Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved neoadjuvant behandling baseret på dobbelt blokade med pertuzumab og trastuzumab biosimilar CT-P6 (Herzuma®) i tidlig Her2-positiv brystkræft i rutinemæssig klinisk praksis (Her-Database)

Inkluderingskriterier:

• Kvinder i alderen 18 år eller ældre.
• Diagnose af HER2-positiv brystkræft bekræftet ved immunohistokemi (IHC) af 3+ eller positiv fluorescens in situ hybridiseringsresultat (FISH).
• Tidlig fase uden systemisk formidling, tilgængelig for neoadjuvant behandling med kemoterapi og dobbelt anti-HER2-blokade med pertuzumab og trastuzumab-biosimilar CT-P6 (Herzuma®) ifølge PCH.

Der er ikke etableret nogen inkludering af iscenesættelse, da indikationen bestemmes baseret på standard klinisk praksis.

• Kliniske data tilgængelige i patientens medicinske registrering til indsamling.
• Giv skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen og informeret samtykke til Biobank.

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk eller psykiatrisk manglende evne til at give informeret samtykke.
• Kendt overfølsomhed over for trastuzumab eller pertuzumab.
• Aktuel behandling med et undersøgelsesmedicin.
• Deltagelse i et klinisk forsøg, der involverer tilsætning af et undersøgelsesmedicin til den standard neoadjuvant kliniske behandling med kemoterapi, pertuzumab og trastuzumab biosimilar CT-P6 (Herzuma®).
• Tilbagetrækning af samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienten kan på ethvert tidspunkt trække deres samtykke tilbage uden at skulle retfærdiggøre deres beslutning og uden nogen skade for deres kliniske pleje.
• Patient, der ikke ønsker at modtage eller ikke er en kandidat til onkologisk behandling med kemoterapi eller dobbelt anti-HER2-blokade.
• Patient diagnosticeret med en anden prognostisk relevant neoplastisk sygdom i de foregående to år. Undtagelserne er karcinom in situ af livmoderhalsen eller brystet og basalcelle eller pladecellecarcinom i huden.
• Ikke-neoplastisk sygdom med en prognose på mindre end 1 år.
• Medicinsk tilstand eller patientkarakteristika, der i efterforskerens dom udgør en høj risiko for alvorlige komplikationer under behandlingen.
• At være gravid eller amme.
• Manglende evne til at samarbejde og overholde undersøgelsesprotokollen.