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代謝障害のある中年および高齢者における免疫系およびメタブリズムに対するニコチンアミドモノヌクレオチドの持続放出錠剤の影響。

2025年7月2日 更新者：Qing Su
わが国の老化が増加しており、人口の老化により、老化関連疾患が大幅に増加しました。 生物の老化プロセス中に、細胞の老化は体のすべてのシステムで発生する可能性があり、その免疫系の老化は免疫性系と呼ばれます。 いくつかの研究では、代謝障害も老化を引き起こす可能性があることが示されています。 この研究では、プラセボ対照の長距離臨床トレイルを介して、中年および高齢者の免疫酔いに対するニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）補給の効果を調査しました。 末梢血細胞のグルコースおよび脂質代謝指数、体組成、テロメアの長さに対するNMN補給の効果も調査されており、グルコースおよび脂質代謝疾患の予防と治療に関する新しいアイデアを開く可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

免疫系の中年および高齢者におけるNMNの有効性と安全性を評価するためのランダム化されたプラセボ制御並列グループ研究。 50〜70歳の人々が研究に含まれます。 参加者には、NMN SR錠剤（1000mg/錠剤）またはプラセボ、朝食前に毎日1錠が与えられます。 研究治療期間は26週間続きます。 調査官の訪問は、1、3、6ヶ月目に実施されます。 CD3+CD8+CD27-CD28-総CD3+CD8+T細胞の割合は、有効性を評価するための主要な評価メトリックとして使用されます。肝臓脂肪含有量、体組成分析、膵臓β細胞機能、テロメア長、空腹時血液グルコース、グリコシル化ヘモグロビン、およびcordorespirespiorpiorpiatory fittatory as afition as a cientersepior fit as a a for efactation as as a a cash 血液や尿のルーチン、肝臓、腎臓の機能などの生理学的および生化学的パラメーターが安全評価に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 過体重または肥満の50〜70歳（BMI 25kg/m2）;
  2. 少なくとも次の1つ：代謝障害関連脂肪肝疾患。低血糖療法なしでHBA1Cを伴う2型糖尿病または2型糖尿病<7％。
  3. 裁判に参加することに同意し、フォローアップを遵守し、自分で病院を訪れることができました。インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準：

  1. 腫瘍の患者;
  2. 自己免疫疾患の患者（橋本甲状腺炎を除く）;
  3. 重度の心血管疾患または心不全;
  4. 収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg;
  5. 慢性閉塞性肺疾患;
  6. 慢性活性肝炎または肝硬変;
  7. 慢性腎不全;
  8. 脳卒中患者
  9. 重度の血行疾患;
  10. 感染症;
  11. 精神疾患;
  12. 調査員の意見では、研究の結果に影響を与える可能性のある他の条件。
  13. 6か月以内にNMNまたは他のアンチエイジング剤を使用した人。
  14. 閉経前の女性
  15. ALT、AST値は、通常の参照範囲の上限の3倍以上高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NMNアーム
NMNタブレット（1000mg/タブレット）、朝食前に毎日1錠
ダイエットサプリメント：NMN
NMN SRタブレット（1000mg/錠剤）、朝食前に毎日1錠
プラセボコンパレーター：プラセボアーム
朝食前に1日1回プラセボ（錠剤）を一致させます
ダイエットサプリメント：プラセボ
朝食前に1日1回プラセボ（錠剤）を一致させます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CD3+CD8+CD27-CD28-T細胞は、フローサイトメトリーによって評価された％で発現するCD3+CD8+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Kg、％、およびg/cm²で発現する体組成分析、デュアルエネルギーX線吸収測定によって評価される
時間枠：26週間
26週間
空腹時血糖とOGTTの2時間の血糖の測定、Mmol/Lで発現し、グルコースオキシダーゼ法で評価された
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD8+CD27-T細胞は、フローサイトメトリーで評価された、％で発現する総CD3+CD8+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD8+CD28-T細胞は、フローサイトメトリーで評価された、％で発現する総CD3+CD8+T細胞の割合としての割合です。
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD4+CD27-T細胞は、フローサイトメトリーで評価された％で発現したCD3+CD4+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD4+CD28-T細胞は、フローサイトメトリーで評価された％で発現するCD3+CD4+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD4+CD27-CD28-T細胞は、フローサイトメトリーによって評価された％で発現するCD3+CD4+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T細胞は、フローサイトメトリーによって評価された％で発現するCD3+CD8+T細胞の割合としての割合として
時間枠：26週間
26週間
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T細胞CD3+CD8+T細胞の割合として、フローサイトメトリーで評価された％で発現したCD3+CD8+T細胞の割合
時間枠：26週間
26週間
CD3+ CD8+ T細胞は、フローサイトメトリーで評価された％で発現したCD3+ CD4+ T細胞の割合としての割合です。
時間枠：26週間
26週間
NMN、NAD+末梢血細胞のレベル、質量分析で評価される
時間枠：26週間
26週間
定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によって評価される単位のない値として表される末梢血細胞のテロメア長
時間枠：26週間
26週間
ML/kg/min、L/min、beats/min、およびUnitless比で発現する心肺適合性関連指標。
時間枠：26週間
26週間
Hplcによって評価されたmmol/molで発現したグリコシル化ヘモグロビン
時間枠：26週間
26週間
HOMA-βによって評価される単位のない値として表される膵臓β細胞機能、HOMA-IR
時間枠：26週間
26週間
重量で表現された重量、計量スケールで評価されます
時間枠：26週間
26週間
巻尺で評価されたセンチメートルで表されるウエスト周囲
時間枠：26週間
26週間
WHO測定プロトコルに続いて標準化された巻尺を使用して評価されたユニットレス比として表されるウエストとヒップの比率。
時間枠：26週間
26週間
WHO測定プロトコルに続いて標準化された巻尺を使用して評価された、ユニットレス比として表されるウエストとハイイト。
時間枠：26週間
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qing Su

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月5日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XHEC-C-2024-165-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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