Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsprogram for å forbedre screening og styring for CKD i diabetes (Program 1) (Iris-CKD) (IRIS-CKD)

15. juni 2026 oppdatert av: Duke University

Implementeringsprogram for å forbedre screening og styring for CKD i diabetes (Iris-CKD)

IRIS-CKD er en implementeringsstudie for å forbedre retningslinjen-anbefalt screening av kronisk nyresykdom (CKD) hos individer med diabetes type 2 (T2D) i USA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IRIS-CKD-screeningprogram: vil fokusere på CKD-screening i T2D. Vi vil identifisere pasienter med T2D som ikke har fått passende screening for CKD i løpet av de siste 15 månedene og randomiserer pasienter til å motta verken et hjemmesett for å fullføre CKD -screening ("Home Kit") kontra en standard laboratorieordre ("Laboratory Order"). Hovedmålet er å evaluere om levering av hjemmetestesett kontra standard laboratorietesting påvirker i hvilken grad pasienter får retningslinje-anbefalt CKD-screening. Pasientene vil fullføre omtrent 3 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Orlando Health
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • John Middleton, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, North Carolina, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Nguyen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White
        • Hovedetterforsker:
          • Tariq Shafi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Screening-program-

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med diabetes type 2 (T2D)
  • Motta primæromsorg innen helsevesenet, Primary Care Provider (PCP) besøk i løpet av de siste 24 månedene (hvilken som helst PCP -leverandør, inkludert APP).
  • Mangel på estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) og/eller urinalbumin-kreatininforhold (UACR) måling de foregående 15 månedene innenfor EHR

Eksklusjonskriterier:

• Kronisk nyresykdom (CKD) diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: (IRIS-CKD-screeningprogram): Hjemmesett
Hjemmesett: Et sett levert til deltakerne hjem med instruksjoner om å fullføre EGFR (FingerStick) og/eller UACR (urinprøve) testing, avhengig av hvilke laboratorier som mangler ved baseline.
Annen: (IRIS-CKD-screeningprogram): Hjemmesett

Alle deltakerne som ble kontaktet for påmelding i program 1, vil motta nasjonale nyrekonkurranseutdanningsmateriell relatert til CKD -screening i type 2 -diabetes og studieinformasjon. Alle påmeldte deltakere vil motta en melding om resultatene for studielaboratorier (er).

Hjemmeprøvesett: Et sett levert til deltakernes hjem med instruksjoner om å fullføre EGFR (FingerStick) og/eller UACR (urinprøve) testing, avhengig av hvilke laboratorier som mangler ved baseline.
Aktiv komparator: (IRIS-CKD-screeningprogram): Standard laboratorietesting
Standard laboratorietesting: En tradisjonell ordre vil bli plassert i den elektroniske helsejournalen (EHR) for EGFR og/eller UACR -testing, avhengig av hvilke laboratorier som mangler ved baseline.
Annen: (IRIS-CKD-screeningprogram): Standard labordre
LL -deltakere kontaktet for påmelding i program 1 vil motta National Kidney Foundation utdanningsmateriell relatert til CKD -screening i type 2 -diabetes og studieinformasjon. Alle påmeldte deltakere vil motta en melding angående studielaboratoriet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CKD Screening Lab mulighetspoeng
Tidsramme: 3 måneder

Mulighetspoeng for fullføring av manglende retningslinje-anbefalt screening for CKD (EGFR og/eller UACR) etter 3 måneder.

Mulighetspoengene vil bli beregnet som forholdet mellom antall manglende laboratorier målt etter måned 3 delt på antall manglende laboratorier ved baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CKD Screening Lab Opportunity Poeng med undergruppe
Tidsramme: 3 måneder
Mulighetspoeng over undergrupper ved å mangle baseline screening labs: bare uacr, bare EGFR, eller begge deler.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00116493

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere