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Programma di implementazione per migliorare lo screening e la gestione per la CKD nel diabete (programma 1) (Iris-CKD) (IRIS-CKD)

15 giugno 2026 aggiornato da: Duke University

Programma di implementazione per migliorare lo screening e la gestione per la CKD nel diabete (Iris-CKD)

Iris-CKD è uno studio di implementazione per migliorare lo screening raccomandato dalle linee guida della malattia renale cronica (CKD) in soggetti con diabete di tipo 2 (T2D) negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Programma di screening Iris-CKD: si concentrerà sullo screening CKD in T2D. Identificare i pazienti con T2D che non hanno ricevuto uno screening adeguato per la CKD negli ultimi 15 mesi e randomizzare i pazienti a ricevere un kit di casa per completare lo screening della CKD ("kit di casa") rispetto a un ordine di laboratorio standard ("ordine di laboratorio"). L'obiettivo principale è valutare se la consegna dei kit di test a domicilio rispetto ai test di laboratorio standard influenza il grado in cui i pazienti ricevono lo screening CKD raccomandato dalle linee guida. I pazienti completeranno circa 3 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clare Lyas, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Orlando Health
        • Investigatore principale:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ilka Decker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Investigatore principale:
          • John Middleton, MD
        • Contatto:
      • Houston, North Carolina, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist
        • Investigatore principale:
          • Peter Nguyen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Daphne Medina
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White
        • Investigatore principale:
          • Tariq Shafi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Programma di screening-

Criteri di inclusione:

  • Adulti con diabete di tipo 2 (T2D)
  • Ricezione di cure primarie all'interno del sistema sanitario, il fornitore di cure primarie (PCP) visita negli ultimi 24 mesi (qualsiasi provider di PCP, inclusa l'app).
  • Mancanza di misurazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) e/o di albumin-creatinina (UACR) di misurazione nei 15 mesi precedenti all'interno dell'EHR

Criteri di esclusione:

• Diagnosi cronica della malattia renale (CKD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: (Programma di screening Iris-CKD): kit home
Kit Home: un kit consegnato a partecipanti a casa con istruzioni per completare i test EGFR (Fingerstick) e/o UACR (campione di urina), a seconda di quali laboratori mancano al basale.
Altro: (Programma di screening Iris-CKD): kit home

Tutti i partecipanti si sono avvicinati per l'iscrizione al programma 1 riceveranno materiali educativi nazionali di base renale relativi allo screening CKD nel diabete di tipo 2 e nelle informazioni di studio. Tutti i partecipanti iscritti riceveranno un messaggio relativo ai risultati dei laboratori di studio.

Kit di test di casa: un kit consegnato alle case dei partecipanti con istruzioni per completare i test EGFR (Fingerstick) e/o UACR (campione di urina), a seconda di quali laboratori mancano al basale.
Comparatore attivo: (Programma di screening Iris-CKD): test di laboratorio standard
Test di laboratorio standard: un ordine tradizionale verrà effettuato nella cartella clinica elettronica (EHR) per i test EGFR e/o UACR, a seconda di quali laboratori mancano al basale.
Altro: (Programma di screening Iris-CKD): ordine di laboratorio standard
I partecipanti alla LL si sono avvicinati per l'iscrizione al programma 1 riceveranno materiali educativi della National Kidney Foundation relativi allo screening CKD nel diabete di tipo 2 e nelle informazioni di studio. Tutti i partecipanti iscritti riceveranno un messaggio relativo al laboratorio di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio opportunità di laboratorio di screening CKD
Lasso di tempo: 3 mesi

Punteggio opportunità di completamento dello screening riconosciuto dalle linee guida mancanti per CKD (EGFR e/o UACR) a 3 mesi.

Il punteggio di opportunità verrà calcolato come rapporto tra il numero di laboratori mancanti misurati entro il mese 3 diviso per il numero di laboratori mancanti al basale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio opportunità di laboratorio di screening CKD per sottogruppo
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio opportunità nei sottogruppi mancanti di laboratori di screening di base: solo UACR, solo EGFR o entrambi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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