Wpływ mononukleotydu nikotynamidu podtrzymywanego uwalnianego tabletek na immunosenescencja i metablizm u osób w średnim wieku i starszych z zaburzeniami metabolicznymi.
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Qing Su
Starzenie się naszego kraju rośnie, a starzenie się populacji doprowadziło do znacznego wzrostu chorób związanych z starzeniem się.
Podczas starzenia się organizmu może wystąpić starzenie się komórkowe we wszystkich układach ciała, którego starzenie się układu odpornościowego nazywa się immunosenescence.
Niektóre badania wykazały, że zaburzenia metaboliczne mogą również wywoływać starzenie się.
W tym badaniu zbadano wpływ suplementacji mononukleotydów nikotynamidu (NMN) na immunosenensescence u osób w średnim wieku i starszych za pośrednictwem kontrolowanego przez placebo szlaku klinicznego długiego zasięgu, mającym na celu zapewnienie nowej metody poprawy immunosenescencji.
Badane są również wpływ suplementacji NMN na wskaźniki metaboliczne glukozy i lipidów, skład ciała i długość telomerów obwodowych komórek krwi, które mogą otworzyć nowe pomysły na zapobieganie i leczenie chorób metabolicznych glukozy i lipidów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa NMN u osób w średnim wieku i starszym z immunosenescencencją.
W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku 50–70 lat.
Uczestnicy otrzymają tabletki NMN SR (1000 mg/tablet) lub placebo, 1 tablet dziennie przed śniadaniem.
Badane okres leczenia trwa 26 tygodni.
Wizyty śledczych będą przeprowadzane w miesiącach 1, 3 i 6.
Procent komórek CD3+CD8+CD27-CD28-do całkowitej komórki T CD3+CD8+zostanie wykorzystany jako podstawowe wskaźniki oceny do oceny skuteczności. Zawartość tłuszczu, analiza składu ciała, funkcja komórek β trzustki, wskaźnik telomerów, ocena glukozy w czczniku, glukoza glikozylowanej hemoglobiny i karty, wykorzystywane jako dodatkowe wskazówki do oceny wydajności.
Do oceny bezpieczeństwa zostaną wykorzystane parametry fizjologiczne i biochemiczne, takie jak rutyna krwi i moczu, czynność wątroby i nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Su
- Numer telefonu: 008613651611560
- E-mail: suqing139@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- QING SU
- Numer telefonu: 13651611560
- E-mail: 2290147655@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50-70 lat z nadwagą lub otyłością (BMI 25 kg/m2);
- Co najmniej jedna z poniższych: choroba stłuszczowa związana z zaburzeniem metabolicznym; przedcukrzyca lub cukrzyca typu 2 z HbA1c <7% bez terapii hipoglikemicznej;
- Zgodził się wziąć udział w procesie i mógł samodzielnie przestrzegać obserwacji i odwiedzić szpital; podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z guzami;
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (z wyłączeniem zapalenia tarczycy Hashimoto);
- Ciężka choroba sercowo -naczyniowa lub niewydolność serca;
- Skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby lub marskość wątroby;
- Przewlekła niewydolność nerek;
- Pacjenci z udarem
- Poważne choroby hematologiczne;
- Choroby zakaźne;
- Choroba psychiczna;
- Inne warunki, które zdaniem badacza mogą wpływać na wyniki badania;
- Ci, którzy używali NMN lub innych środków przeciwstarzeniowych w ciągu sześciu miesięcy.
- Kobieta Premenopauzal
- ALT, wartości AST są ponad trzykrotnie wyższe niż górna granica normalnego zakresu odniesienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NMN Arm
Tabletki NMN (1000 mg/tablet), 1 tablet dziennie przed śniadaniem
|
Tabletki NMN SR (1000 mg/tabletki), 1 tablet dziennie przed śniadaniem
|
|
Komparator placebo: Ramię placebo
Dopasowanie placebo (tabletki) raz dziennie przed śniadaniem
|
Dopasowanie placebo (tabletki) raz dziennie przed śniadaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CD3+CD8+CD27-CD28- Komórki T jako procent komórek T CD3+CD8+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza składu ciała, wyrażona w kg, %i g/cm², oceniona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Określenie glukozy we krwi na czczo 2-godzinne glukozę we krwi, wyrażane w MMOL/L, oceniane metodą oksydazy glukozy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Komórki T CD3+CD8+CD27 jako procent całkowitych komórek T CD3+CD8+, wyrażanych w %, oceniane za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Komórki T CD3+CD8+CD28- procent całkowitej komórek T CD3+CD8+, wyrażanych w %, oceniane za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
CD3+CD4+Komórki T CD27- jako procent komórek T CD3+CD4+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
CD3+CD4+komórki T CD28-T jako procent komórek T CD3+CD4+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
CD3+CD4+CD27-CD28- Komórki T jako procent komórek T CD3+CD4+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
CD3+CD8+CD45RA+CCR7- Komórki T jako procent komórek T CD3+CD8+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
CD3+CD8+CD57+KLRG1+Komórki T jako procent komórek T CD3+CD8+, wyrażane w %, oceniane za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Komórki T CD3+ CD8+ jako procent komórek T CD3+ CD4+, wyrażane w %, ocenione za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
NMN, poziomy NAD+ w obwodowych komórkach krwionośnych, oceniane za pomocą spektrometrii masowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Peryferyjna długość telomerów krwinek, wyrażona jako wartość bez jednostki, oceniona przez ilościową reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Wskaźniki związane z kardiorekspiracyjną sprawnością, wyrażone w ML/kg/min, L/Min, Beats/Min i Unitless Fair, oceniane przez Cosmed Metabolic Cart
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Glikozylowana hemoglobina, wyrażana w MMOL/MOL, oceniana przez HPLC
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Funkcja komórek β trzustki, wyrażona jako wartość beznadziejna, oceniona przez HOMA-β 、 HOMA-IR
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Waga, wyrażona w kilogramach, oceniana przez skalę ważenia
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Obwód talii, wyrażony w centymetrach, oceniony przez miarę taśmy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder, wyrażony jako stosunek beznadziejny, oceniany przy użyciu znormalizowanej miary taśmy po protokole pomiarowej WHO.
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Talia do wysokości, wyrażona jako stosunek beznadziejny, oceniany przy użyciu znormalizowanej miary taśmy po protokole pomiarowej WHO.
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHEC-C-2024-165-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .