Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (программа 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)
Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (IRIS-CKD)
IRIS-CKD is an implementation study to improve guideline-recommended screening of chronic kidney disease (CKD) in individuals with type 2 diabetes (T2D) in the United States.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
IRIS-CKD Screening Program: will focus on CKD screening in T2D. We will identify patients with T2D that have not received appropriate screening for CKD within the last 15 months and randomize patients to receive either a home kit to complete CKD screening ("home kit") versus a standard laboratory order ("laboratory order"). The primary objective is to evaluate whether delivery of home testing kits versus standard laboratory testing influences the degree to which patients receive guideline-recommended CKD screening. Patients will complete approximately 3 months of follow-up.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gretchen Sanders, MSN
- Номер телефона: 919 6687829
- Электронная почта: gretchen.sanders@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Monk, MSN
- Электронная почта: lisa.monk@duke.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama
-
Контакт:
- Sarah Machado
- Электронная почта: smachado@uabmc.edu
-
Главный следователь:
- Clare Lyas, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Orlando Health
-
Главный следователь:
- Timothy Marsh, DO
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Angie Westover
- Номер телефона: 734-936-6467
- Электронная почта: funke@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Ilka Decker
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Рекрутинг
- Essentia Health
-
Главный следователь:
- Sreedhar Devathi, MD
-
Контакт:
- Haley Messenger
- Электронная почта: haley.messenger@essentiahealth.org
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Рекрутинг
- Duke University
-
Главный следователь:
- John Middleton, MD
-
Контакт:
- Kim Cicio
- Электронная почта: kimberly.cicio@duke.edu
-
Houston, North Carolina, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist
-
Главный следователь:
- Peter Nguyen
-
Контакт:
- Steven Puckett
- Электронная почта: srpuckitt@houstonmethodist.org
-
Контакт:
- Daphne Medina
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White
-
Главный следователь:
- Tariq Shafi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Screening Program-
Inclusion Criteria:
- Adults with type 2 diabetes (T2D)
- Receiving primary care within the healthcare system, Primary Care Provider (PCP) visit within the past 24 months (any PCP provider, including APP).
- Lack of estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or urine albumin- creatinine ratio (UACR) measurement in the prior 15 months within the EHR
Exclusion Criteria:
• Chronic kidney disease (CKD) diagnosis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: (IRIS-CKD Screening Program): Home Kit
Home Kit: a kit delivered to participants home with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
All participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundational educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab(s) results. Home Test Kit: a kit delivered to participants homes with instructions to complete eGFR (fingerstick) and/or UACR (urine sample) testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
|
Активный компаратор: (IRIS-CKD Screening Program): Standard Lab Testing
Standard Laboratory Testing: a traditional order will be placed into the Electronic Health Record (EHR) for eGFR and/or UACR testing, depending on which lab(s) are missing at baseline. |
ll participants approached for enrollment in Program 1 will receive National Kidney Foundation educational materials related to CKD screening in type 2 diabetes and study information. All enrolled participants will receive a message regarding study lab |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CKD Screening Lab Opportunity Score
Временное ограничение: 3 months
|
Opportunity score of completion of missing guideline-recommended screening for CKD (eGFR and/or UACR) at 3 months. The opportunity score will be calculated as the ratio of the number of missing labs measured by month 3 divided by the number of missing labs at baseline. |
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CKD Screening Lab Opportunity Score by Subgroup
Временное ограничение: 3 months
|
Opportunity score across subgroups by missing baseline screening labs: UACR only, eGFR only, or both. |
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neha Pagidipati, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00116493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .