Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (ohjelma 1) (Iris-CKD) (IRIS-CKD)

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (Iris-CKD)

IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Orlando Health
        • Päätutkija:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • John Middleton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, North Carolina, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist
        • Päätutkija:
          • Peter Nguyen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White
        • Päätutkija:
          • Tariq Shafi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Screening Program-

Inclusion Criteria:

  • Adults with type 2 diabetes (T2D)
  • Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
  • Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR

Exclusion Criteria:

• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Muut: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit

All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results.

Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Active Comparator: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing

Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline.
Muut: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Order

ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD Screening Lab Opportunity Score
Aikaikkuna: 3 months

Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months.

The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline.
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Aikaikkuna: 3 months

Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both.
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Bayer
Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa