavat kansalliset munuaisten perustavanlaatuiset koulutusmateriaalit, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen CKD -seulontaan ja tutkimustietoihin. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat viestin opintolaboratorioista.

Kotitestipakkaus: Karja, joka toimitetaan osallistujille koteille ohjeet EGFR: n (Fingerstick) ja/tai UACR (virtsanäyte) testaamiseksi, riippuen siitä, mitkä laboratoriot puuttuvat lähtötilanteessa.
Active Comparator: (Iris-CKD-seulontaohjelma): Vakiolaboratoriotestaus
Tavallinen laboratoriotestaus: Perinteinen järjestys asetetaan EGFR: n ja/tai UACR -testauksen elektroniseen terveyskertomukseen (EGFR) riippuen siitä, mitkä laboratoriot puuttuvat lähtötilanteessa.
Muut: (Iris-CKD-seulontaohjelma): Vakiolaboratoriotilaus
LL -osallistujat, jotka ovat lähestyneet ilmoittautumista ohjelmaan 1, saavat kansalliset munuaissäätiön koulutusmateriaalit, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen CKD -seulontaan ja tutkimustietoihin. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat viestin opintolaboratoriosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD -seulonta laboratoriomahdollisuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Mahdollisuuksien pisteet puuttuvan ohjeiden suosittelemisen CKD: n (EGFR ja/tai UACR) seulonnan 3 kuukauden kohdalla.

Mahdollisuuspiste lasketaan kuukaudessa 3 mitattujen laboratorioiden lukumäärän suhde jaettuna puuttuvien laboratorioiden lukumäärällä lähtötilanteessa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD -seulonta laboratoriomahdollisuuspiste alaryhmällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mahdollisuuspiste alaryhmissä puuttuvien lähtötason seulontalaboratorioista: vain UACR, vain EGFR tai molemmat.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa