ペルツズマブおよびトラスツズマブバイオシミラーCT-P6（Herzuma®）による二重封鎖に基づくネオアジュバント治療の有効性と安全性を評価する研究で、日常の臨床診療における初期HER2陽性乳がんにおける研究 (Her-Database)

包含基準：

• 18歳以上の女性。
• HER2陽性乳がんの診断は、3+または陽性蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）の結果の免疫組織化学（IHC）によって確認されました。
• 体系的な普及のない初期段階、PCHによると、化学療法およびペルツズマブおよびトラスツズマブバイオシミラーCT-P6（herzuma®）によるデュアル抗HER2遮断によるネオアジュバント治療に適しています。

標準的な臨床診療に基づいて適応症が決定されるため、インクルージョンステージングは​​確立されていません。

• 収集のための患者の医療記録で利用可能な臨床データ。
• 研究のための書面によるインフォームドコンセントとバイオバンクのインフォームドコンセントを提供します。

除外基準：

• インフォームドコンセントを提供する医学的または精神医学的不能。
• トラスツズマブまたはペルツズマブに対する既知の過敏症。
• 治験薬による現在の治療。
• 化学療法、ペルツムブ、およびトラスツズマブバイオシミラーCT-P6（Herzuma®）による標準的なネオアジュバント臨床治療に治験薬を追加することを含む臨床試験への参加。
• 研究に参加するための同意の撤回。 患者は、決定を正当化することなく、また臨床ケアに不利益をもたらすことなく、いつでも同意を撤回することができます。
• 化学療法または二重の抗HER2遮断による腫瘍学的治療の候補者または候補者ではない患者。
• 過去2年間に別の予後的に関連する腫瘍性疾患と診断された患者。 例外は、子宮頸部または乳房のその場での癌、皮膚の基底細胞または扁平上皮癌です。
• 1年未満の予後の非腫瘍性疾患。
• 調査員の判断において、治療中に深刻な合併症のリスクが高い病状または患者の特徴。
• 妊娠または母乳であること。
• 研究プロトコルに協力して準拠することができない。