Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​nikotinamid-mononukleotid-tabletter vedvarende frigivelse på immunosenescens og metablisme hos middelaldrende og ældre individer med metaboliske lidelser.

2. juli 2025 opdateret af: Qing Su
Aldring af vores land øges, og befolkningens aldring har ført til en markant stigning i aldringsrelaterede sygdomme. Under den aldringsproces af organismen kan cellulær senescens forekomme i alle systemer i kroppen, hvor senescensen af ​​immunsystemet kaldes immunosenescens. Nogle undersøgelser har vist, at metaboliske lidelser også kan udløse aldring. Denne undersøgelse undersøgte virkningen af ​​nikotinamid-mononukleotid (NMN) -tilskud på immunosenescence hos middelaldrende og ældre gennem en placebokontrolleret klinisk trail med lang rækkevidde med det formål at tilvejebringe en ny metode til forbedring af immunosenescens. Virkningerne af NMN -tilskud på glukose- og lipidmetaboliske indekser, kropssammensætning og telomerlængde af perifere blodlegemer undersøges også, hvilket kan åbne nye ideer til forebyggelse og behandling af glukose og lipidmetaboliske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​NMN hos middelaldrende og ældre mennesker med immunosenescens. Mennesker på 50-70 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne får NMN SR -tabletter (1000 mg/tablet) eller placebo, 1 tablet dagligt før morgenmaden. Undersøgelsesbehandlingsperioden varer 26 uger. Undersøgerbesøg vil blive afholdt i måneder 1, 3 og 6. Procentdel af CD3+CD8+CD27-CD28-celler til total CD3+CD8+T-celler vil blive anvendt som de primære evalueringsmetrik til vurdering af effektivitet. Liver fedtindhold, kropssammensætning, pancreas-ß-cellefunktion, telomere længde, fastende blodglucose, glycosylateret hæmoglobin, og kardiorespiratorisk egnethed vil blive anvendt som sekundær indikering af blodglucose, for effektivitet. Fysiologiske og biokemiske parametre såsom blod- og urinrutine, lever- og nyrefunktion vil blive brugt til sikkerhedsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 50-70 år med overvægt eller fedme (BMI 25 kg/m2);
  2. Mindst en af ​​følgende: metabolisk lidelse-associeret fedtleversygdom; Pre-diabetes eller type 2-diabetes mellitus med HbA1c <7% uden hypoglykæmisk terapi;
  3. Accepterede at deltage i retssagen og kunne overholde opfølgningen og besøge hospitalet på egen hånd; underskrevet formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tumorer;
  2. Patienter med autoimmune sygdomme (ekskl. Hashimotos thyroiditis);
  3. Alvorlig hjerte -kar -sygdom eller hjerteinsufficiens;
  4. Systolisk blodtryk> 160 mmHg eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg;
  5. Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  6. Kronisk aktiv hepatitis eller cirrhose;
  7. Kronisk nyreinsufficiens;
  8. Slagpatienter
  9. Alvorlige hæmatologiske sygdomme;
  10. Infektionssygdomme;
  11. Mental sygdom;
  12. Andre forhold, der efter efterforskerens mening kan påvirke resultaterne af undersøgelsen;
  13. De, der har brugt NMN eller andre anti-aldringsmidler inden for seks måneder.
  14. Premenopausal kvinde
  15. Alt, AST -værdier er mere end tre gange højere end den øvre grænse for det normale referencesortiment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nmn arm
NMN -tabletter (1000 mg/tablet), 1 tablet dagligt før morgenmaden
Kosttilskud: Nmn
NMN SR -tabletter (1000 mg/tabletter), 1 tablet dagligt før morgenmaden
Placebo komparator: Placebo -arm
Matchende placebo (tabletter) en gang dagligt før morgenmaden
Kosttilskud: Placebo
Matchende placebo (tabletter) en gang dagligt før morgenmaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD3+CD8+CD27-CD28-T-celler som en procentdel af CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætningsanalyse, udtrykt i kg, %og g/cm², evalueret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Bestemmelse af fastende blodsukker og OGTT 2-timers blodglukose, udtrykt i mmol/L, evalueret ved glukoseoxidase-metode
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD27- T-celler i procent af de samlede CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD28- T-celler i procent af de samlede CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD27-T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD28- T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD27-CD28-T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-celler som en procentdel af CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -celler som en procentdel af CD3+CD8+T -celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+ CD8+ T -celler som en procentdel af CD3+ CD4+ T -celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
NMN, NAD+ niveauer i perifere blodlegemer, evalueret ved massespektrometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Perifer blodlegemer telomerlængde, udtrykt som en enhedsløs værdi, evalueret ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Kardiorespiratorisk fitnessrelaterede indikatorer, udtrykt i ml/kg/min, l/min, beats/min og enhedsløse forhold, evalueret ved cosmed metabolisk vogn under kardiopulmonal træningstestning
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Glycosyleret hæmoglobin, udtrykt i mmol/mol, evalueret af HPLC
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Pancreas-ß-cellefunktion, udtrykt som en enhedsfri værdi, evalueret af HOMA-ß 、 HOMA-IR
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Vægt, udtrykt i kilogram, evalueret ved at veje skala
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Taljeomkrets, udtrykt i centimeter, evalueret efter båndmål
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Talje-til-hofte-forhold, udtrykt som et enhedsløst forhold, evalueret ved hjælp af et standardiseret båndmål efter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Talje til højde, udtrykt som et enhedsløst forhold, evalueret ved hjælp af et standardiseret båndmål efter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qing Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-C-2024-165-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nmn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner