Nikotiinamidi-mononukleotidien ja jatkuvasti vapauttavien tablettien vaikutus immunosenssiin ja metablismiin keski-ikäisillä ja vanhuksilla, joilla on metabolisia häiriöitä.
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Qing Su
Maamme ikääntyminen kasvaa ja väestön ikääntyminen on johtanut ikääntyviin sairauksien merkittävään kasvuun.
Organismin ikääntymisprosessin aikana solujen vanhenemista voi esiintyä kaikissa kehon järjestelmissä, joista immuunijärjestelmän vanhenemista kutsutaan immunosenssiksi.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihduntahäiriöt voivat myös laukaista ikääntymisen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin nikotiiniamidi mononukleotidi (NMN) -lisäaineiden vaikutusta immunosenssissa keski-ikäisillä ja vanhuksilla lumelääkekontrolloidun pitkän kantaman kliinisen polun kautta, jonka tarkoituksena on tarjota uusi menetelmä immunosenssin parantamiseksi.
Tutkitaan myös NMN -lisäravinteen vaikutuksia glukoosin ja lipidien metabolisiin indekseihin, kehon koostumukseen ja telomeerin pituuteen perifeeristen verisolujen pituuteen, mikä voi avata uusia ideoita glukoosin ja lipidien metabolisten sairauksien ehkäisemiseksi ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, lumelääkekontrolloima, rinnakkainen ryhmätutkimus NMN: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi keski-ikäisillä ja vanhuksilla, joilla on immunosenssi.
50–70-vuotiaat ihmiset sisällytetään tutkimukseen.
Osallistujille annetaan NMN SR -tabletit (1000 mg/tabletti) tai lumelääke, 1 tabletti päivittäin ennen aamiaista.
Tutkimushoitoaika kestää 26 viikkoa.
Tutkijavierailut suoritetaan kuukausina 1, 3 ja 6.
CD3+CD8+CD27-CD28-solujen prosentuaalista prosenttia CD3+CD8+T-soluja käytetään ensisijaisena arviointimittarina tehokkuuden arvioimiseksi. Liver-rasvapitoisuus, kehon koostumusanalyysi, haiman β-solutoiminnot, telomeerin pituus, paastoveren glukoosi, glykosylaatio hemoglobiini ja arviointipirviilisuojaus.
Turvallisuusarviointiin käytetään fysiologisia ja biokemiallisia parametreja, kuten veri- ja virtsarutiinia, maksa- ja munuaisten toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su
- Puhelinnumero: 008613651611560
- Sähköposti: suqing139@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- QING SU
- Puhelinnumero: 13651611560
- Sähköposti: 2290147655@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50–70 vuotta ylipainoisella tai liikalihavuudella (BMI 25 kg/m2);
- Ainakin yksi seuraavista: aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti; Prediabetes tai tyypin 2 diabetes mellitus HbA1c: llä <7% ilman hypoglykeemistä terapiaa;
- Suostui osallistumaan oikeudenkäyntiin ja voisi noudattaa seurantaa ja käydä sairaalassa yksin; allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvaimia;
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia (lukuun ottamatta Hashimoton kilpirauhasentulehduksia);
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai sydämen vajaatoiminta;
- Systolinen verenpaine> 160 mmHg tai diastolinen verenpaine> 100 mmHg;
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Krooninen aktiivinen hepatiitti tai maksakirroosi;
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- Aivohalvauspotilaat
- Vakavat hematologiset sairaudet;
- Tartuntataudit;
- Mielisairaus;
- Muut ehdot, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
- Ne, jotka ovat käyttäneet NMN: ää tai muita ikääntymistä estäviä aineita kuuden kuukauden kuluessa.
- Premenopausaalinen nainen
- Alt, AST -arvot ovat yli kolme kertaa korkeammat kuin normaalin referenssialueen yläraja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMN -käsivarsi
NMN -tabletit (1000 mg/tabletti), 1 tabletti päivittäin ennen aamiaista
|
NMN SR -tabletit (1000 mg/tabletit), 1 tabletti päivittäin ennen aamiaista
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevarsi
Vastaava lumelääke (tabletit) kerran päivässä ennen aamiaista
|
Vastaava plasebo (tabletit) kerran päivässä ennen aamiaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD3+CD8+CD27-CD28-T-solut prosentteina CD3+CD8+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KG: n, prosentin ja G/cm²: n ekspressoitu kehon koostumusanalyysi arvioidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Paastoverensokerin ja OGTT 2-tunnin verensokerin määrittäminen, ekspressoitu MMOL/L, arvioidaan glukoosioksidaasimenetelmällä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD8+CD27-T-solut prosentteina kokonaismäärästä CD3+CD8+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD8+CD28-T-solut prosentteina kokonaismäärästä CD3+CD8+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD4+CD27-T-solut prosentteina CD3+CD4+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD4+CD28-T-solut prosentteina CD3+CD4+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD4+CD27-CD28-T-solut prosentteina CD3+CD4+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-solut prosentteina CD3+CD8+T-soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -solut prosentteina CD3+CD8+T -soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
CD3+ CD8+ T -solut prosentteina CD3+ CD4+ T -soluista, jotka ilmentyvät %, arvioitu virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
NMN, NAD+ -tasot perifeerisissä verisoluissa, arvioitu massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Perifeerisen verisolujen telomeerin pituus, joka ilmenee yksikköarvona, arvioidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Sydän- ja hengityselinten kuntoihin liittyvät indikaattorit, jotka on ilmaistu ml/kg/min, l/min, rytmit/min ja yksikkömittaiset suhteet, arvioidaan Cosmed -aineenvaihdunnan kärryllä sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksen aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini, ekspressoitu mmol/mol, arvioitu HPLC: llä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Haiman P-solufunktio, joka ilmenee yksikköryhmänä, arvioidaan HOMA-p 、 HOMA-IR: llä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Paino, joka ilmaistaan kilogrammina, arvioidaan punnitsemalla asteikolla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta, joka on ilmaistu senttimetreinä, arvioidaan mittanauhan mitalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Vyötärön ja hipin välinen suhde, joka ilmaistaan yksikkömottomana suhteena, arvioidaan käyttämällä standardisoidun mittanauhan mittausprotokollien jälkeen.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Vyötärölle korko, joka ilmaistaan yksikkömäisenä suhteessa, arvioidaan käyttämällä standardisoitua mittanauhaa, joka seuraa WHO: n mittausprotokollia.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2024-165-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .