Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační program pro zlepšení screeningu a správy CKD u diabetu (Program 1) (Iris-CKD) (IRIS-CKD)

15. června 2026 aktualizováno: Duke University

Implementační program pro zlepšení screeningu a správy CKD u diabetu (Iris-CKD)

Iris-CKD je implementační studie, která zlepšila pokyny doporučené screening chronického onemocnění ledvin (CKD) u jedinců s diabetem 2. typu (T2D) ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program screeningu Iris-CKD: Zaměří se na screening CKD v T2D. Budeme identifikovat pacienty s T2D, kteří v posledních 15 měsících neobdrželi vhodný screening pro CKD, a randomizovat pacienty, aby dostali domácí soupravu k dokončení screeningu CKD („domácí souprava“) oproti standardnímu laboratornímu řádu („laboratorní pořadí“). Primárním cílem je posoudit, zda doručování souprav pro domácí testování versus standardní laboratorní testování ovlivňuje míru, do které pacienti dostávají pokyny doporučené screening CKD. Pacienti dokončí přibližně 3 měsíce sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Orlando Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Nábor
        • Duke University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Middleton, MD
        • Kontakt:
      • Houston, North Carolina, Spojené státy, 77030
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Baylor Scott & White
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tariq Shafi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Screeningový program

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diabetem typu 2 (T2D)
  • Poskytovatel primární péče (PCP), který obdržel primární péči v rámci systému zdravotní péče, za posledních 24 měsíců (jakýkoli poskytovatel PCP, včetně aplikace).
  • Nedostatek odhadované míry glomerulární filtrace (EGFR) a/nebo poměr moči albumin-kreatinin (UACR) v předchozích 15 měsících v EHR

Kritéria pro vyloučení:

• Diagnóza chronického onemocnění ledvin (CKD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (Program screeningu Iris-CKD): Domácí sada
Domácí souprava: Kit doručené účastníkům domů s pokyny k dokončení testování EGFR (Fingerstick) a/nebo UACR (vzorek moči) v závislosti na tom, které laboratoře na začátku chybí.
Jiný: (Program screeningu Iris-CKD): Domácí sada

Všichni účastníci se obrátili na zápis do programu 1, obdrží národní vzdělávací materiály ledvin související s screeningem CKD u diabetu typu 2 a studijními informacemi. Všichni zapsaní účastníci obdrží zprávu týkající se výsledků studijních laboratoří.

Domácí testovací souprava: Kit dodané účastníkům s pokyny k dokončení testování EGFR (Fingerstick) a/nebo UACR (vzorek moči) v závislosti na tom, které laboratoře chybí na začátku.
Aktivní komparátor: (Screeningový program Iris-CKD): Standardní laboratorní testování
Standardní laboratorní testování: Tradiční řád bude zařazen do elektronického zdravotního záznamu (EHR) pro testování EGFR a/nebo UACR, v závislosti na tom, které laboratoře (laboratoře) chybí na začátku.
Jiný: (Screeningový program Iris-CKD): Standardní pořadí laboratoře
Účastníci LL se oslovili k zápisu do programu 1 obdrží vzdělávací materiály Národní ledviny související s screeningem CKD u diabetu typu 2 a studijními informacemi. Všichni zapsaní účastníci obdrží zprávu týkající se studijní laboratoře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příležitostí CKD Screening Lab Opportunity
Časové okno: 3 měsíce

Skóre příležitostí dokončení chybějícího pokynů-doporučeného screeningu pro CKD (EGFR a/nebo UACR) po 3 měsících.

Skóre příležitosti bude vypočteno jako poměr počtu chybějících laboratoří měřených do 3 měsíce děleno počtem chybějících laboratoří na začátku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příležitosti CKD Screening Lab od podskupiny
Časové okno: 3 měsíce
Skóre příležitostí napříč podskupinami podle chybějících základních laboratoří pro screening základní linie: pouze UACR, pouze EGFR nebo obojí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116493

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na (Program screeningu Iris-CKD): Domácí sada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit