L'impact des comprimés de nicotinamide mononucléotide à libération prolongée sur l'immunosénescence et le métablisme chez les individus d'âge moyen et âgés souffrant de troubles métaboliques.
2 juillet 2025 mis à jour par: Qing Su
Le vieillissement de notre pays augmente et le vieillissement de la population a entraîné une augmentation significative des maladies liées au vieillissement.
Pendant le processus de vieillissement de l'organisme, la sénescence cellulaire peut se produire dans tous les systèmes du corps, dont la sénescence du système immunitaire est appelée immunosennescence.
Certaines études ont montré que les troubles métaboliques peuvent également déclencher un vieillissement.
Cette étude a étudié l'effet de la supplémentation en nicotinamide mononucléotide (NMN) sur l'immunosénescence chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées à travers un sentier clinique à longue portée contrôlé par placebo, visant à fournir une nouvelle méthode pour améliorer l'immunosénescence.
Les effets de la supplémentation en NMN sur les indices métaboliques du glucose et des lipides, la composition corporelle et la longueur des télomères des cellules sanguines périphériques sont également étudiés, ce qui peut ouvrir de nouvelles idées pour la prévention et le traitement du glucose et des maladies métaboliques lipidiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de groupe parallèle randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de NMN chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées atteintes d'immunosénescence.
Les personnes âgées de 50 à 70 ans seront incluses dans l'étude.
Les participants recevront des comprimés NMN SR (1000 mg / comprimé) ou un placebo, 1 comprimé par jour avant le petit déjeuner.
La période de traitement de l'étude dure 26 semaines.
Les visites des enquêtes seront menées aux mois 1, 3 et 6.
Le pourcentage de cellules CD3 + CD8 + CD27-CD28 à total des cellules T CD3 + CD8 + sera utilisée comme principale métrique d'évaluation pour évaluer l'efficacité. Contenu des graisses de l'agrément, analyse de composition corporelle, fonction β-cellule pancréatique, Télomère, glycémie à jeûne, indicateurs de glycosyled pour l'évaluation de l'hémoglobine.
Les paramètres physiologiques et biochimiques tels que la routine sanguine et urinaire, la fonction du foie et des reins seront utilisés pour l'évaluation de la sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Su
- Numéro de téléphone: 008613651611560
- E-mail: suqing139@126.com
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- QING SU
- Numéro de téléphone: 13651611560
- E-mail: 2290147655@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 50 à 70 ans avec un surpoids ou une obésité (IMC 25kg / m2);
- Au moins l'un des éléments suivants: maladie du foie de graisse associée aux troubles métaboliques; pré-diabète ou diabète sucré de type 2 avec HbA1c <7% sans traitement hypoglycémique;
- Accepté de participer au procès et pourrait adhérer au suivi et visiter l'hôpital par eux-mêmes; signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs;
- Les patients atteints de maladies auto-immunes (à l'exclusion de la thyroïdite de Hashimoto);
- Maladie cardiovasculaire sévère ou insuffisance cardiaque;
- Pression artérielle systolique> 160 mmHg ou pression artérielle diastolique> 100 mmHg;
- Bronchopneumopathie chronique obstructive;
- Hépatite active chronique ou cirrhose;
- Insuffisance rénale chronique;
- Patients d'AVC
- Maladies hématologiques graves;
- Maladies infectieuses;
- Maladie mentale;
- D'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter les résultats de l'étude;
- Ceux qui ont utilisé NMN ou d'autres agents anti-âge dans les six mois.
- Femme préménopausique
- ALT, les valeurs AST sont plus de trois fois supérieures à la limite supérieure de la plage de référence normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras nmn
Comprimés NMN (1000 mg / comprimé), 1 comprimé par jour avant le petit déjeuner
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Comprimés NMN SR (1000 mg / comprimés), 1 comprimé par jour avant le petit déjeuner
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Comparateur placebo: Bras placebo
Placebo assorti (comprimés) une fois par jour avant le petit déjeuner
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Placebo assorti (comprimés) une fois par jour avant le petit déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les cellules T CD3 + CD8 + CD27-CD28- en pourcentage de cellules T CD3 + CD8 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'analyse de la composition corporelle, exprimée en kg,% et g / cm², évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Détermination de la glycémie à jeun et de la glycémie à 2 heures OGTT, exprimée en mmol / L, évaluée par la méthode de la glucose oxydase
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD8 + CD27- en pourcentage de cellules T CD3 + CD8 + totales, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD8 + CD28- en pourcentage de cellules T CD3 + CD8 + totales, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD4 + CD27- en pourcentage de cellules T CD3 + CD4 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD4 + CD28- en pourcentage de cellules T CD3 + CD4 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD4 + CD27-CD28- en pourcentage de cellules T CD3 + CD4 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD8 + CD45RA + CCR7- en pourcentage de cellules T CD3 + CD8 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD8 + CD57 + KLRG1 + en pourcentage de cellules T CD3 + CD8 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Les cellules T CD3 + CD8 + en pourcentage de cellules T CD3 + CD4 +, exprimées en%, évaluées par cytométrie en flux
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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NMN, niveaux NAD + dans les cellules sanguines périphériques, évaluées par spectrométrie de masse
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Longueur des télomères de cellules sanguines périphériques, exprimées comme une valeur sans unité, évaluée par réaction en chaîne de polymérase quantitative en temps réel
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Des indicateurs liés à la condition physique cardiorespiratoire, exprimés en ml / kg / min, l / min, battements / min et ratios sans unité, évalués par Cosmed Metabolic Cart pendant les tests d'exercice cardiopulmonaire
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Hémoglobine glycosylée, exprimée en mmol / mol, évaluée par HPLC
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Fonction pancréatique des cellules β, exprimée en valeur sans unité, évaluée par homa-β 、 homa-ir
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Poids, exprimé en kilogrammes, évalué par échelle de pesée
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Le tour de taille, exprimé en centimètres, évalué par bande à mesurer
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Le rapport taille / hanche, exprimé en rapport sans unité, évalué à l'aide d'un ruban standardisé à la suite de protocoles de mesure de l'OMS.
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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La taille à hauteur, exprimée en rapport sans unité, évaluée à l'aide d'un ruban standardisé à la suite de protocoles de mesure de l'OMS.
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-C-2024-165-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .