Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (программа 1) (IRIS-CKD) (IRIS-CKD)

15 июня 2026 г. обновлено: Duke University

Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (IRIS-CKD)

IRIS-CKD является исследованием внедрения для улучшения ориентированного на руководящие рекомендации скрининг хронического заболевания почек (ХБП) у людей с диабетом 2 типа (T2D) в Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа скрининга IRIS-CKD: сосредоточится на скрининге ХБП в T2D. Мы идентифицируем пациентов с T2D, которые не получили соответствующего скрининга на ХБП в течение последних 15 месяцев и рандомизируют пациентов, чтобы получить либо домашний комплект для завершения скрининга ХБП («домашний комплект») по сравнению с стандартным лабораторным порядком («лабораторный порядок»). Основная цель состоит в том, чтобы оценить, влияет ли доставка наборов по домашним тестированию по сравнению с стандартным лабораторным тестированием, на то, в которой пациенты получают скрининг ХБП с учетом руководства. Пациенты завершат приблизительно 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gretchen Sanders, MSN
  • Номер телефона: 919 6687829
  • Электронная почта: gretchen.sanders@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Orlando Health
        • Главный следователь:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Angie Westover
          • Номер телефона: 734-936-6467
          • Электронная почта: funke@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health
        • Главный следователь:
          • Sreedhar Devathi, MD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Главный следователь:
          • John Middleton, MD
        • Контакт:
      • Houston, North Carolina, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist
        • Главный следователь:
          • Peter Nguyen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott & White
        • Главный следователь:
          • Tariq Shafi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Программа проверки-

Критерии включения:

  • Взрослые с диабетом 2 типа (T2D)
  • Получение первичной медицинской помощи в рамках системы здравоохранения, поставщик первичной медицинской помощи (PCP) в течение последних 24 месяцев (любой поставщик PCP, включая приложение).
  • Отсутствие оценочной скорости гломерулярной фильтрации (EGFR) и/или измерения мочи альбумино-креатинина (UACR) в предыдущие 15 месяцев в EHR

Критерии исключения:

• Диагностика хронического заболевания почек (ХБП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: (Программа скрининга Iris-CKD): домашний комплект
Домашний комплект: комплект, доставленный до дома участников с инструкциями по завершению тестирования EGFR (пальцы) и/или UACR (образец мочи), в зависимости от того, какие лаборатории отсутствуют на исходном уровне.
Другой: (Программа скрининга Iris-CKD): домашний комплект

Все участники обратились к зачислению в Программу 1, получат национальные основополагающие образовательные материалы, связанные с скринингом ХБП в диабете 2 типа и информации об исследовании. Все зарегистрированные участники получат сообщение о результатах учебной лаборатории.

Домашний комплект для тестирования: комплект, доставленный в дома участников с инструкциями по завершению тестирования EGFR (пальца) и/или UACR (образец мочи), в зависимости от того, какие лаборатории отсутствуют на исходном уровне.
Активный компаратор: (Программа скрининга IRIS-CKD): стандартное лабораторное тестирование
Стандартное лабораторное тестирование: традиционный заказ будет помещен в электронную медицинскую карту (EHR) для тестирования EGFR и/или UACR, в зависимости от того, какие лаборатории отсутствуют на исходном уровне.
Другой: (Программа скрининга IRIS-CKD): стандартный лабораторный заказ
Участники LL обратились к зачислению в Программу 1, получат образовательные материалы Национального фонда почек, связанные с скринингом ХБП в диабете 2 типа и информации об исследовании. Все зарегистрированные участники получат сообщение о учебной лаборатории

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возможностей для лаборатории лаборатории ХБП
Временное ограничение: 3 месяца

Возможность оценки завершения пропущенного ориентировочного скрининга на ХБП (EGFR и/или UACR) через 3 месяца.

Оценка возможностей будет рассчитываться как отношение количества пропущенных лабораторий, измеренных на 3 месяца, разделенного на количество пропущенных лабораторий на исходном уровне.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возможностей CKD Screning Lab по подгруппе
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка возможностей по подгруппам, пропущенные базовыми лабораториями скрининга: только UACR, только EGFR или оба.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Главный следователь: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00116493

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться